学术投稿

真空度对注射用冻干无菌粉装量差异的影响

庞雄;周福富;谭力;王益生

关键词:冻干工艺, 注射用无菌粉, 真空度, 装量差异
摘要:目的:探讨<中国药典>附录Ⅰ B对真空状态下的注射用冻干无菌粉装量差异检测的适用性.方法:测定冻干工艺生产的真空压塞产品吸入空气量及按药典方法检测时吸入空气量对装量差异的影响程度.结果:真空度对产品装量差异检测结果有较大的影响.结论:<中国药典>附录ⅠB中,注射用无菌粉末的装量差异检测方法需具体细化,以减少系统误差.
中国药业杂志相关文献
  • 蛋白分离技术的应用和进展

    综述盐析沉淀、有机溶剂沉淀、等电沉淀、亲和沉淀及亲和层析等蛋白分离技术的应用和进展.

    作者:张相年;赵树进;李超 刊期: 2006年第02期

  • 防治心血管疾病的复方制剂

    对防治心血管疾病的复方制剂的组成及前景进行介绍,以供临床参考.复方制剂设想为含有1种他汀类药物、3种降血压药物、叶酸和阿司匹林的一种药片,每日一片给所有心脑血管病患者和55岁以上无心脑血管病史的人服用,其治疗和预防心血管病的有效性高,不良反应少见,临床应用前景比较乐观.

    作者:陈容清;谭礼蓉 刊期: 2006年第02期

  • 零库存并不普遍适合药品流通企业

    通过对零库存概念及库存目的、结构合理性等方面的诠释,论证零库存策略并不普遍适合药品流通企业的观点.

    作者:黎慧贞 刊期: 2006年第02期

  • 山东烟台打造世界一流的基因药物生产基地

    作者:黄杰;卢锡奂 刊期: 2006年第02期

  • 莲子心超临界C02萃取物化学成分分析

    目的:对莲子心超临界CO2萃取物进行化学成分分析.方法:采用超临界CO2萃取技术从莲子心中提取亲脂性成分,并用气相色谱-质谱(GC-MS)计算机连用技术分离鉴定其中的化学组成,计算其相对含量.结果:萃取物得率为2.5%,萃取物主要由前荷叶碱等14种成分组成.结论:该法安全无毒,结果有效.

    作者:季爱民;车瓯;徐峰;张忠义;王秉钧;陈爱华 刊期: 2006年第02期

  • 反相高效液相色谱法测定泛硫乙胺的含量

    目的:采用反相高效液相色谱法测定泛硫乙胺的含量.方法:采用DiamonsilC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果:线性范围为39.85~1 594.00μg/mL,r=0.999 7,低检测限为2.28 ng,样品溶液在72 h内稳定,平均回收率为99.85%,RSD小于1.0%(n=9),日内和日间RSD分别为0.16%和0.17%.结论:该法简便,结果准确可靠.

    作者:陈雪帆;罗金文;曾苏 刊期: 2006年第02期

  • 脑蛋白水解物注射液中氨基酸的分析方法

    目的:建立高效液相色谱分离检测脑蛋白水解物中氨基酸的分析方法.方法:将脑蛋白水解液柱前荧光衍生,采用乙腈-水(60:40)为流动相,流速为0.8 mL/min,柱温37℃,经梯度洗脱后用紫外检测仪检测分析.结果:16种氨基酸在40 min内完全分离,各种氨基酸之间没有出现干扰现象,且多次重复测定结果误差很小.结论:建立的高效液相色谱法准确性高、重现性好,可以有效地检测脑蛋白水解物注射液的质量.

    作者:许峰;赵广荣;张海燕 刊期: 2006年第02期

  • 英国对传统植物药管理的新变化

    介绍英国植物药的管理体制和申请传统植物药注册的具体要求,提出中药在英国申请简化注册的策略,以促进我国中药产品进入英国市场.

    作者:陈巧;潘勤 刊期: 2006年第02期

  • 围手术期预防性应用抗菌药物情况分析

    目的:了解围手术期病例抗菌药应用情况,评价其用药合理性.方法:对浙江省金华市人民医院2004年9月份的外科手术病例应用抗菌药物的种类、用药频度、联合用药情况、用药时间、疗效以及药物不良反应等进行分析.结果:121例围手术期病例抗菌药物的使用率为100%,有29个品种,3 729例次;手术切口甲级愈合120例,乙级愈合1例.结论:应加强围手术期抗菌药应用管理.

    作者:郑桂茹;王建英 刊期: 2006年第02期

  • 乌司他丁对急性肺损伤的保护作用

    目的:寻求可有效治疗急性肺损伤并能阻止其发展的临床药物,促进乌司他丁在临床上的应用.方法:介绍了乌司他丁的化学性质、药理学作用及其对蛋白酶、氧自由基、细胞因子的影响.结果和结论:在急性肺损伤的发生发展过程中,乌司他丁具有保护损伤肺脏的药理学基础,对急性肺损伤有较好的应用价值.

    作者:秦开秀;简华刚 刊期: 2006年第02期

  • 真空度对注射用冻干无菌粉装量差异的影响

    目的:探讨<中国药典>附录Ⅰ B对真空状态下的注射用冻干无菌粉装量差异检测的适用性.方法:测定冻干工艺生产的真空压塞产品吸入空气量及按药典方法检测时吸入空气量对装量差异的影响程度.结果:真空度对产品装量差异检测结果有较大的影响.结论:<中国药典>附录ⅠB中,注射用无菌粉末的装量差异检测方法需具体细化,以减少系统误差.

    作者:庞雄;周福富;谭力;王益生 刊期: 2006年第02期

  • 野马追佳采收期的研究

    目的:研究野马追生长过程中总黄酮含量的变化规律,确定野马追的佳采收期.方法:用紫外分光光度法测定不同采收期野马追中的总黄酮含量.结果:不同采收期的野马追中,总黄酮含量以7月20日高,即顶花初开时.结论:建议采收野马追应在顶花将开前2~3 d开始收割,顶花开后2~3 d内收割完毕.

    作者:胡林水 刊期: 2006年第02期

  • 五虎壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

    目的:研究五虎壳聚糖凝胶剂的制备方法与临床应用.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其他药材采用水煎煮法提取,以壳聚糖为凝胶材料制备五虎壳聚糖凝胶剂;用薄层层析法进行鉴别,用高效液相色谱法测定含量.结果:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠.结论:该制剂符合<中国药典>凝胶剂项下有关规定.

    作者:王志朝;孙卓琳;刘祖雄;余敦良 刊期: 2006年第02期

  • 他汀类药物除调脂作用外的临床有益作用

    参阅国内外新文献资料,介绍他汀类药物的非调脂作用及临床应用,并进行综合分析和归纳.他汀类药物具有预防心血管疾病,治疗阿尔茨海默病、类风湿性关节炎,刺激骨形成,免疫调节,抗肿瘤细胞增殖,保护肾脏等作用,需要及时总结其除调脂作用外的临床有益作用,进一步研究开发其药理作用并扩大应用范围.

    作者:张建英;杨平;李益强;祁丕东 刊期: 2006年第02期

  • 医药企业对电子商务营销模式的科学选择

    根据电子商务在我国快速发展的形势,分析我国医药企业可选择的电子商务应用模式,研究企业进行模式选择时所需要考虑的因素,提醒医药企业选择电子商务模式时应依据自身特点积极稳妥地决策,切忌盲目一哄而上.

    作者:常峰;刘永红 刊期: 2006年第02期

  • 正确对待和处理医院门诊的退药问题

    目的:了解医院门诊退药情况,减少医院门诊退药现象.方法:对某三甲医院门诊退药情况进行统计分析,找出原因和处理方法.结果与结论:为保证患者用药安全,药品一经发出,一般不得退换,如系医院责任或患者无法抗拒的特殊原因,在确保药品质量的前提下可考虑退药.

    作者:周清武 刊期: 2006年第02期

  • 从苏丹红事件看加强药用辅料监管的必要性

    以苏丹红事件为契机,分析我国制药工业中药用辅料的使用状况,探讨如何采取措施,加强对药用辅料的管理,以保证药物制剂质量.

    作者:王虎;陈华庭;吕永宁 刊期: 2006年第02期

  • 青木香中马兜铃酸A的含量测定方法

    目的:建立高效液相色谱法,测定青木香中马兜铃酸A的含量.方法:岛津ODS色谱柱(150 mm×6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(60:40:0.1),检测波长为319 nm,流速为1.0 mL/min.结果:平均回收率为100.3%,RSD=1.1%,线性范围为0.264~1.320μg,r=0.999 9.结论:高效液相色谱法方便、快速、准确.

    作者:赵慧;陈涛;杨秀丽 刊期: 2006年第02期

  • 紫外分光光度法测定醋酸洗必泰含漱剂中醋酸洗必泰含量

    目的:建立醋酸洗必泰含漱剂中醋酸洗必泰的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以乙醇为溶剂,测定波长为(259±1)nm.结果:醋酸洗必泰浓度在3.0~15.0μg/mL范围内和吸收度有良好线性关系,回归方程为A=0.060 78 C-0.001 21,r=0.999 8(n=7),平均回收率为99.78%,RSD=0.43%(n=5).结论:该方法灵敏度高、操作简便、专属性好、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:黎俊华 刊期: 2006年第02期

  • 实行物流外包是我国医药企业现代化发展的方向

    简述物流外包的概念,分析我国医药物流业发展的现状以及存在的问题,指出实施医药物流外包是提升我国医药企业国际竞争力的重要途径,并提出发展我国医药物流外包必须考虑和解决的四个方面问题.

    作者:刘丽娜;邱家学 刊期: 2006年第02期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局