陈永存
目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：石海；孙传梅；洪亮；孙晋；张孝芸 刊期： 2006年第13期
目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.
作者：吴雪梅；杨晓军；马晓鹂 刊期： 2006年第13期
目的 对金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu根的野生和栽培品种进行比较研究并评价药材质量,为建立贵州省栽培金铁锁的GAP药材标准、完善药材质量标准提供依据.方法 观察金铁锁药材的性状及金铁锁根的显微结构特征.结果 金铁锁野生和栽培品种的外观颜色、药材大小、导管的大小与排列稍有差别.结论 野生品种药材质量较好,栽培品种的栽培年限应延长.
作者：王世云；王世清；胡硕慧 刊期： 2006年第13期
药品经营企业实施GSP,对企业的改革和发展至关重要.GSP的实施对我国的药品经营企业强化质量管理,培养质量管理人才,全面提高企业综合竞争力具有极大的推动作用,是重塑企业品牌,提高知名度,增强美誉度的需要,有利于促进企业质量管理全面上等级,并将质量优势转化为经营优势,提高企业的市场竞争力.
作者：王树军；潘继富；周升飞 刊期： 2006年第13期
近年来,随着新的药品监督管理体制的建立和完善,各级药品监督管理部门不断加强了药品市场监管力度,严厉打击了制售假劣药品的违法犯罪行为,有效保证了人民群众用药安全.但是,由于农村药品流通体系不健全,县以下药品监管力量较薄弱,致使假劣药品流向广大农村的现象仍很严重,必须引起各地药监部门高度重视,并加以大力整治.
作者：赵学良；周远明 刊期： 2006年第13期
在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.
作者：陆保平；田小权；曾建华 刊期： 2006年第13期
目的 建立维A酸包合物的含量测定方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,再精密量取适量,用酸性异丙醇(1 000mL异丙醇中精密加入0.01 mol/L盐酸1 mL)稀释制成每1 mL中约含维A酸4μg的溶液,用可见-紫外分光光度计检测,测定波长为352 nm.结果 维A酸的浓度在1.000 5～6.003μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.2%,RSD=0.97%(n=9).结论 紫外分光光度法简单、易操作,结果可靠.
作者：江生 刊期： 2006年第13期
目的 探讨洛美沙星所致不良反应(ADR)的规律和特点.方法 对国内2002年1月至2005年5月洛美沙星所致ADR的报道进行归纳和分析.结果 洛美沙星所致ADR与性别、年龄无密切关系;出现时间有长有短,从2 min到7 d不等;临床表现多种多样,以神经系统反应突出,严重者可出现过敏性休克.结论临床应用前应详细询问过敏史,同时加强应用中及应用后的临床观察.
作者：王丽萍；王书杰 刊期： 2006年第13期
古今医籍中鸡内金的炮制方法颇多,主要有生用、砂炒、清炒(焦鸡内金)、米醋清炒(醋鸡内金)、炒炭等5种.该文作者认为,在利用鸡内金健脾消食作用治疗饮食积滞时应以土作辅料炒制,在利用其化坚消石作用治疗砂石淋证及胆石证时应以蛤粉作辅料炒制,在利用其涩精止遗作用治疗遗精、遗尿时应以米醋作辅料清炒.
作者：陆维承 刊期： 2006年第13期
目的 建立金刚藤片中薯蓣皂苷元含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为室温,流速为1.0 mL/min;ELSD漂移管温度为60℃,空气流速为1.6 L/min.结果 薯蓣皂苷元进样量在0.108 5～2.170μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.2%,RSD为0.92%.结论 HPLC法操作简单、快速,测定结果准确可靠,适用于金刚藤片的质量控制.
作者：曾祥霖；曾繁河 刊期： 2006年第13期
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺.方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料,并采用L9(34)正交试验法,以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素.结果 佳制剂工艺是乳糖用量为0.2%,制粒机转速比为快/慢,制粒时间为210 s.结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据.
作者：蒋慧；李启艳 刊期： 2006年第13期
目的建立克银丸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定克银丸中没食子酸的含量,色谱柱为Diamansil ODSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为0.8 mL/min,检测波长为274 nm.结果回归方程为Y=7 244.5+106 050.95 X,r=1.000 0,平均回收率为99.72%,RSD=1.05%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于克银丸的质量控制.
作者：孙桂梅；吴宏岩；王会平；胡波 刊期： 2006年第13期
阐释DTC营销模式及其在OTC药品销售中的发展趋势,研究处于不断发展中的多种DTC营销模式,为OTC药品生产经营企业开拓市场提供指导和参考.
作者：信明慧；胡天佑 刊期： 2006年第13期
目的 解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法 采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果 制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论 制备方法简便可行.
作者：苏其果 刊期： 2006年第13期
目的 建立景天祛斑片中大黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素在1.06～21.2μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.51%,RSD为1.31%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于景天祛斑片的质量控制.
作者：王艳君；陈祖利；尹宗明 刊期： 2006年第13期
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.
作者：姚如永；陈守国；刘万顺；王春波 刊期： 2006年第13期
论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.
作者：史文俊；朱昌蕙 刊期： 2006年第13期
目的 探讨桂枝饮片中桂皮醛的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(35∶75),检测波长为290 nm.结果 桂皮醛线性范围为0.034 1～0.408 7μg,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为96.69%,RSD=1.0%(n=6).结论HPLC法简便、准确,可用于桂枝饮片的质量控制.
作者：刘艳新；沈洪宽；王力 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
