夏春生；何松；沈薇
目的建立复方苦参洗剂中绿原酸的含量测定方法,以有效控制其内在质量.方法采用高效液相色谱法测定,以甲醇-水-冰醋酸(9:88:3)为流动相,色谱柱为Supelco C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为330 nm.结果绿原酸浓度线性范围为0.3～2.0μg/mL(r=0.999 5),平均回收率为99.2%,RSD=1.2%(n=6).结论该方法可作为该药品的质量控制方法.
作者：程爱平；陈益 刊期： 2006年第04期
目的评价某三甲医院<药品不良反应/事件报告表>.方法按内容对其进行整理和分类,采用系统分析的方法分析医院不良反应发生的一般规律或特性.结果收集不良反应/事件48例,患者男26例,女22例,性别无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率,变态反应与其他器官和系统的比较,均具有非常显著性差异(P<0.01);皮肤及其附属器官不良反应发生率与神经系统、呼吸系统的比较具有显著性差异(P<0.05).结论不良反应/事件涉及面广,危害性大,应引起高度重视.
作者：李东；李建平；黄潇潇 刊期： 2006年第04期
近年来骨质疏松症的药物治疗研究有了很大进展,主要分为骨吸收抑制剂和骨形成促进剂两大类.在此主要介绍原发性骨质疏松症的药物治疗进展.
作者：蒋利华 刊期： 2006年第04期
目的比较重组人干扰素α-2a和甲硝唑对细菌性阴道病的疗效.方法将门诊行阴道分泌物检查的4项标准中有3项阳性的患者,随机分成两组,A组阴道放入重组人干扰素α-2a栓,B组口服甲硝唑片400mg.结果治疗1个疗程后,A组总有效率为95.9%,B组为95.87%,两组无显著性差异(P>0.05),但A组复发率较B组低.结论重组人干扰素α-2a栓治疗细菌性阴道病疗效显著,方便安全,患者易于接受.
作者：王世芳 刊期： 2006年第04期
目的建立强肝糖浆中阿魏酸含量的测定方法.方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法),以ODS-C18色谱柱分离,以水(含1.0%冰醋酸)乙腈-甲醇(70:2:28)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,结果平均回收率为99.4%,RSD=0.72%.结论RP-HPLC法高效、快速、灵敏,可作为强肝糖浆质量控制的有效方法.
作者：刘忠民；郭利民 刊期： 2006年第04期
目的为临床优化氟喹诺酮类药物的给药方案提供参考依据.方法综述并分析了文献报道的氟喹诺酮类药物抗生素后效应的特性及临床意义.结果氟喹诺酮类药物对革兰氏阳性和阴性(G+&G-)菌均有明显的抗生素后效应,且具有浓度依赖性.结论临床在设计氟喹诺酮类药物给药方案时应重视其抗生素后效应.
作者：朱齐兵；陈慧君；辛学俊 刊期： 2006年第04期
正交设计法能使药物制剂研究尽可能减少试验次数,正交表是合理安排试验和数据分析的主要工具,由此可获得满意的试验结果.
作者：蔡周权；代勇；李明芬 刊期： 2006年第04期
分析医院制剂包装与标签的现状,指出医院制剂包装在包材质量、包装形式、制剂标签等方面存在的问题认为应充分认识医院制剂包装的重要性,切实加以改进,并提出改进措施的意见.
作者：左秀萍；赵颖；孙燕；吴坤 刊期： 2006年第04期
目的建立夫西地酸钠中有机溶剂残留量的测定方法.方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,程序升温.色谱柱为改性聚乙二醇(HP-FFAP)毛细管柱,以氮气为载气,用FID检测器测定夫西地酸钠中丙酮、甲醇的残留量(外标法计算).结果浓度在考察的范围内与峰面积呈良好的线性关系(丙酮r=0.999 4,甲醇r=0.999 3),回收率98.2%～102.3%,RSD均小于3.0%.结论顶空气相色谱法简便,结果准确、灵敏,适用于夫西地酸钠中丙酮、甲醇2种有机溶剂残留量的测定.
作者：栾成章；祝波；华玉琴 刊期： 2006年第04期
目的建立人工肾透析液中氯化钙和氯化镁含量的连续测定方法.方法根据Ca2+和Mg2+在不同pH值条件下与乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)能定量发生络合反应的原理,选择酸性酪蓝K和萘酚绿B为混合络合指示剂(K-B络合指示剂),同时为避免Fe3+和Al3+金属离子的干扰,加入三乙醇胺和酒石酸联合掩蔽,分别在pH>12和pH=10的条件下测定高、中、低3种浓度样品溶液中氯化钙、氯化镁的含量.结果氯化钙和氯化镁平均加样回收率分别为99.7%和99.4%,RSD分别为0.45%和0.44%.结论该方法简便、灵敏、准确、可靠,可满足临床需要.
作者：李德 刊期： 2006年第04期
目的建立利胆合剂中环烯醚萜苷类(龙胆苦苷)和蒽醌类(大黄素、大黄酸)的薄层色谱鉴别方法(TLC法).方法采用TLC法,展开剂为氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(165:75:10),吸附剂为硅胶G254-0.5%羧甲基纤维素钠板(105℃活化1 h).结果可在365 nm紫外灯下检识龙胆苦苷,自然光下检识大黄素、大黄酸.结论该方法简单,分离安全,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：沈特庞；杨月春；黄小华 刊期： 2006年第04期
目的比较30/70混合重组人胰岛素(甘舒霖30R)与精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R)的临床疗效.方法采用随机开放的两阶段交叉性研究.32例胰岛素依赖型糖尿病患者先用诺和灵30R治疗12周,后用同一剂量的甘舒霖30R治疗12周,均为早、晚餐前30 min左右皮下注射,交叉治疗前后分别测定糖化血红蛋白(HbA1C)及7个时点(三餐前后,凌晨3时)的血糖1次,并进行比较.结果32例患者交叉治疗前后HbA1C及7个时点的血糖无明显差异(P>0.05),也无不良事件的发生.结论甘舒霖30R和诺和灵30R同效.
作者：李凌；管吉宝；胡爱国；王世英 刊期： 2006年第04期
目的以新鲜佛手、黄芪、白术、甘草等药材制备复方金佛手口服液并进行疗效观察.方法建立该口服液的鉴别方法,并用其治疗支气管炎患者322例,治疗反复呼吸道感染的儿童患者100例,观察用药前后情况.结果复方金佛手口服液对成人和小儿支气管炎均具有促进咳嗽、喘鸣及肺部体征好转和提高呼吸峰流速值的作用,用药后患者的血清IgG,IgA,IgM及IgG的亚型(IgG1,IgG2,IgG3,IgG4)水平均有显著升高,皮肤过敏试验阳转率达到72%,与对照组相比有显著差异(P<0.01或0.05).结论复方金佛手口服液药理作用较广泛,临床应用前景广阔.
作者：王建英；施长春；陈培继；严雪琴 刊期： 2006年第04期
目的了解医院门诊降糖类药物的应用情况及特点.方法收集江苏省无锡市第一人民医院2005年3月使用了降糖类药物的门诊处方,对降糖类药物的品种、数量、药物利用度及其合理性进行统计分析.结果用药频度和限定日剂量排序前3位的口服药物依次均是葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖、双胍类二甲双胍、磺脲类格列美脲,大多数药物利用指数均≤1.结论该院门诊降糖类药物的应用基本合理.
作者：许英华；温浩；吴丹；曹婷 刊期： 2006年第04期
目的考察氮酮对鬼臼毒素固体脂质纳米粒透皮性的影响.方法以大鼠腹部皮肤为屏障,考察氮酮浓度(体积比)对鬼臼毒素固体脂质纳米粒表观透皮系数的影响.结果当氮酮浓度分别为0,1%,2%,3%,4%,5%,6%时,鬼臼毒素脂质纳米粒的表观透皮系数(×105)分别为24.82,53.05,55.14,43.92,20.57,25.86,23.30.结论在有效浓度范围内,氮酮可增加鬼臼毒素固体脂质纳米粒的透皮吸收,含不同浓度氮酮的鬼臼毒素固体脂质纳米粒的透皮能力有差异.
作者：刘婵；陈志良；朱晓亮；黄亮 刊期： 2006年第04期
目的评价米非司酮治疗围绝经期功血的临床疗效.方法98例患者均用米非司酮10 mg,每晚睡前空腹口服,连用3个月.结果治疗3个月后,雌二醇、孕酮水平明显下降,差异有非常显著性(P<0.01);贫血状况明显好转;子宫内膜厚度有显著变化(P<0.05).结论米非司酮治疗围绝经期功血具有良好的临床效果,值得进一步推广.
作者：张建华；齐瑞玲；张艳玲；陶志敏；张素贞 刊期： 2006年第04期
目的建立清热利咽茶的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中的金银花、连翘、陈皮、甘草、荆芥、桔梗、玄参进行定性鉴别.结果TLC法可鉴别出金银花、连翘、陈皮、甘草.结论该方法简便、可靠,可供制订清热利咽茶质量控制时参考.
作者：李义清 刊期： 2006年第04期
目的探讨拉米夫定联合干扰素α-1b(IFNα-1b)治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效.方法将97例患者分成3组,拉米夫定组疗程12个月,干扰素组6个月,联合治疗组为拉米夫定(1年)联合IFNα-1b(6个月).结果联合治疗组HBV-DNA阴转率高于干扰素组(P<0.01),HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率均高于拉米夫定组(P<0.01),血清转氨酶复常率优于拉米夫定组和干扰素组(P<0.01).结论拉米夫定联合IFNα-1b治疗CHB的疗效优于单一用药.
作者：李泽贵；余浩东；陈万林 刊期： 2006年第04期
目的评价甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状的临床疗效及不良反应.方法选择住院患者60例,随机分配至治疗组(30例,予甲磺酸齐拉西酮注射液)与对照组(30例,予氟哌啶醇注射液),疗程3 d.用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)减分率、临床疗效总评量表(CGl)评定疗效,治疗结束时用副反应量表(TESS)评定安全性.结果疗程结束时PANSS减分率治疗组为(67.18±25.29)%,对照组为(66.94±23.89)%,临床好转率治疗组为70.00%,对照组为63.33%,组间疗效均无显著性差异;不良反应发生率治疗组为40.00%,对照组为43.33%,组间无显著性差异(P>0.05),但对照组的锥体外系反应发生率(肌强直、震颤、静坐不能及扭转性痉挛)明显高于治疗组(P<0.05).结论甲磺酸齐拉西酮注射液能有效治疗精神分裂症的急性激越症状,疗效与氟哌啶醇注射液相当,且锥体外系反应明显少于后者.
作者：卢殿军；宁洁；钟晓妮 刊期： 2006年第04期
目的介绍丹参注射液与多种药物的配伍情况,指导临床合理用药.方法查询有关丹参注射液与其他药物配伍的文献资料并加以整理、分析和综述.结果总结了丹参注射液与多种药物配伍时的变化情况和存在的配伍禁忌.结论丹参注射液与黄芪注射液可配伍使用,但与多种药物不能配伍,主张单独使用,以确保临床用药安全.
作者：陈健苗；吴明东 刊期： 2006年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
