苏其果
在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.
作者：陆保平；田小权；曾建华 刊期： 2006年第13期
目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.
作者：陈力奋；袁惠德 刊期： 2006年第13期
目的 了解剖宫产围术期患者应用抗菌药物的现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法 对湘潭市中心医院妇产科2003-2005年中每年8,11月剖宫产出院病历进行统计分析.结果 158例患者剖宫产术后都使用了抗菌药物,其中单独静脉滴注用药的占94.93%,仅有5.06%为二联静脉滴注用药;使用β-内酰胺类抗生素的占87.23%.结论 该院剖宫产术后抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.
作者：符珏；王湘玲；肖碧群；田庆锷 刊期： 2006年第13期
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
目的 建立用高效液相色谱测定蒲公英注射液中咖啡酸和绿原酸含量的检测方法.方法 色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-磷酸氢二钠缓冲液(18∶2∶80),检测波长为323 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 咖啡酸线性范围为0.020 3～0.407μg,绿原酸线性范围为0.209～4.18μg,平均回收率咖啡酸为98.2%,绿原酸为97.5%,RSD咖啡酸为1.0%,绿原酸为1.5%.结论 高效液相色谱法检测快速,定量准确,重现性好,可用于蒲公英注射液的含量测定.
作者：张西如；姜建国 刊期： 2006年第13期
分析我国医药行业外资利用情况及跨国并购进入我国医药行业的新趋势,并对我国医药企业如何应对跨国并购提出相关建议.
作者：王中华；李湘君 刊期： 2006年第13期
目的 研究蠲痹药酒的制备及临床应用.方法 制订其制备工艺、质控指标,观察临床疗效.结果 该药酒治疗总有效率为94%.结论 该制剂处方设计合理,制备工艺简单,质量可控,临床疗效显著.
作者：谢浩洋；郦尧旺；沈钦荣 刊期： 2006年第13期
目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：石海；孙传梅；洪亮；孙晋；张孝芸 刊期： 2006年第13期
近年来,随着新的药品监督管理体制的建立和完善,各级药品监督管理部门不断加强了药品市场监管力度,严厉打击了制售假劣药品的违法犯罪行为,有效保证了人民群众用药安全.但是,由于农村药品流通体系不健全,县以下药品监管力量较薄弱,致使假劣药品流向广大农村的现象仍很严重,必须引起各地药监部门高度重视,并加以大力整治.
作者：赵学良；周远明 刊期： 2006年第13期
论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.
作者：史文俊；朱昌蕙 刊期： 2006年第13期
对一些药品生产企业在中成药里非法添加西药成分的现象,药监部门应加强监管,及时发现并查处此类药品,防止其流入市场,以切实保证群众用药的安全有效.1 中成药非法添加西药成分的现象及其危害现代医学研究证明,中成药对症治愈率较高、毒副作用较小、长期服用较为安全有效,而西药虽疗效快,但毒副作用相对较大,对剂量的要求较严.
作者：肖敏；万国勇；方翰林 刊期： 2006年第13期
目的 建立维A酸包合物的含量测定方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,再精密量取适量,用酸性异丙醇(1 000mL异丙醇中精密加入0.01 mol/L盐酸1 mL)稀释制成每1 mL中约含维A酸4μg的溶液,用可见-紫外分光光度计检测,测定波长为352 nm.结果 维A酸的浓度在1.000 5～6.003μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.2%,RSD=0.97%(n=9).结论 紫外分光光度法简单、易操作,结果可靠.
作者：江生 刊期： 2006年第13期
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
目的建立克银丸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定克银丸中没食子酸的含量,色谱柱为Diamansil ODSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为0.8 mL/min,检测波长为274 nm.结果回归方程为Y=7 244.5+106 050.95 X,r=1.000 0,平均回收率为99.72%,RSD=1.05%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于克银丸的质量控制.
作者：孙桂梅；吴宏岩；王会平；胡波 刊期： 2006年第13期
目的 考察维生素E乳膏的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 用二阶导数光谱法测定乳膏中维生素E的含量,用初均速法预测贮存有效期.结果 维生素E乳膏的室温(20℃)贮存期为770 d.结论 初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
作者：陈雅；舒凌玲；杨征；吴畏 刊期： 2006年第13期
目的 探讨洛美沙星所致不良反应(ADR)的规律和特点.方法 对国内2002年1月至2005年5月洛美沙星所致ADR的报道进行归纳和分析.结果 洛美沙星所致ADR与性别、年龄无密切关系;出现时间有长有短,从2 min到7 d不等;临床表现多种多样,以神经系统反应突出,严重者可出现过敏性休克.结论临床应用前应详细询问过敏史,同时加强应用中及应用后的临床观察.
作者：王丽萍；王书杰 刊期： 2006年第13期
目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.
作者：吴雪梅；杨晓军；马晓鹂 刊期： 2006年第13期
目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.
作者：吴春美；吴明东；陈品菊 刊期： 2006年第13期
目的 研究陈皮挥发油对哮喘的药效学.方法 采用水蒸气蒸馏法提取陈皮挥发油.以二硝基氟苯(DNFP)诱导小鼠迟发型超敏反应(DTH),以豚鼠支气管肺泡灌洗法观察陈皮挥发油对DNFP诱导DTH的影响,对致敏豚鼠支气管肺泡液中嗜酸性粒细胞的影响,以及氨水刺激致小鼠咳嗽的影响.结果 陈皮挥发油对DNFP诱导的小鼠耳肿胀具有较强的抑制作用,能减少致敏豚鼠支气管肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞数,并能明显延长氨水刺激致小鼠咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数.结论 陈皮挥发油具有平喘、镇咳和抗变应性炎症的作用.
作者：蔡周权；代勇；袁浩宇 刊期： 2006年第13期
随着全球医药市场竞争的加剧,国际药物制剂厂商所需的原料药及中间体60%以上将外购或合同生产,规模超百亿美元.同时据Datamonitor公司的调查,从2001年到2007年,全球将有约820亿美元销售规模的专利药专利保护到期,届时全球通用名药物市场预计将达到570亿美元的规模,其中美国市场约占一半以上,年增长率约在13%,大大超过全球医药市场8%的增长率.
作者：李晓东 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
