林玳；顾卓珺；吴晓薇；王琼芬；童立年
介绍英国植物药的管理体制和申请传统植物药注册的具体要求,提出中药在英国申请简化注册的策略,以促进我国中药产品进入英国市场.
作者：陈巧；潘勤 刊期： 2006年第02期
以时间为序,对我国早期、新中国成立后和改革开放后三个历史阶段的国家药物创新体系的历史演进进行分析,以总结历史经验,促进我国国家药物创新体系的进一步完善和发展.
作者：曲凤宏；黄泰康 刊期： 2006年第02期
目的:观察干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效及不良反应.方法:选择82例CHB患者,随机分为两组,治疗组(52例)予α-2b干扰素(600万U肌肉注射,隔日1次)治疗,对照组(30例)每天给予甘利欣胶囊、凯西莱片等常规保肝药物治疗,疗程均为12周,观察乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)、血清乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、肝功能、血常规的变化及不良反应.结果:治疗结束时,治疗组与对照组HBeAg转阴率分别为42.3%,3.3%,HBV-DNA转阴率分别为55.8%,3.3%;治疗组停药12周后HBeAg,HBV-DNA转阴率分别为38.5%,40.4%;两组病毒的应答有显著性差异(P＜0.01).结论:α-2b干扰素冲击疗法能促进HBeAg,HBV-DNA转阴,改善临床症状.
作者：余浩东；李泽贵 刊期： 2006年第02期
优质药品是靠生产而非检验出来的,要保证药品的质量,确保人体用药的安全有效,必须对药品生产的全过程进行严格有效的控制.但现在药品生产中违反生产工艺规程的现象却仍然常见,这应引起药品监管部门的足够重视.
作者：黄循明 刊期： 2006年第02期
通过对零库存概念及库存目的、结构合理性等方面的诠释,论证零库存策略并不普遍适合药品流通企业的观点.
作者：黎慧贞 刊期： 2006年第02期
为认真贯彻国家食品药品监督管理局和卫生部联合发布的<癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定(暂行)>,我局对麻醉药品的使用和监管工作进行了调研,发现在麻醉药品的供应、保管、使用和监管中还存在一些不容忽视的问题和不安全的隐患,需要引起重视并加以改进,以确保麻醉药品的合理安全使用.
作者：高立士 刊期： 2006年第02期
目的:掌握病原菌分布情况,监测细菌耐药性变化,为临床合理、有效地使用抗生素提供依据.方法:回顾性分析军事医学科学院附属医院2002-2004年抗生素的药物敏感试验资料.结果:在过去的12年中,细菌对抗生素的敏感率发生了很大变化.结论:应当熟悉抗生素特性,做好细菌耐药性监测工作,慎重选用,控制耐药菌株增长.
作者：左秀萍；王世岭；李秀青；陈珊珊；吴坤 刊期： 2006年第02期
目的:优选消疣合剂有效成分丹皮酚、挥发油、甘草酸、水溶性提取物的提取工艺.方法:针对处方中各药物有效成分的不同特性,对提取工艺分步进行考察.第l步,通过对丹皮中丹皮酚两种提取途径考察,优选出佳方案;第2步,通过考察提油时间及收油率,筛选出野菊花水蒸气蒸馏法的佳提取条件;第3步,将两药残渣与剩余药材合并,采用L9(34)正交试验法,以甘草酸含量和水溶性提取物为考核指标考察影响水提的因素.结果:丹皮酚佳工艺为加碱酸中和醇提法、加入丹皮粉末6倍量的乙醇、在45℃的温度下提取2 h;第2,3步提取条件重合,可合并至多功能提取罐内提取,即丹皮残渣与其余药材浸泡4 h后每次加10倍量水,煎煮提取3次,每次1.5 h.结论:优选的制备工艺有效成分含量高,工艺稳定可行.
作者：江建国；王爱民；龚旭东；陈明星 刊期： 2006年第02期
目的:了解医院门诊退药情况,减少医院门诊退药现象.方法:对某三甲医院门诊退药情况进行统计分析,找出原因和处理方法.结果与结论:为保证患者用药安全,药品一经发出,一般不得退换,如系医院责任或患者无法抗拒的特殊原因,在确保药品质量的前提下可考虑退药.
作者：周清武 刊期： 2006年第02期
目的:探讨胃痛宁胶囊治疗胃溃疡的作用机制.方法:复制大鼠胃溃疡模型,运用免疫组织化学法和原位杂交检测胃黏膜细胞bcl-2,bax基因蛋白和mRNA表达的影响.结果:胃痛宁胶囊组bcl-2基因蛋白和mRNA表达强度,7 d后明显高于模型组和胃乐组,14 d后无明显差异;bax基因蛋白和mRNA表达强度7 d后明显高于模型组和胃乐组,与正常组无显著性差异,14 d后的比值均有所恢复.结论:胃痛宁胶囊能显著提高胃黏膜细胞bcl-2基因蛋白和mRNA的表达强度,调节bcl-2和bax的比值,使其恢复正常的动态平衡.
作者：李佃贵；李瑞东；刘金里；李晓荟；顾洁；李刚 刊期： 2006年第02期
目的:探讨永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量时采用不同灵敏度对含量测定的影响.方法:分别选用仪器设定的10-7A,10-8A和10-9A 3种灵敏度进行永停滴定,记录到达终点时间和计算样品含量,并与高氯酸滴定法进行比较.结果:与高氯酸滴定法比较,选用10-7A,10-9A灵敏度时含量测定回收率均有显著性差异,选用10-8A灵敏度时则无显著性差异.结论:采用永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量时,宜选用10-8A灵敏度.
作者：苗云海；张姝梅 刊期： 2006年第02期
压缩颗粒的包衣防潮技术在中药制剂工艺方面的应用,有效地解决了颗粒粘结、防潮的工艺技术问题及制剂的稳定性,减少了制剂内包装质量的成本,具有操作简单、成本低廉及较好的可实施性.
作者：高庆凌；路钧；陈彦清 刊期： 2006年第02期
以苏丹红事件为契机,分析我国制药工业中药用辅料的使用状况,探讨如何采取措施,加强对药用辅料的管理,以保证药物制剂质量.
作者：王虎；陈华庭；吕永宁 刊期： 2006年第02期
目的:了解临床常用抗菌药物与其他药物配伍的变化.方法:查阅文献资料,对临床常用抗菌药物与其他药物的配伍变化进行综述.结果与结论:许多抗菌药物与其他药物配伍后会发生变化,临床应用中应注意配伍变化和配伍禁忌,以促进合理用药.
作者：杨久丽；李明臣；孙淑娟；甄怡君 刊期： 2006年第02期
目的:研究两厂家产奥美拉唑肠溶胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性.方法:将18名健康男性志愿受试者随机交叉口服40mg奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定奥美拉唑的血浆药物浓度.结果:受试和参比制剂均符合一级吸收开放性一室模型,主要药代动力学参数0～12 h药-时曲线下面积(AUC0-12)分别为(2 719.9±1 551.7),(2 820.8±1 668.1)ng·h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(820.1±420.1),(760.0±415.4)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.4±0.6),(2.5±0.6)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(2.2±0.8),(2.4±0.9)h.相对生物利用度为(99.69±13.51)%.结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊为生物等效制剂.
作者：刘吉祥；曾建国；张毕奎；阳利龙 刊期： 2006年第02期
目的:建立醋酸洗必泰含漱剂中醋酸洗必泰的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以乙醇为溶剂,测定波长为(259±1)nm.结果:醋酸洗必泰浓度在3.0～15.0μg/mL范围内和吸收度有良好线性关系,回归方程为A=0.060 78 C-0.001 21,r=0.999 8(n=7),平均回收率为99.78%,RSD=0.43%(n=5).结论:该方法灵敏度高、操作简便、专属性好、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：黎俊华 刊期： 2006年第02期
目的:建立抑痤凝胶剂中甲硝唑和氯霉素的含量测定方法.方法:采用差示分光光度法,分别以0.1 mol/L的盐酸和水为溶剂,278 nm和320 nm为测定波长,不经分离直接测定两组分含量.结果:被测组分的浓度与吸收度之间有良好的线性关系,r=0.999 5.甲硝唑和氯霉素的平均回收率分别为99.46%和98.79%,RSD分别为0.93%和0.94%.结论:该法简便、快速、重现性好,消除了两组分之间的相互干扰,结果满意.
作者：夏曙辉；张月娟；单夕凤；张燕 刊期： 2006年第02期
目的:建立丹桃颗粒剂中原儿茶醛的含量测定方法,以控制该产品的质量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Altima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为35℃,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70),流速为1.0 mL/min,检测波长为279 nm.结果:原儿茶醛进样量在0.040 48～0.404 8μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.12%,RSD为1.71%.结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于丹桃颗粒剂的质量控制.
作者：童荣生 刊期： 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱分离检测脑蛋白水解物中氨基酸的分析方法.方法:将脑蛋白水解液柱前荧光衍生,采用乙腈-水(60:40)为流动相,流速为0.8 mL/min,柱温37℃,经梯度洗脱后用紫外检测仪检测分析.结果:16种氨基酸在40 min内完全分离,各种氨基酸之间没有出现干扰现象,且多次重复测定结果误差很小.结论:建立的高效液相色谱法准确性高、重现性好,可以有效地检测脑蛋白水解物注射液的质量.
作者：许峰；赵广荣；张海燕 刊期： 2006年第02期
参阅国内外新文献资料,介绍他汀类药物的非调脂作用及临床应用,并进行综合分析和归纳.他汀类药物具有预防心血管疾病,治疗阿尔茨海默病、类风湿性关节炎,刺激骨形成,免疫调节,抗肿瘤细胞增殖,保护肾脏等作用,需要及时总结其除调脂作用外的临床有益作用,进一步研究开发其药理作用并扩大应用范围.
作者：张建英；杨平；李益强；祁丕东 刊期： 2006年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
