学术投稿

发展我国药品委托生产的运作方式探讨

史文俊;朱昌蕙

关键词:药品, 委托生产, 运作方式
摘要:论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定蒲公英注射液中咖啡酸和绿原酸含量

    目的 建立用高效液相色谱测定蒲公英注射液中咖啡酸和绿原酸含量的检测方法.方法 色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-磷酸氢二钠缓冲液(18∶2∶80),检测波长为323 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 咖啡酸线性范围为0.020 3~0.407μg,绿原酸线性范围为0.209~4.18μg,平均回收率咖啡酸为98.2%,绿原酸为97.5%,RSD咖啡酸为1.0%,绿原酸为1.5%.结论 高效液相色谱法检测快速,定量准确,重现性好,可用于蒲公英注射液的含量测定.

    作者:张西如;姜建国 刊期: 2006年第13期

  • 补肾健脑颗粒制备工艺研究

    目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺.方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料,并采用L9(34)正交试验法,以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素.结果 佳制剂工艺是乳糖用量为0.2%,制粒机转速比为快/慢,制粒时间为210 s.结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据.

    作者:蒋慧;李启艳 刊期: 2006年第13期

  • 药房托管可能治标不治本

    1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.

    作者:袁妮;邵蓉 刊期: 2006年第13期

  • 3种质子泵抑制剂治疗胃溃疡的成本-效果分析

    目的 对治疗胃溃疡的3种质子泵抑制剂的三联疗法进行药物经济学评价.方法 选择幽门螺杆菌阳性的胃溃疡患者180例,随机分为A,B,C组,分别给予奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑,均联合克拉霉素、呋喃唑酮进行治疗,并运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果 总成本A组为225.68元,B组为274.43元,C组为513.53元,有效率A组为87.8%,B组为93.4%,C组为94.2%.结论 B组方案为佳治疗方案.

    作者:唐志立;唐捷;周晓晴 刊期: 2006年第13期

  • 微生物限度检查法计数方法验证的解析

    目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.

    作者:陈晓平;王新财 刊期: 2006年第13期

  • 医院塑料药瓶质量检查分析

    目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.

    作者:吴雪梅;杨晓军;马晓鹂 刊期: 2006年第13期

  • 制药企业进口设备的管理

    引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.

    作者:陈永存 刊期: 2006年第13期

  • 促红细胞生成素双层微条的处方筛选与工艺优化研究

    目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.

    作者:任建东;刘松青;戴青 刊期: 2006年第13期

  • 海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性实验研究

    目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.

    作者:姚如永;陈守国;刘万顺;王春波 刊期: 2006年第13期

  • 提升顾客满意度是药店应把握的经营理念

    简述顾客满意度的内涵和提升顾客满意度对药店长远发展的重要意义,探计药店提升顾客满意度的基本策略,指出药店必须把提升顾客满意度作为重要的经营理念认真把握.

    作者:王淑玲;钟素艳 刊期: 2006年第13期

  • 高效液相色谱法测定金胆片中虎杖苷含量

    目的 采用高效液相色谱法测定金胆片中虎杖苷的含量,以控制其质量.方法 采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,以乙腈-水(18∶82)为流动相,检测波长为303nm,流速为1.0 mL/min.结果 虎杖苷进样量线性范围为36.04~360.04μg,r=0.999 9;平均加样回收率为99.93%,RSD为0.97%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确.

    作者:柯长青;蒋永海 刊期: 2006年第13期

  • 奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍的稳定性考察

    目的 对奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍的稳定性进行考察.方法 采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化,并观察配伍液外观和pH值的变化.结果 奥硝唑氯化钠和阿昔洛韦在室温(25℃)和37℃恒温下配伍后,8 h内外观、pH值及含量均无明显变化.结论 奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍在8 h内是稳定的.

    作者:戚双双;蒋硕民;孙臣友 刊期: 2006年第13期

  • 121份中成药说明书调查分析

    目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.

    作者:吴春美;吴明东;陈品菊 刊期: 2006年第13期

  • 壳聚糖及其衍生物的抑菌应用研究进展

    综述壳聚糖及其衍生物的抑菌机理、应用及研究概况.

    作者:赵军;刘其凤 刊期: 2006年第13期

  • 野生和栽培金铁锁的鉴定研究

    目的 对金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu根的野生和栽培品种进行比较研究并评价药材质量,为建立贵州省栽培金铁锁的GAP药材标准、完善药材质量标准提供依据.方法 观察金铁锁药材的性状及金铁锁根的显微结构特征.结果 金铁锁野生和栽培品种的外观颜色、药材大小、导管的大小与排列稍有差别.结论 野生品种药材质量较好,栽培品种的栽培年限应延长.

    作者:王世云;王世清;胡硕慧 刊期: 2006年第13期

  • 沙苑子与补骨脂的鉴别

    沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.

    作者:苏秀梅;郑建涵 刊期: 2006年第13期

  • 正交试验法控制替硝唑注射液中有关物质的含量

    目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1~4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.

    作者:袁吉根 刊期: 2006年第13期

  • 高效液相色谱法测定金刚藤片中薯蓣皂苷元含量

    目的 建立金刚藤片中薯蓣皂苷元含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为室温,流速为1.0 mL/min;ELSD漂移管温度为60℃,空气流速为1.6 L/min.结果 薯蓣皂苷元进样量在0.108 5~2.170μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.2%,RSD为0.92%.结论 HPLC法操作简单、快速,测定结果准确可靠,适用于金刚藤片的质量控制.

    作者:曾祥霖;曾繁河 刊期: 2006年第13期

  • 洛美沙星所致不良反应29例文献分析

    目的 探讨洛美沙星所致不良反应(ADR)的规律和特点.方法 对国内2002年1月至2005年5月洛美沙星所致ADR的报道进行归纳和分析.结果 洛美沙星所致ADR与性别、年龄无密切关系;出现时间有长有短,从2 min到7 d不等;临床表现多种多样,以神经系统反应突出,严重者可出现过敏性休克.结论临床应用前应详细询问过敏史,同时加强应用中及应用后的临床观察.

    作者:王丽萍;王书杰 刊期: 2006年第13期

  • 注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查

    目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.

    作者:陈力奋;袁惠德 刊期: 2006年第13期

中国药业杂志

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