陈雅；舒凌玲；杨征；吴畏
目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.
作者：吴雪梅；杨晓军；马晓鹂 刊期： 2006年第13期
目的建立克银丸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定克银丸中没食子酸的含量,色谱柱为Diamansil ODSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为0.8 mL/min,检测波长为274 nm.结果回归方程为Y=7 244.5+106 050.95 X,r=1.000 0,平均回收率为99.72%,RSD=1.05%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于克银丸的质量控制.
作者：孙桂梅；吴宏岩；王会平；胡波 刊期： 2006年第13期
目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.
作者：吴春美；吴明东；陈品菊 刊期： 2006年第13期
综述壳聚糖及其衍生物的抑菌机理、应用及研究概况.
作者：赵军；刘其凤 刊期： 2006年第13期
引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.
作者：陈永存 刊期： 2006年第13期
目的 建立金刚藤片中薯蓣皂苷元含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为室温,流速为1.0 mL/min;ELSD漂移管温度为60℃,空气流速为1.6 L/min.结果 薯蓣皂苷元进样量在0.108 5～2.170μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.2%,RSD为0.92%.结论 HPLC法操作简单、快速,测定结果准确可靠,适用于金刚藤片的质量控制.
作者：曾祥霖；曾繁河 刊期： 2006年第13期
目的 建立维A酸包合物的含量测定方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,再精密量取适量,用酸性异丙醇(1 000mL异丙醇中精密加入0.01 mol/L盐酸1 mL)稀释制成每1 mL中约含维A酸4μg的溶液,用可见-紫外分光光度计检测,测定波长为352 nm.结果 维A酸的浓度在1.000 5～6.003μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.2%,RSD=0.97%(n=9).结论 紫外分光光度法简单、易操作,结果可靠.
作者：江生 刊期： 2006年第13期
目的 采用高效液相色谱法测定金胆片中虎杖苷的含量,以控制其质量.方法 采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,以乙腈-水(18∶82)为流动相,检测波长为303nm,流速为1.0 mL/min.结果 虎杖苷进样量线性范围为36.04～360.04μg,r=0.999 9;平均加样回收率为99.93%,RSD为0.97%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确.
作者：柯长青；蒋永海 刊期： 2006年第13期
目的 了解剖宫产围术期患者应用抗菌药物的现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法 对湘潭市中心医院妇产科2003-2005年中每年8,11月剖宫产出院病历进行统计分析.结果 158例患者剖宫产术后都使用了抗菌药物,其中单独静脉滴注用药的占94.93%,仅有5.06%为二联静脉滴注用药;使用β-内酰胺类抗生素的占87.23%.结论 该院剖宫产术后抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.
作者：符珏；王湘玲；肖碧群；田庆锷 刊期： 2006年第13期
目的 对奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍的稳定性进行考察.方法 采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化,并观察配伍液外观和pH值的变化.结果 奥硝唑氯化钠和阿昔洛韦在室温(25℃)和37℃恒温下配伍后,8 h内外观、pH值及含量均无明显变化.结论 奥硝唑氯化钠注射液与阿昔洛韦配伍在8 h内是稳定的.
作者：戚双双；蒋硕民；孙臣友 刊期： 2006年第13期
随着全球医药市场竞争的加剧,国际药物制剂厂商所需的原料药及中间体60%以上将外购或合同生产,规模超百亿美元.同时据Datamonitor公司的调查,从2001年到2007年,全球将有约820亿美元销售规模的专利药专利保护到期,届时全球通用名药物市场预计将达到570亿美元的规模,其中美国市场约占一半以上,年增长率约在13%,大大超过全球医药市场8%的增长率.
作者：李晓东 刊期： 2006年第13期
目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.
作者：张敬如；黄复生；王昆 刊期： 2006年第13期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定感冒康胶囊中脱水穿心莲内酯含量.方法 采用Hypersil ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长254 nm.结果 脱水穿心莲内酯浓度在0.010 1～0.323 2 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为98.2%(RSD=0.9%),重现性试验RSD为1.2%.结论 RP-HPLC法操作简便、测定结果准确、重现性好,可作为感冒康胶囊的含量测定方法.
作者：李彬；郑国平 刊期： 2006年第13期
目的 解析微生物限度检查法计数方法验证的各种方法.方法 归纳实践经验,比对性,可通过分析验证的各种方法,提出验证试验中应注意的问题.
作者：陈晓平；王新财 刊期： 2006年第13期
目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量.方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量.结果 优选出的佳工艺条件是pH值为4.1～4.3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30 min.结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定.
作者：袁吉根 刊期： 2006年第13期
目的 解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法 采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果 制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论 制备方法简便可行.
作者：苏其果 刊期： 2006年第13期
近年来,随着新的药品监督管理体制的建立和完善,各级药品监督管理部门不断加强了药品市场监管力度,严厉打击了制售假劣药品的违法犯罪行为,有效保证了人民群众用药安全.但是,由于农村药品流通体系不健全,县以下药品监管力量较薄弱,致使假劣药品流向广大农村的现象仍很严重,必须引起各地药监部门高度重视,并加以大力整治.
作者：赵学良；周远明 刊期： 2006年第13期
目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.
作者：姚如永；陈守国；刘万顺；王春波 刊期： 2006年第13期
1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.
作者：袁妮；邵蓉 刊期： 2006年第13期
目的 建立景天祛斑片中大黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为岛津VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素在1.06～21.2μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.51%,RSD为1.31%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于景天祛斑片的质量控制.
作者：王艳君；陈祖利；尹宗明 刊期： 2006年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
