学术投稿

制药企业进口设备的管理

陈永存

关键词:制药企业, 进口设备, 先进设备, 经济效益, 经济发展, 改革开放, 产品质量, 市场, 实践, 经验, 技术, 管理, 工艺
摘要:引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
中国药业杂志相关文献
  • 大力整治假劣药品流向农村的问题

    近年来,随着新的药品监督管理体制的建立和完善,各级药品监督管理部门不断加强了药品市场监管力度,严厉打击了制售假劣药品的违法犯罪行为,有效保证了人民群众用药安全.但是,由于农村药品流通体系不健全,县以下药品监管力量较薄弱,致使假劣药品流向广大农村的现象仍很严重,必须引起各地药监部门高度重视,并加以大力整治.

    作者:赵学良;周远明 刊期: 2006年第13期

  • 正交试验法控制替硝唑注射液中有关物质的含量

    目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1~4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.

    作者:袁吉根 刊期: 2006年第13期

  • 注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查

    目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.

    作者:陈力奋;袁惠德 刊期: 2006年第13期

  • 陈皮挥发油的药效学实验研究

    目的 研究陈皮挥发油对哮喘的药效学.方法 采用水蒸气蒸馏法提取陈皮挥发油.以二硝基氟苯(DNFP)诱导小鼠迟发型超敏反应(DTH),以豚鼠支气管肺泡灌洗法观察陈皮挥发油对DNFP诱导DTH的影响,对致敏豚鼠支气管肺泡液中嗜酸性粒细胞的影响,以及氨水刺激致小鼠咳嗽的影响.结果 陈皮挥发油对DNFP诱导的小鼠耳肿胀具有较强的抑制作用,能减少致敏豚鼠支气管肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞数,并能明显延长氨水刺激致小鼠咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数.结论 陈皮挥发油具有平喘、镇咳和抗变应性炎症的作用.

    作者:蔡周权;代勇;袁浩宇 刊期: 2006年第13期

  • 医院塑料药瓶质量检查分析

    目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.

    作者:吴雪梅;杨晓军;马晓鹂 刊期: 2006年第13期

  • 加强对中成药非法添加西药行为的监管

    对一些药品生产企业在中成药里非法添加西药成分的现象,药监部门应加强监管,及时发现并查处此类药品,防止其流入市场,以切实保证群众用药的安全有效.1 中成药非法添加西药成分的现象及其危害现代医学研究证明,中成药对症治愈率较高、毒副作用较小、长期服用较为安全有效,而西药虽疗效快,但毒副作用相对较大,对剂量的要求较严.

    作者:肖敏;万国勇;方翰林 刊期: 2006年第13期

  • 高效液相色谱法测定金刚藤片中薯蓣皂苷元含量

    目的 建立金刚藤片中薯蓣皂苷元含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为室温,流速为1.0 mL/min;ELSD漂移管温度为60℃,空气流速为1.6 L/min.结果 薯蓣皂苷元进样量在0.108 5~2.170μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.2%,RSD为0.92%.结论 HPLC法操作简单、快速,测定结果准确可靠,适用于金刚藤片的质量控制.

    作者:曾祥霖;曾繁河 刊期: 2006年第13期

  • 3种质子泵抑制剂治疗胃溃疡的成本-效果分析

    目的 对治疗胃溃疡的3种质子泵抑制剂的三联疗法进行药物经济学评价.方法 选择幽门螺杆菌阳性的胃溃疡患者180例,随机分为A,B,C组,分别给予奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑,均联合克拉霉素、呋喃唑酮进行治疗,并运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果 总成本A组为225.68元,B组为274.43元,C组为513.53元,有效率A组为87.8%,B组为93.4%,C组为94.2%.结论 B组方案为佳治疗方案.

    作者:唐志立;唐捷;周晓晴 刊期: 2006年第13期

  • 补肾健脑颗粒制备工艺研究

    目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺.方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料,并采用L9(34)正交试验法,以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素.结果 佳制剂工艺是乳糖用量为0.2%,制粒机转速比为快/慢,制粒时间为210 s.结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据.

    作者:蒋慧;李启艳 刊期: 2006年第13期

  • 微生物限度检查法计数方法验证的解析

    目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.

    作者:陈晓平;王新财 刊期: 2006年第13期

  • 奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍的稳定性考察

    目的 对奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍的稳定性进行考察.方法 采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化,并观察配伍液外观和pH值的变化.结果 奥硝唑氯化钠和阿昔洛韦在室温(25℃)和37℃恒温下配伍后,8 h内外观、pH值及含量均无明显变化.结论 奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍在8 h内是稳定的.

    作者:戚双双;蒋硕民;孙臣友 刊期: 2006年第13期

  • 2003—2005年剖宫产围术期抗菌药物应用抽样调查与分析

    目的 了解剖宫产围术期患者应用抗菌药物的现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法 对湘潭市中心医院妇产科2003-2005年中每年8,11月剖宫产出院病历进行统计分析.结果 158例患者剖宫产术后都使用了抗菌药物,其中单独静脉滴注用药的占94.93%,仅有5.06%为二联静脉滴注用药;使用β-内酰胺类抗生素的占87.23%.结论 该院剖宫产术后抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.

    作者:符珏;王湘玲;肖碧群;田庆锷 刊期: 2006年第13期

  • 紫外分光光度法测定维A酸包合物的含量

    目的 建立维A酸包合物的含量测定方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,再精密量取适量,用酸性异丙醇(1 000mL异丙醇中精密加入0.01 mol/L盐酸1 mL)稀释制成每1 mL中约含维A酸4μg的溶液,用可见-紫外分光光度计检测,测定波长为352 nm.结果 维A酸的浓度在1.000 5~6.003μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.2%,RSD=0.97%(n=9).结论 紫外分光光度法简单、易操作,结果可靠.

    作者:江生 刊期: 2006年第13期

  • 海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性实验研究

    目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.

    作者:姚如永;陈守国;刘万顺;王春波 刊期: 2006年第13期

  • 维生素E乳膏的稳定性考察

    目的 考察维生素E乳膏的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 用二阶导数光谱法测定乳膏中维生素E的含量,用初均速法预测贮存有效期.结果 维生素E乳膏的室温(20℃)贮存期为770 d.结论 初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究.

    作者:陈雅;舒凌玲;杨征;吴畏 刊期: 2006年第13期

  • 制药企业进口设备的管理

    引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.

    作者:陈永存 刊期: 2006年第13期

  • 一种未知独活的鉴别

    在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.

    作者:陆保平;田小权;曾建华 刊期: 2006年第13期

  • 提升顾客满意度是药店应把握的经营理念

    简述顾客满意度的内涵和提升顾客满意度对药店长远发展的重要意义,探计药店提升顾客满意度的基本策略,指出药店必须把提升顾客满意度作为重要的经营理念认真把握.

    作者:王淑玲;钟素艳 刊期: 2006年第13期

  • 中国医药行业应对跨国并购的策略

    分析我国医药行业外资利用情况及跨国并购进入我国医药行业的新趋势,并对我国医药企业如何应对跨国并购提出相关建议.

    作者:王中华;李湘君 刊期: 2006年第13期

  • 药房托管可能治标不治本

    1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.

    作者:袁妮;邵蓉 刊期: 2006年第13期

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