王淑玲；钟素艳
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.
作者：陈晓平；王新财 刊期： 2006年第13期
医院药房托管是指医院所有者通过合同(契约)形式,将医院药房交给具有经营管理能力,并能够承担相应经营风险、责任和义务的有独立法人资格的药品经营企业(以下简称为托管方)进行有偿经营,明晰医院药房所有者、经营者权利义务关系,以期达到参与双方取得良好经济和社会效益的一种药品经营管理模式.
作者：梁毅 刊期： 2006年第13期
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
目的 建立金刚藤片中薯蓣皂苷元含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为室温,流速为1.0 mL/min;ELSD漂移管温度为60℃,空气流速为1.6 L/min.结果 薯蓣皂苷元进样量在0.108 5～2.170μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.2%,RSD为0.92%.结论 HPLC法操作简单、快速,测定结果准确可靠,适用于金刚藤片的质量控制.
作者：曾祥霖；曾繁河 刊期： 2006年第13期
目的 对奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍的稳定性进行考察.方法 采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化,并观察配伍液外观和pH值的变化.结果 奥硝唑氯化钠和阿昔洛韦在室温(25℃)和37℃恒温下配伍后,8 h内外观、pH值及含量均无明显变化.结论 奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍在8 h内是稳定的.
作者：戚双双；蒋硕民；孙臣友 刊期： 2006年第13期
目的 解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法 采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果 制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论 制备方法简便可行.
作者：苏其果 刊期： 2006年第13期
目的 促进中药的临床合理应用.方法 分析影响中药临床疗效的因素.结果 药物方面的因素有原药材质量、饮片加工炮制、贮藏保管、药材代用、药物配伍、配方质量、煎煮及服药方法等,机体方面的因素有精神因素、生理节律、病理及遗传因素等.结论 应尽量克服药物方面的因素,认识和利用机体因素,以提高中药的临床疗效.
作者：沈红仙 刊期： 2006年第13期
对一些药品生产企业在中成药里非法添加西药成分的现象,药监部门应加强监管,及时发现并查处此类药品,防止其流入市场,以切实保证群众用药的安全有效.1 中成药非法添加西药成分的现象及其危害现代医学研究证明,中成药对症治愈率较高、毒副作用较小、长期服用较为安全有效,而西药虽疗效快,但毒副作用相对较大,对剂量的要求较严.
作者：肖敏；万国勇；方翰林 刊期： 2006年第13期
在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.
作者：陆保平；田小权；曾建华 刊期： 2006年第13期
沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.
作者：苏秀梅；郑建涵 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
分析我国医药行业外资利用情况及跨国并购进入我国医药行业的新趋势,并对我国医药企业如何应对跨国并购提出相关建议.
作者：王中华；李湘君 刊期： 2006年第13期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定感冒康胶囊中脱水穿心莲内酯含量.方法 采用Hypersil ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长254 nm.结果 脱水穿心莲内酯浓度在0.010 1～0.323 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为98.2%(RSD=0.9%),重现性试验RSD为1.2%.结论 RP-HPLC法操作简便、测定结果准确、重现性好,可作为感冒康胶囊的含量测定方法.
作者：李彬；郑国平 刊期： 2006年第13期
阐释DTC营销模式及其在OTC药品销售中的发展趋势,研究处于不断发展中的多种DTC营销模式,为OTC药品生产经营企业开拓市场提供指导和参考.
作者：信明慧；胡天佑 刊期： 2006年第13期
目的 考察维生素E乳膏的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 用二阶导数光谱法测定乳膏中维生素E的含量,用初均速法预测贮存有效期.结果 维生素E乳膏的室温(20℃)贮存期为770 d.结论 初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
作者：陈雅；舒凌玲；杨征；吴畏 刊期： 2006年第13期
目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.
作者：陈力奋；袁惠德 刊期： 2006年第13期
目的 探讨洛美沙星所致不良反应(ADR)的规律和特点.方法 对国内2002年1月至2005年5月洛美沙星所致ADR的报道进行归纳和分析.结果 洛美沙星所致ADR与性别、年龄无密切关系;出现时间有长有短,从2 min到7 d不等;临床表现多种多样,以神经系统反应突出,严重者可出现过敏性休克.结论临床应用前应详细询问过敏史,同时加强应用中及应用后的临床观察.
作者：王丽萍；王书杰 刊期： 2006年第13期
药品经营企业实施GSP,对企业的改革和发展至关重要.GSP的实施对我国的药品经营企业强化质量管理,培养质量管理人才,全面提高企业综合竞争力具有极大的推动作用,是重塑企业品牌,提高知名度,增强美誉度的需要,有利于促进企业质量管理全面上等级,并将质量优势转化为经营优势,提高企业的市场竞争力.
作者：王树军；潘继富；周升飞 刊期： 2006年第13期
1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.
作者：袁妮；邵蓉 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
