栾成章；祝波；华玉琴
类风湿关节炎是一个以累及周围关节为主的多系统性炎症性自身免疫病,通过大量临床试验,其药物治疗研究有了很大进展,对某些药物也有了新的认识.该文从非甾体抗炎药、慢作用抗风湿药、糖皮质激素等几个方面对此作一概述.
作者：张晓华；李亚芳 刊期： 2006年第04期
目的建立壮骨益肾丸中淫羊藿苷的含量测定方法.方法采用反相高相液相色谱法,以Prevail C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水(28∶72),流速为1 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃.以外标法检测.结果淫羊藿苷浓度线性范围是10.2～102.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.90%,RSD为1.09%(n=6).结论该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于壮骨益肾丸中淫羊藿苷的含量测定和质量控制.
作者：刘晋华；李冬梅；尹晓飞 刊期： 2006年第04期
目的评价氟西汀治疗慢性失眠症的有效性.方法将70名患者随机分成2组,分别接受氟西汀(A组)与阿普唑仑(B组)治疗,采用匹兹堡睡眠质量指数(PSOI)及睡眠日记评定疗效.结果治疗第8天时B组患者睡眠状况显著改善,而B组则无明显变化;治疗第15天时,A组患者睡眠状况显著改善,睡眠各项指标与治疗前及B组相比,差异具有统计学意义,而B组患者的睡眠状况又恢复到治疗前水平;治疗结束时及治疗结束后3个月,A组患者的睡眠状况依然好于治疗前及B组(P<0.05).结论氟西汀可以有效治疗慢性失眠症,远期效果好于阿普唑仑.
作者：陈大坤；郝尉蓉；李永华 刊期： 2006年第04期
目的建立理中汤配方颗粒中甘草酸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),以Diamonsil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长为250 nm,流速为1.00 mL/min,柱温为40℃.结果甘草酸进样量在0.573 6～4.015 2μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 8;平均回收率为99.12%,RSD=1.19%(n=9).结论该方法可靠、准确、简便.
作者：胡昌江；李兴华；杨婷；吴平；李兴迎 刊期： 2006年第04期
目的建立以紫外分光光度法测定大豆异黄酮胶囊中大豆异黄酮含量的方法.方法采用紫外分光光度法,检测波长为262nm.结果大豆异黄酮浓度在9.73～19.46μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.76%(RSD=0.64%).结论该方法准确可靠,操作简便,稳定性好.
作者：王芳；曹健；蒋学文 刊期： 2006年第04期
目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定蔗糖铁注射液中蔗糖铁的分子量与分子量分布.方法以磷酸盐缓冲液(每1000mL中含NaH2PO42.40 g,含Na2HPO4 2.84 g)为流动相,以Shodex Standrdd P-82 Pullulan作为分子量标准品,用排阻色谱法测定.结果重均分子量(Mw)均在34 000～60 000之间,分子量分布(Mw/Mn)均小于1.7.结论该方法简便、准确,精密度好.
作者：董晓蓉 刊期： 2006年第04期
目的观察碘离子导入叠加中频电流、肩部运动方法治疗肩周炎的疗效.方法通过患者60例治疗前后自身对比,用关节活动范围和肌力恢复程度评定疗效.结果治疗后肩关节活动范围均有显著改善(P<0.01),69.1%患者肩关节肌力恢复到轻度受限标准以上,有效率达84%.结论碘离子导入叠加中频电流、肩部运动是治疗肩周炎的一种较为有效的方法.
作者：吴丽平；贾连春；西铮 刊期： 2006年第04期
目的研制盐酸西替利嗪凝胶.方法拟订处方组成及制备工艺,建立紫外分光光度法(UV法)用于含量测定.结果该制剂pH值为6.40～6.50,含量测定方法平均回收率为99.51%,RSD=0.43%.结论凝胶的制备工艺可行,质量稳定.用UV法测定盐酸西替利嗪的含量,方法可行,重现性好,可用于医院制剂的质量控制.
作者：田静；李兴德；周莉 刊期： 2006年第04期
目的探讨拉米夫定联合干扰素α-1b(IFNα-1b)治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效.方法将97例患者分成3组,拉米夫定组疗程12个月,干扰素组6个月,联合治疗组为拉米夫定(1年)联合IFNα-1b(6个月).结果联合治疗组HBV-DNA阴转率高于干扰素组(P<0.01),HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率均高于拉米夫定组(P<0.01),血清转氨酶复常率优于拉米夫定组和干扰素组(P<0.01).结论拉米夫定联合IFNα-1b治疗CHB的疗效优于单一用药.
作者：李泽贵；余浩东；陈万林 刊期： 2006年第04期
目的评价米非司酮治疗围绝经期功血的临床疗效.方法98例患者均用米非司酮10 mg,每晚睡前空腹口服,连用3个月.结果治疗3个月后,雌二醇、孕酮水平明显下降,差异有非常显著性(P<0.01);贫血状况明显好转;子宫内膜厚度有显著变化(P<0.05).结论米非司酮治疗围绝经期功血具有良好的临床效果,值得进一步推广.
作者：张建华；齐瑞玲；张艳玲；陶志敏；张素贞 刊期： 2006年第04期
目的测定加替沙星滴鼻液中加替沙星的含量.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为三乙胺磷酸-乙腈(81:19),流速为1 mL/min,检测波长为293 nm,进样量20 mL.结果加替沙星浓度线性范围是50～350μg/mL,平均回收率为99.10%,RSD=1.62%(n=5).结论该方法准确、灵敏度高、重现性好,可用于加替沙星滴鼻液的含量测定.
作者：向萍；吴渝陵 刊期： 2006年第04期
目的建立骨筋丸胶囊中士的宁的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,以乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钠等比例混合溶液(20:80)为流动相,10%磷酸调pH=2.8,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果士的宁线性范围是0.571 2～1.3448μg,平均加样回收率为98.09%,RSD为0.72%.结论该方法快速,结果准确,操作简便,可用于产品的质量控制.
作者：齐晓丽；孙玉滨；南劲松；刘鹏飞；罗秀华 刊期： 2006年第04期
目的比较重组人干扰素α-2a和甲硝唑对细菌性阴道病的疗效.方法将门诊行阴道分泌物检查的4项标准中有3项阳性的患者,随机分成两组,A组阴道放入重组人干扰素α-2a栓,B组口服甲硝唑片400mg.结果治疗1个疗程后,A组总有效率为95.9%,B组为95.87%,两组无显著性差异(P>0.05),但A组复发率较B组低.结论重组人干扰素α-2a栓治疗细菌性阴道病疗效显著,方便安全,患者易于接受.
作者：王世芳 刊期： 2006年第04期
目的建立人工肾透析液中氯化钙和氯化镁含量的连续测定方法.方法根据Ca2+和Mg2+在不同pH值条件下与乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)能定量发生络合反应的原理,选择酸性酪蓝K和萘酚绿B为混合络合指示剂(K-B络合指示剂),同时为避免Fe3+和Al3+金属离子的干扰,加入三乙醇胺和酒石酸联合掩蔽,分别在pH>12和pH=10的条件下测定高、中、低3种浓度样品溶液中氯化钙、氯化镁的含量.结果氯化钙和氯化镁平均加样回收率分别为99.7%和99.4%,RSD分别为0.45%和0.44%.结论该方法简便、灵敏、准确、可靠,可满足临床需要.
作者：李德 刊期： 2006年第04期
目的建立利胆合剂中环烯醚萜苷类(龙胆苦苷)和蒽醌类(大黄素、大黄酸)的薄层色谱鉴别方法(TLC法).方法采用TLC法,展开剂为氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(165:75:10),吸附剂为硅胶G254-0.5%羧甲基纤维素钠板(105℃活化1 h).结果可在365 nm紫外灯下检识龙胆苦苷,自然光下检识大黄素、大黄酸.结论该方法简单,分离安全,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：沈特庞；杨月春；黄小华 刊期： 2006年第04期
目的评价某三甲医院<药品不良反应/事件报告表>.方法按内容对其进行整理和分类,采用系统分析的方法分析医院不良反应发生的一般规律或特性.结果收集不良反应/事件48例,患者男26例,女22例,性别无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率,变态反应与其他器官和系统的比较,均具有非常显著性差异(P<0.01);皮肤及其附属器官不良反应发生率与神经系统、呼吸系统的比较具有显著性差异(P<0.05).结论不良反应/事件涉及面广,危害性大,应引起高度重视.
作者：李东；李建平；黄潇潇 刊期： 2006年第04期
目的比较30/70混合重组人胰岛素(甘舒霖30R)与精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R)的临床疗效.方法采用随机开放的两阶段交叉性研究.32例胰岛素依赖型糖尿病患者先用诺和灵30R治疗12周,后用同一剂量的甘舒霖30R治疗12周,均为早、晚餐前30 min左右皮下注射,交叉治疗前后分别测定糖化血红蛋白(HbA1C)及7个时点(三餐前后,凌晨3时)的血糖1次,并进行比较.结果32例患者交叉治疗前后HbA1C及7个时点的血糖无明显差异(P>0.05),也无不良事件的发生.结论甘舒霖30R和诺和灵30R同效.
作者：李凌；管吉宝；胡爱国；王世英 刊期： 2006年第04期
目的探讨甲氨蝶呤和米非司酮联合治疗异位妊娠的效果.方法将61例患者分为单服米非司酮(25 mg,2次/3 d,A组,30例)及口服米非司酮(25 mg,2次/d,连服2 d),肌肉注射甲氨蝶呤(40 mg/m2,第3天,B组,31例)进行比较.结果A,B组治愈率分别为60%,88%,组间有显著性差异(P<0.01);血绒毛膜促性腺激素(β-HCG)转阴时间A组为(21±7)d,B组为(12±5)d,组间有显著性差异(P<0.01);因腹腔内出血而行手术病例A组2例,B组1例.结论甲氨蝶呤和米非司酮联合治疗异位妊娠,疗效高,不良反应小,值得推广.
作者：兰利东；朱晓玲 刊期： 2006年第04期
目的建立夫西地酸钠中有机溶剂残留量的测定方法.方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,程序升温.色谱柱为改性聚乙二醇(HP-FFAP)毛细管柱,以氮气为载气,用FID检测器测定夫西地酸钠中丙酮、甲醇的残留量(外标法计算).结果浓度在考察的范围内与峰面积呈良好的线性关系(丙酮r=0.999 4,甲醇r=0.999 3),回收率98.2%～102.3%,RSD均小于3.0%.结论顶空气相色谱法简便,结果准确、灵敏,适用于夫西地酸钠中丙酮、甲醇2种有机溶剂残留量的测定.
作者：栾成章；祝波；华玉琴 刊期： 2006年第04期
目的建立反相高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑浓度的方法.方法血浆经碱化后以乙酸乙酯-氯仿(4:1)为提取溶剂,以液-液萃取法处理血浆样品.采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱枉,流动相为pH=6.8的甲醇-异丙醇-0.5%三乙胺水溶液(37:10:53),流速为1.0 mL/min,内标为硝苯地平,检测波长为302 nm.结果该法血药浓度在7.98～2.024×103ng/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),低检测限为2 ng/mL,精密度日内RSD<3.2%,日间RSD<3.7%,平均提取回收率为84.6%,平均方法回收率为99.6%.结论该方法快速、准确,适用于奥美拉唑的临床药代动力学研究和血药浓度检测.
作者：田书霞；蒋晔；赵静；任进民；王淑梅 刊期： 2006年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
