沈红仙
沙苑子和补骨脂是同科不同种的两种中药材,外观近似,皆属补阳药,但临床应用有所不同,容易产生混淆.该文介绍了两者在性状、显微特征、化学成分、理化性质、性味功效、临床应用方面的区别.
作者：苏秀梅；郑建涵 刊期： 2006年第13期
目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.
作者：吴春美；吴明东；陈品菊 刊期： 2006年第13期
目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：石海；孙传梅；洪亮；孙晋；张孝芸 刊期： 2006年第13期
目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺.方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料,并采用L9(34)正交试验法,以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素.结果 佳制剂工艺是乳糖用量为0.2%,制粒机转速比为快/慢,制粒时间为210 s.结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据.
作者：蒋慧；李启艳 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
目的 促进中药的临床合理应用.方法 分析影响中药临床疗效的因素.结果 药物方面的因素有原药材质量、饮片加工炮制、贮藏保管、药材代用、药物配伍、配方质量、煎煮及服药方法等,机体方面的因素有精神因素、生理节律、病理及遗传因素等.结论 应尽量克服药物方面的因素,认识和利用机体因素,以提高中药的临床疗效.
作者：沈红仙 刊期： 2006年第13期
医院药房托管是指医院所有者通过合同(契约)形式,将医院药房交给具有经营管理能力,并能够承担相应经营风险、责任和义务的有独立法人资格的药品经营企业(以下简称为托管方)进行有偿经营,明晰医院药房所有者、经营者权利义务关系,以期达到参与双方取得良好经济和社会效益的一种药品经营管理模式.
作者：梁毅 刊期： 2006年第13期
论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.
作者：史文俊；朱昌蕙 刊期： 2006年第13期
目的 探讨洛美沙星所致不良反应(ADR)的规律和特点.方法 对国内2002年1月至2005年5月洛美沙星所致ADR的报道进行归纳和分析.结果 洛美沙星所致ADR与性别、年龄无密切关系;出现时间有长有短,从2 min到7 d不等;临床表现多种多样,以神经系统反应突出,严重者可出现过敏性休克.结论临床应用前应详细询问过敏史,同时加强应用中及应用后的临床观察.
作者：王丽萍；王书杰 刊期： 2006年第13期
目的建立克银丸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定克银丸中没食子酸的含量,色谱柱为Diamansil ODSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为0.8 mL/min,检测波长为274 nm.结果回归方程为Y=7 244.5+106 050.95 X,r=1.000 0,平均回收率为99.72%,RSD=1.05%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于克银丸的质量控制.
作者：孙桂梅；吴宏岩；王会平；胡波 刊期： 2006年第13期
目的 解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法 采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果 制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论 制备方法简便可行.
作者：苏其果 刊期： 2006年第13期
对一些药品生产企业在中成药里非法添加西药成分的现象,药监部门应加强监管,及时发现并查处此类药品,防止其流入市场,以切实保证群众用药的安全有效.1 中成药非法添加西药成分的现象及其危害现代医学研究证明,中成药对症治愈率较高、毒副作用较小、长期服用较为安全有效,而西药虽疗效快,但毒副作用相对较大,对剂量的要求较严.
作者：肖敏；万国勇；方翰林 刊期： 2006年第13期
论述制药厂万级洁净生产区域采用臭氧消毒的原理、应用条件、安全性、操作注意事项等,指出臭氧消毒能将空气及物体表面的微生物污染减低至残存率小于10-6,使消毒效果满足无菌分装生产需要.
作者：孔方刚；徐欢 刊期： 2006年第13期
综述壳聚糖及其衍生物的抑菌机理、应用及研究概况.
作者：赵军；刘其凤 刊期： 2006年第13期
目的 建立景天祛斑片中大黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素在1.06～21.2μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.51%,RSD为1.31%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于景天祛斑片的质量控制.
作者：王艳君；陈祖利；尹宗明 刊期： 2006年第13期
1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.
作者：袁妮；邵蓉 刊期： 2006年第13期
目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1～4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.
作者：袁吉根 刊期： 2006年第13期
在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.
作者：陆保平；田小权；曾建华 刊期： 2006年第13期
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.
作者：任建东；刘松青；戴青 刊期： 2006年第13期
药品经营企业实施GSP,对企业的改革和发展至关重要.GSP的实施对我国的药品经营企业强化质量管理,培养质量管理人才,全面提高企业综合竞争力具有极大的推动作用,是重塑企业品牌,提高知名度,增强美誉度的需要,有利于促进企业质量管理全面上等级,并将质量优势转化为经营优势,提高企业的市场竞争力.
作者：王树军；潘继富；周升飞 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
