学术投稿

48份《药品不良反应/事件报告表》的系统分析

李东;李建平;黄潇潇

关键词:药品不良反应, 报告, 系统分析
摘要:目的评价某三甲医院<药品不良反应/事件报告表>.方法按内容对其进行整理和分类,采用系统分析的方法分析医院不良反应发生的一般规律或特性.结果收集不良反应/事件48例,患者男26例,女22例,性别无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率,变态反应与其他器官和系统的比较,均具有非常显著性差异(P<0.01);皮肤及其附属器官不良反应发生率与神经系统、呼吸系统的比较具有显著性差异(P<0.05).结论不良反应/事件涉及面广,危害性大,应引起高度重视.
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  • 关于改进医院制剂包装的探讨

    分析医院制剂包装与标签的现状,指出医院制剂包装在包材质量、包装形式、制剂标签等方面存在的问题认为应充分认识医院制剂包装的重要性,切实加以改进,并提出改进措施的意见.

    作者:左秀萍;赵颖;孙燕;吴坤 刊期: 2006年第04期

  • 丹参注射液与多种药物的配伍情况

    目的介绍丹参注射液与多种药物的配伍情况,指导临床合理用药.方法查询有关丹参注射液与其他药物配伍的文献资料并加以整理、分析和综述.结果总结了丹参注射液与多种药物配伍时的变化情况和存在的配伍禁忌.结论丹参注射液与黄芪注射液可配伍使用,但与多种药物不能配伍,主张单独使用,以确保临床用药安全.

    作者:陈健苗;吴明东 刊期: 2006年第04期

  • 48份《药品不良反应/事件报告表》的系统分析

    目的评价某三甲医院<药品不良反应/事件报告表>.方法按内容对其进行整理和分类,采用系统分析的方法分析医院不良反应发生的一般规律或特性.结果收集不良反应/事件48例,患者男26例,女22例,性别无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率,变态反应与其他器官和系统的比较,均具有非常显著性差异(P<0.01);皮肤及其附属器官不良反应发生率与神经系统、呼吸系统的比较具有显著性差异(P<0.05).结论不良反应/事件涉及面广,危害性大,应引起高度重视.

    作者:李东;李建平;黄潇潇 刊期: 2006年第04期

  • 米诺地尔生发液的制备及稳定性考察

    目的探讨米诺地尔生发液的制备及质量控制方法,并预测其有效期.方法采用紫外分光光度法测定含量,以初均速法考察稳定性.结果检测波长为280 nm;米诺地尔浓度在2~10μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系,C=9.129 1 A-0.147 2,r=0.999 9(n=6),平均回收率为100.38%(n=9);在室温(20℃)条件下,2%,5%米诺地尔生发液有效期分别为13个月和10个月.结论该制剂稳定,制备简便,含量测定方法简便、准确,其稳定性与温度有关,符合Arrhenius公式.

    作者:吴畏;石莎 刊期: 2006年第04期

  • 骨质疏松症药物治疗进展

    近年来骨质疏松症的药物治疗研究有了很大进展,主要分为骨吸收抑制剂和骨形成促进剂两大类.在此主要介绍原发性骨质疏松症的药物治疗进展.

    作者:蒋利华 刊期: 2006年第04期

  • 清热利咽茶的薄层色谱鉴别

    目的建立清热利咽茶的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中的金银花、连翘、陈皮、甘草、荆芥、桔梗、玄参进行定性鉴别.结果TLC法可鉴别出金银花、连翘、陈皮、甘草.结论该方法简便、可靠,可供制订清热利咽茶质量控制时参考.

    作者:李义清 刊期: 2006年第04期

  • 紫外分光光度法测定大豆异黄酮胶囊中大豆异黄酮含量

    目的建立以紫外分光光度法测定大豆异黄酮胶囊中大豆异黄酮含量的方法.方法采用紫外分光光度法,检测波长为262nm.结果大豆异黄酮浓度在9.73~19.46μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.76%(RSD=0.64%).结论该方法准确可靠,操作简便,稳定性好.

    作者:王芳;曹健;蒋学文 刊期: 2006年第04期

  • 氟喹诺酮类药物抗生素后效应与临床合理用药

    目的为临床优化氟喹诺酮类药物的给药方案提供参考依据.方法综述并分析了文献报道的氟喹诺酮类药物抗生素后效应的特性及临床意义.结果氟喹诺酮类药物对革兰氏阳性和阴性(G+&G-)菌均有明显的抗生素后效应,且具有浓度依赖性.结论临床在设计氟喹诺酮类药物给药方案时应重视其抗生素后效应.

    作者:朱齐兵;陈慧君;辛学俊 刊期: 2006年第04期

  • 高效液相色谱法测定理中汤配方颗粒中甘草酸含量

    目的建立理中汤配方颗粒中甘草酸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),以Diamonsil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长为250 nm,流速为1.00 mL/min,柱温为40℃.结果甘草酸进样量在0.573 6~4.015 2μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 8;平均回收率为99.12%,RSD=1.19%(n=9).结论该方法可靠、准确、简便.

    作者:胡昌江;李兴华;杨婷;吴平;李兴迎 刊期: 2006年第04期

  • 丙戊酸钠防治癫痫的血药浓度监测与分析

    目的分析丙戊酸钠(VPA)防治癫痫的血药浓度监测结果,探讨临床合理药用.方法采用TDX分析仪测定VPA的血药浓度,并分析结果.结果VPA血药浓度在50~100 mg/L治疗窗内、低于<50 mg/L和>100 mg/L的患者例次百分比分别为45.52%,48.28%,6.21%.结论VPA在不同年龄段患者的药代动力学和药效学个体差异较大,及时监测其血药浓度,有利于临床实施个体化给药、提高疗效和安全用药.

    作者:吴晓薇 刊期: 2006年第04期

  • 选择性环氧化酶-2抑制剂与抗炎植物药研究概况

    目的介绍选择性环氧化酶(COX)-2抑制剂与抗炎植物药研究概况.方法综合分析国内外相关文献资料.结果与结论COX是前列腺素合成过程中一个重要的限速酶,选择性COX-2抑制剂的开发已成为不良反应小的非甾体抗炎药的重要发展方向,从抗炎植物药中筛选疗效好、不良反应小的抗炎新药也具有良好的前景.

    作者:王文君;吴映雅 刊期: 2006年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中士的宁含量

    目的建立骨筋丸胶囊中士的宁的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,以乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钠等比例混合溶液(20:80)为流动相,10%磷酸调pH=2.8,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果士的宁线性范围是0.571 2~1.3448μg,平均加样回收率为98.09%,RSD为0.72%.结论该方法快速,结果准确,操作简便,可用于产品的质量控制.

    作者:齐晓丽;孙玉滨;南劲松;刘鹏飞;罗秀华 刊期: 2006年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定强肝糖浆中阿魏酸含量

    目的建立强肝糖浆中阿魏酸含量的测定方法.方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法),以ODS-C18色谱柱分离,以水(含1.0%冰醋酸)乙腈-甲醇(70:2:28)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,结果平均回收率为99.4%,RSD=0.72%.结论RP-HPLC法高效、快速、灵敏,可作为强肝糖浆质量控制的有效方法.

    作者:刘忠民;郭利民 刊期: 2006年第04期

  • 高效液相色谱法测定蔗糖铁注射液中蔗糖铁的分子量与分子量分布

    目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定蔗糖铁注射液中蔗糖铁的分子量与分子量分布.方法以磷酸盐缓冲液(每1000mL中含NaH2PO42.40 g,含Na2HPO4 2.84 g)为流动相,以Shodex Standrdd P-82 Pullulan作为分子量标准品,用排阻色谱法测定.结果重均分子量(Mw)均在34 000~60 000之间,分子量分布(Mw/Mn)均小于1.7.结论该方法简便、准确,精密度好.

    作者:董晓蓉 刊期: 2006年第04期

  • 我院门诊降糖类药物的应用分析

    目的了解医院门诊降糖类药物的应用情况及特点.方法收集江苏省无锡市第一人民医院2005年3月使用了降糖类药物的门诊处方,对降糖类药物的品种、数量、药物利用度及其合理性进行统计分析.结果用药频度和限定日剂量排序前3位的口服药物依次均是葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖、双胍类二甲双胍、磺脲类格列美脲,大多数药物利用指数均≤1.结论该院门诊降糖类药物的应用基本合理.

    作者:许英华;温浩;吴丹;曹婷 刊期: 2006年第04期

  • 正交设计法在药物制剂研究中的应用

    正交设计法能使药物制剂研究尽可能减少试验次数,正交表是合理安排试验和数据分析的主要工具,由此可获得满意的试验结果.

    作者:蔡周权;代勇;李明芬 刊期: 2006年第04期

  • 顶空气相色谱法测定夫西地酸钠中的残留溶剂

    目的建立夫西地酸钠中有机溶剂残留量的测定方法.方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,程序升温.色谱柱为改性聚乙二醇(HP-FFAP)毛细管柱,以氮气为载气,用FID检测器测定夫西地酸钠中丙酮、甲醇的残留量(外标法计算).结果浓度在考察的范围内与峰面积呈良好的线性关系(丙酮r=0.999 4,甲醇r=0.999 3),回收率98.2%~102.3%,RSD均小于3.0%.结论顶空气相色谱法简便,结果准确、灵敏,适用于夫西地酸钠中丙酮、甲醇2种有机溶剂残留量的测定.

    作者:栾成章;祝波;华玉琴 刊期: 2006年第04期

  • 利胆合剂的薄层色谱鉴别

    目的建立利胆合剂中环烯醚萜苷类(龙胆苦苷)和蒽醌类(大黄素、大黄酸)的薄层色谱鉴别方法(TLC法).方法采用TLC法,展开剂为氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(165:75:10),吸附剂为硅胶G254-0.5%羧甲基纤维素钠板(105℃活化1 h).结果可在365 nm紫外灯下检识龙胆苦苷,自然光下检识大黄素、大黄酸.结论该方法简单,分离安全,重现性好,可用于本制剂的质量控制.

    作者:沈特庞;杨月春;黄小华 刊期: 2006年第04期

  • 高效液相色谱法测定复方苦参洗剂中绿原酸含量

    目的建立复方苦参洗剂中绿原酸的含量测定方法,以有效控制其内在质量.方法采用高效液相色谱法测定,以甲醇-水-冰醋酸(9:88:3)为流动相,色谱柱为Supelco C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为330 nm.结果绿原酸浓度线性范围为0.3~2.0μg/mL(r=0.999 5),平均回收率为99.2%,RSD=1.2%(n=6).结论该方法可作为该药品的质量控制方法.

    作者:程爱平;陈益 刊期: 2006年第04期

  • 拉米夫定联合干扰素α-1b治疗慢性乙型病毒性肝炎35例

    目的探讨拉米夫定联合干扰素α-1b(IFNα-1b)治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效.方法将97例患者分成3组,拉米夫定组疗程12个月,干扰素组6个月,联合治疗组为拉米夫定(1年)联合IFNα-1b(6个月).结果联合治疗组HBV-DNA阴转率高于干扰素组(P<0.01),HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率均高于拉米夫定组(P<0.01),血清转氨酶复常率优于拉米夫定组和干扰素组(P<0.01).结论拉米夫定联合IFNα-1b治疗CHB的疗效优于单一用药.

    作者:李泽贵;余浩东;陈万林 刊期: 2006年第04期

中国药业杂志

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