任建东；刘松青；戴青
目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.
作者：陈晓平；王新财 刊期： 2006年第13期
目的 建立景天祛斑片中大黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素在1.06～21.2μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.51%,RSD为1.31%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于景天祛斑片的质量控制.
作者：王艳君；陈祖利；尹宗明 刊期： 2006年第13期
论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.
作者：史文俊；朱昌蕙 刊期： 2006年第13期
古今医籍中鸡内金的炮制方法颇多,主要有生用、砂炒、清炒(焦鸡内金)、米醋清炒(醋鸡内金)、炒炭等5种.该文作者认为,在利用鸡内金健脾消食作用治疗饮食积滞时应以土作辅料炒制,在利用其化坚消石作用治疗砂石淋证及胆石证时应以蛤粉作辅料炒制,在利用其涩精止遗作用治疗遗精、遗尿时应以米醋作辅料清炒.
作者：陆维承 刊期： 2006年第13期
目的 探讨桂枝饮片中桂皮醛的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(35∶75),检测波长为290 nm.结果 桂皮醛线性范围为0.034 1～0.408 7μg,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为96.69%,RSD=1.0%(n=6).结论HPLC法简便、准确,可用于桂枝饮片的质量控制.
作者：刘艳新；沈洪宽；王力 刊期： 2006年第13期
目的 了解剖宫产围术期患者应用抗菌药物的现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法 对湘潭市中心医院妇产科2003-2005年中每年8,11月剖宫产出院病历进行统计分析.结果 158例患者剖宫产术后都使用了抗菌药物,其中单独静脉滴注用药的占94.93%,仅有5.06%为二联静脉滴注用药;使用β-内酰胺类抗生素的占87.23%.结论 该院剖宫产术后抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.
作者：符珏；王湘玲；肖碧群；田庆锷 刊期： 2006年第13期
目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：石海；孙传梅；洪亮；孙晋；张孝芸 刊期： 2006年第13期
阐释DTC营销模式及其在OTC药品销售中的发展趋势,研究处于不断发展中的多种DTC营销模式,为OTC药品生产经营企业开拓市场提供指导和参考.
作者：信明慧；胡天佑 刊期： 2006年第13期
目的 研究蠲痹药酒的制备及临床应用.方法 制订其制备工艺、质控指标,观察临床疗效.结果 该药酒治疗总有效率为94%.结论 该制剂处方设计合理,制备工艺简单,质量可控,临床疗效显著.
作者：谢浩洋；郦尧旺；沈钦荣 刊期： 2006年第13期
沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.
作者：苏秀梅；郑建涵 刊期： 2006年第13期
分析我国医药行业外资利用情况及跨国并购进入我国医药行业的新趋势,并对我国医药企业如何应对跨国并购提出相关建议.
作者：王中华；李湘君 刊期： 2006年第13期
目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.
作者：姚如永；陈守国；刘万顺；王春波 刊期： 2006年第13期
目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.
作者：吴雪梅；杨晓军；马晓鹂 刊期： 2006年第13期
论述制药厂万级洁净生产区域采用臭氧消毒的原理、应用条件、安全性、操作注意事项等,指出臭氧消毒能将空气及物体表面的微生物污染减低至残存率小于10-6,使消毒效果满足无菌分装生产需要.
作者：孔方刚；徐欢 刊期： 2006年第13期
目的 建立维A酸包合物的含量测定方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,再精密量取适量,用酸性异丙醇(1 000mL异丙醇中精密加入0.01 mol/L盐酸1 mL)稀释制成每1 mL中约含维A酸4μg的溶液,用可见-紫外分光光度计检测,测定波长为352 nm.结果 维A酸的浓度在1.000 5～6.003μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.2%,RSD=0.97%(n=9).结论 紫外分光光度法简单、易操作,结果可靠.
作者：江生 刊期： 2006年第13期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定感冒康胶囊中脱水穿心莲内酯含量.方法 采用Hypersil ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长254 nm.结果 脱水穿心莲内酯浓度在0.010 1～0.323 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为98.2%(RSD=0.9%),重现性试验RSD为1.2%.结论 RP-HPLC法操作简便、测定结果准确、重现性好,可作为感冒康胶囊的含量测定方法.
作者：李彬；郑国平 刊期： 2006年第13期
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.
作者：袁妮；邵蓉 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
