陈晓平；王新财
目的 建立维A酸包合物的含量测定方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,再精密量取适量,用酸性异丙醇(1 000mL异丙醇中精密加入0.01 mol/L盐酸1 mL)稀释制成每1 mL中约含维A酸4μg的溶液,用可见-紫外分光光度计检测,测定波长为352 nm.结果 维A酸的浓度在1.000 5～6.003μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.2%,RSD=0.97%(n=9).结论 紫外分光光度法简单、易操作,结果可靠.
作者：江生 刊期： 2006年第13期
目的 建立用高效液相色谱测定蒲公英注射液中咖啡酸和绿原酸含量的检测方法.方法 色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-磷酸氢二钠缓冲液(18∶2∶80),检测波长为323 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 咖啡酸线性范围为0.020 3～0.407μg,绿原酸线性范围为0.209～4.18μg,平均回收率咖啡酸为98.2%,绿原酸为97.5%,RSD咖啡酸为1.0%,绿原酸为1.5%.结论 高效液相色谱法检测快速,定量准确,重现性好,可用于蒲公英注射液的含量测定.
作者：张西如；姜建国 刊期： 2006年第13期
目的 了解剖宫产围术期患者应用抗菌药物的现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法 对湘潭市中心医院妇产科2003-2005年中每年8,11月剖宫产出院病历进行统计分析.结果 158例患者剖宫产术后都使用了抗菌药物,其中单独静脉滴注用药的占94.93%,仅有5.06%为二联静脉滴注用药;使用β-内酰胺类抗生素的占87.23%.结论 该院剖宫产术后抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.
作者：符珏；王湘玲；肖碧群；田庆锷 刊期： 2006年第13期
目的 探讨桂枝饮片中桂皮醛的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(35∶75),检测波长为290 nm.结果 桂皮醛线性范围为0.034 1～0.408 7μg,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为96.69%,RSD=1.0%(n=6).结论HPLC法简便、准确,可用于桂枝饮片的质量控制.
作者：刘艳新；沈洪宽；王力 刊期： 2006年第13期
在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.
作者：陆保平；田小权；曾建华 刊期： 2006年第13期
目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺.方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料,并采用L9(34)正交试验法,以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素.结果 佳制剂工艺是乳糖用量为0.2%,制粒机转速比为快/慢,制粒时间为210 s.结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据.
作者：蒋慧；李启艳 刊期： 2006年第13期
论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.
作者：史文俊；朱昌蕙 刊期： 2006年第13期
目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.
作者：姚如永；陈守国；刘万顺；王春波 刊期： 2006年第13期
目的 对金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu根的野生和栽培品种进行比较研究并评价药材质量,为建立贵州省栽培金铁锁的GAP药材标准、完善药材质量标准提供依据.方法 观察金铁锁药材的性状及金铁锁根的显微结构特征.结果 金铁锁野生和栽培品种的外观颜色、药材大小、导管的大小与排列稍有差别.结论 野生品种药材质量较好,栽培品种的栽培年限应延长.
作者：王世云；王世清；胡硕慧 刊期： 2006年第13期
目的建立克银丸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定克银丸中没食子酸的含量,色谱柱为Diamansil ODSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为0.8 mL/min,检测波长为274 nm.结果回归方程为Y=7 244.5+106 050.95 X,r=1.000 0,平均回收率为99.72%,RSD=1.05%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于克银丸的质量控制.
作者：孙桂梅；吴宏岩；王会平；胡波 刊期： 2006年第13期
药品经营企业实施GSP,对企业的改革和发展至关重要.GSP的实施对我国的药品经营企业强化质量管理,培养质量管理人才,全面提高企业综合竞争力具有极大的推动作用,是重塑企业品牌,提高知名度,增强美誉度的需要,有利于促进企业质量管理全面上等级,并将质量优势转化为经营优势,提高企业的市场竞争力.
作者：王树军；潘继富；周升飞 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定感冒康胶囊中脱水穿心莲内酯含量.方法 采用Hypersil ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长254 nm.结果 脱水穿心莲内酯浓度在0.010 1～0.323 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为98.2%(RSD=0.9%),重现性试验RSD为1.2%.结论 RP-HPLC法操作简便、测定结果准确、重现性好,可作为感冒康胶囊的含量测定方法.
作者：李彬；郑国平 刊期： 2006年第13期
目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1～4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.
作者：袁吉根 刊期： 2006年第13期
目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.
作者：陈晓平；王新财 刊期： 2006年第13期
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.
作者：苏秀梅；郑建涵 刊期： 2006年第13期
目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：石海；孙传梅；洪亮；孙晋；张孝芸 刊期： 2006年第13期
目的 对治疗胃溃疡的3种质子泵抑制剂的三联疗法进行药物经济学评价.方法 选择幽门螺杆菌阳性的胃溃疡患者180例,随机分为A,B,C组,分别给予奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑,均联合克拉霉素、呋喃唑酮进行治疗,并运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果 总成本A组为225.68元,B组为274.43元,C组为513.53元,有效率A组为87.8%,B组为93.4%,C组为94.2%.结论 B组方案为佳治疗方案.
作者：唐志立；唐捷；周晓晴 刊期： 2006年第13期
论述制药厂万级洁净生产区域采用臭氧消毒的原理、应用条件、安全性、操作注意事项等,指出臭氧消毒能将空气及物体表面的微生物污染减低至残存率小于10-6,使消毒效果满足无菌分装生产需要.
作者：孔方刚；徐欢 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
