沈红仙
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.
作者：陈力奋；袁惠德 刊期： 2006年第13期
目的 探讨桂枝饮片中桂皮醛的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(35∶75),检测波长为290 nm.结果 桂皮醛线性范围为0.034 1～0.408 7μg,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为96.69%,RSD=1.0%(n=6).结论HPLC法简便、准确,可用于桂枝饮片的质量控制.
作者：刘艳新；沈洪宽；王力 刊期： 2006年第13期
1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.
作者：袁妮；邵蓉 刊期： 2006年第13期
目的 研究陈皮挥发油对哮喘的药效学.方法 采用水蒸气蒸馏法提取陈皮挥发油.以二硝基氟苯(DNFP)诱导小鼠迟发型超敏反应(DTH),以豚鼠支气管肺泡灌洗法观察陈皮挥发油对DNFP诱导DTH的影响,对致敏豚鼠支气管肺泡液中嗜酸性粒细胞的影响,以及氨水刺激致小鼠咳嗽的影响.结果 陈皮挥发油对DNFP诱导的小鼠耳肿胀具有较强的抑制作用,能减少致敏豚鼠支气管肺泡灌洗液中嗜酸性粒细胞数,并能明显延长氨水刺激致小鼠咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数.结论 陈皮挥发油具有平喘、镇咳和抗变应性炎症的作用.
作者：蔡周权；代勇；袁浩宇 刊期： 2006年第13期
目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：石海；孙传梅；洪亮；孙晋；张孝芸 刊期： 2006年第13期
目的 建立景天祛斑片中大黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素在1.06～21.2μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.51%,RSD为1.31%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于景天祛斑片的质量控制.
作者：王艳君；陈祖利；尹宗明 刊期： 2006年第13期
沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.
作者：苏秀梅；郑建涵 刊期： 2006年第13期
目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.
作者：姚如永；陈守国；刘万顺；王春波 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
目的 对金铁锁Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu根的野生和栽培品种进行比较研究并评价药材质量,为建立贵州省栽培金铁锁的GAP药材标准、完善药材质量标准提供依据.方法 观察金铁锁药材的性状及金铁锁根的显微结构特征.结果 金铁锁野生和栽培品种的外观颜色、药材大小、导管的大小与排列稍有差别.结论 野生品种药材质量较好,栽培品种的栽培年限应延长.
作者：王世云；王世清；胡硕慧 刊期： 2006年第13期
目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1～4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.
作者：袁吉根 刊期： 2006年第13期
论述制药厂万级洁净生产区域采用臭氧消毒的原理、应用条件、安全性、操作注意事项等,指出臭氧消毒能将空气及物体表面的微生物污染减低至残存率小于10-6,使消毒效果满足无菌分装生产需要.
作者：孔方刚；徐欢 刊期： 2006年第13期
目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.
作者：吴春美；吴明东；陈品菊 刊期： 2006年第13期
对一些药品生产企业在中成药里非法添加西药成分的现象,药监部门应加强监管,及时发现并查处此类药品,防止其流入市场,以切实保证群众用药的安全有效.1 中成药非法添加西药成分的现象及其危害现代医学研究证明,中成药对症治愈率较高、毒副作用较小、长期服用较为安全有效,而西药虽疗效快,但毒副作用相对较大,对剂量的要求较严.
作者：肖敏；万国勇；方翰林 刊期： 2006年第13期
分析我国医药行业外资利用情况及跨国并购进入我国医药行业的新趋势,并对我国医药企业如何应对跨国并购提出相关建议.
作者：王中华；李湘君 刊期： 2006年第13期
目的 考察维生素E乳膏的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 用二阶导数光谱法测定乳膏中维生素E的含量,用初均速法预测贮存有效期.结果 维生素E乳膏的室温(20℃)贮存期为770 d.结论 初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
作者：陈雅；舒凌玲；杨征；吴畏 刊期： 2006年第13期
古今医籍中鸡内金的炮制方法颇多,主要有生用、砂炒、清炒(焦鸡内金)、米醋清炒(醋鸡内金)、炒炭等5种.该文作者认为,在利用鸡内金健脾消食作用治疗饮食积滞时应以土作辅料炒制,在利用其化坚消石作用治疗砂石淋证及胆石证时应以蛤粉作辅料炒制,在利用其涩精止遗作用治疗遗精、遗尿时应以米醋作辅料清炒.
作者：陆维承 刊期： 2006年第13期
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
目的 解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法 采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果 制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论 制备方法简便可行.
作者：苏其果 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
