张敬如；黄复生；王昆
目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.
作者：陈晓平；王新财 刊期： 2006年第13期
目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.
作者：姚如永；陈守国；刘万顺；王春波 刊期： 2006年第13期
综述壳聚糖及其衍生物的抑菌机理、应用及研究概况.
作者：赵军；刘其凤 刊期： 2006年第13期
目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1～4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.
作者：袁吉根 刊期： 2006年第13期
目的 研究陈皮挥发油对哮喘的药效学.方法 采用水蒸气蒸馏法提取陈皮挥发油.以二硝基氟苯(DNFP)诱导小鼠迟发型超敏反应(DTH),以豚鼠支气管肺泡灌洗法观察陈皮挥发油对DNFP诱导DTH的影响,对致敏豚鼠支气管肺泡液中嗜酸性粒细胞的影响,以及氨水刺激致小鼠咳嗽的影响.结果 陈皮挥发油对DNFP诱导的小鼠耳肿胀具有较强的抑制作用,能减少致敏豚鼠支气管肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞数,并能明显延长氨水刺激致小鼠咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数.结论 陈皮挥发油具有平喘、镇咳和抗变应性炎症的作用.
作者：蔡周权；代勇；袁浩宇 刊期： 2006年第13期
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.
作者：苏秀梅；郑建涵 刊期： 2006年第13期
目的 对金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu根的野生和栽培品种进行比较研究并评价药材质量,为建立贵州省栽培金铁锁的GAP药材标准、完善药材质量标准提供依据.方法 观察金铁锁药材的性状及金铁锁根的显微结构特征.结果 金铁锁野生和栽培品种的外观颜色、药材大小、导管的大小与排列稍有差别.结论 野生品种药材质量较好,栽培品种的栽培年限应延长.
作者：王世云；王世清；胡硕慧 刊期： 2006年第13期
目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.
作者：陈力奋；袁惠德 刊期： 2006年第13期
目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.
作者：吴春美；吴明东；陈品菊 刊期： 2006年第13期
目的 建立景天祛斑片中大黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素在1.06～21.2μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.51%,RSD为1.31%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于景天祛斑片的质量控制.
作者：王艳君；陈祖利；尹宗明 刊期： 2006年第13期
阐释DTC营销模式及其在OTC药品销售中的发展趋势,研究处于不断发展中的多种DTC营销模式,为OTC药品生产经营企业开拓市场提供指导和参考.
作者：信明慧；胡天佑 刊期： 2006年第13期
随着全球医药市场竞争的加剧,国际药物制剂厂商所需的原料药及中间体60%以上将外购或合同生产,规模超百亿美元.同时据Datamonitor公司的调查,从2001年到2007年,全球将有约820亿美元销售规模的专利药专利保护到期,届时全球通用名药物市场预计将达到570亿美元的规模,其中美国市场约占一半以上,年增长率约在13%,大大超过全球医药市场8%的增长率.
作者：李晓东 刊期： 2006年第13期
目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.
作者：吴雪梅；杨晓军；马晓鹂 刊期： 2006年第13期
目的 对治疗胃溃疡的3种质子泵抑制剂的三联疗法进行药物经济学评价.方法 选择幽门螺杆菌阳性的胃溃疡患者180例,随机分为A,B,C组,分别给予奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑,均联合克拉霉素、呋喃唑酮进行治疗,并运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果 总成本A组为225.68元,B组为274.43元,C组为513.53元,有效率A组为87.8%,B组为93.4%,C组为94.2%.结论 B组方案为佳治疗方案.
作者：唐志立；唐捷；周晓晴 刊期： 2006年第13期
目的 解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法 采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果 制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论 制备方法简便可行.
作者：苏其果 刊期： 2006年第13期
目的 探讨桂枝饮片中桂皮醛的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(35∶75),检测波长为290 nm.结果 桂皮醛线性范围为0.034 1～0.408 7μg,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为96.69%,RSD=1.0%(n=6).结论HPLC法简便、准确,可用于桂枝饮片的质量控制.
作者：刘艳新；沈洪宽；王力 刊期： 2006年第13期
论述制药厂万级洁净生产区域采用臭氧消毒的原理、应用条件、安全性、操作注意事项等,指出臭氧消毒能将空气及物体表面的微生物污染减低至残存率小于10-6,使消毒效果满足无菌分装生产需要.
作者：孔方刚；徐欢 刊期： 2006年第13期
对一些药品生产企业在中成药里非法添加西药成分的现象,药监部门应加强监管,及时发现并查处此类药品,防止其流入市场,以切实保证群众用药的安全有效.1 中成药非法添加西药成分的现象及其危害现代医学研究证明,中成药对症治愈率较高、毒副作用较小、长期服用较为安全有效,而西药虽疗效快,但毒副作用相对较大,对剂量的要求较严.
作者：肖敏；万国勇；方翰林 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
