学术投稿

医院塑料药瓶质量检查分析

吴雪梅;杨晓军;马晓鹂

关键词:塑料容器, 65%乙醇, 正己烷, 4%醋酸, 质量检查
摘要:目的了解医院塑料药瓶的质量情况.方法根据国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准YBB0009202,对药用塑料瓶进行检验.结果塑料容器与有机溶剂接触时,溶出物较多.结论含脂溶性溶剂的制剂和能被塑料容器吸附的制剂,不宜用塑料容器灌装.
中国药业杂志相关文献
  • 121份中成药说明书调查分析

    目的 分析中成药说明书标注情况.方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查.结果 说明书多数项目标注率为100%,不良反应和药理作用的标注率分别为18.2%和28.1%.结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重,应当引起重视.

    作者:吴春美;吴明东;陈品菊 刊期: 2006年第13期

  • 补肾健脑颗粒制备工艺研究

    目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺.方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料,并采用L9(34)正交试验法,以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素.结果 佳制剂工艺是乳糖用量为0.2%,制粒机转速比为快/慢,制粒时间为210 s.结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据.

    作者:蒋慧;李启艳 刊期: 2006年第13期

  • 中国医药行业应对跨国并购的策略

    分析我国医药行业外资利用情况及跨国并购进入我国医药行业的新趋势,并对我国医药企业如何应对跨国并购提出相关建议.

    作者:王中华;李湘君 刊期: 2006年第13期

  • 注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查

    目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验.结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8 mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13 EU/mg.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查.

    作者:陈力奋;袁惠德 刊期: 2006年第13期

  • 发展我国药品委托生产的运作方式探讨

    论述我国药企强制实施GMP认证之后,发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一,并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨.

    作者:史文俊;朱昌蕙 刊期: 2006年第13期

  • 2003—2005年剖宫产围术期抗菌药物应用抽样调查与分析

    目的 了解剖宫产围术期患者应用抗菌药物的现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法 对湘潭市中心医院妇产科2003-2005年中每年8,11月剖宫产出院病历进行统计分析.结果 158例患者剖宫产术后都使用了抗菌药物,其中单独静脉滴注用药的占94.93%,仅有5.06%为二联静脉滴注用药;使用β-内酰胺类抗生素的占87.23%.结论 该院剖宫产术后抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.

    作者:符珏;王湘玲;肖碧群;田庆锷 刊期: 2006年第13期

  • 制药企业进口设备的管理

    引进进口设备,利用外国的先进设备、工艺和技术,有利于推进我国改革开放步伐和市场经济发展,对确保企业的产品质量和提高企业的经济效益有重要作用.为此,笔者根据实践经验,在此探讨制药企业在引进和使用进口设备的管理中应注意的问题,供同行参考.

    作者:陈永存 刊期: 2006年第13期

  • 蛋白质药品的真空冷冻干燥技术及研究进展

    目的 介绍真空冷冻干燥技术制备蛋白质药品的方法.方法 查阅国内外近年来有关文献,综述了真空冷冻干燥原理、蛋白质药品的冻干工艺及药品贮存期间影响其活性的各个因素.结果 真空冷冻干燥过程中可引起蛋白质药品不同程度的变性,加入保护剂可增加其稳定性.结论 冷冻干燥时,不同的蛋白质药品需加入不同的保护剂.

    作者:张敬如;黄复生;王昆 刊期: 2006年第13期

  • 海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性实验研究

    目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.

    作者:姚如永;陈守国;刘万顺;王春波 刊期: 2006年第13期

  • 我国原料药针对美国药物细分市场的出口策略

    随着全球医药市场竞争的加剧,国际药物制剂厂商所需的原料药及中间体60%以上将外购或合同生产,规模超百亿美元.同时据Datamonitor公司的调查,从2001年到2007年,全球将有约820亿美元销售规模的专利药专利保护到期,届时全球通用名药物市场预计将达到570亿美元的规模,其中美国市场约占一半以上,年增长率约在13%,大大超过全球医药市场8%的增长率.

    作者:李晓东 刊期: 2006年第13期

  • 一种未知独活的鉴别

    在药品检验工作中发现了一种独活混淆品,并就其外观性状、横切面显微鉴别、薄层色谱鉴别等方面进行了比较鉴定.该方法可作为药材独活的真伪鉴别依据,仅供参考.

    作者:陆保平;田小权;曾建华 刊期: 2006年第13期

  • 高效液相色谱法测定金胆片中虎杖苷含量

    目的 采用高效液相色谱法测定金胆片中虎杖苷的含量,以控制其质量.方法 采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,以乙腈-水(18∶82)为流动相,检测波长为303nm,流速为1.0 mL/min.结果 虎杖苷进样量线性范围为36.04~360.04μg,r=0.999 9;平均加样回收率为99.93%,RSD为0.97%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确.

    作者:柯长青;蒋永海 刊期: 2006年第13期

  • 大力整治假劣药品流向农村的问题

    近年来,随着新的药品监督管理体制的建立和完善,各级药品监督管理部门不断加强了药品市场监管力度,严厉打击了制售假劣药品的违法犯罪行为,有效保证了人民群众用药安全.但是,由于农村药品流通体系不健全,县以下药品监管力量较薄弱,致使假劣药品流向广大农村的现象仍很严重,必须引起各地药监部门高度重视,并加以大力整治.

    作者:赵学良;周远明 刊期: 2006年第13期

  • 洛美沙星所致不良反应29例文献分析

    目的 探讨洛美沙星所致不良反应(ADR)的规律和特点.方法 对国内2002年1月至2005年5月洛美沙星所致ADR的报道进行归纳和分析.结果 洛美沙星所致ADR与性别、年龄无密切关系;出现时间有长有短,从2 min到7 d不等;临床表现多种多样,以神经系统反应突出,严重者可出现过敏性休克.结论临床应用前应详细询问过敏史,同时加强应用中及应用后的临床观察.

    作者:王丽萍;王书杰 刊期: 2006年第13期

  • 促红细胞生成素双层微条的处方筛选与工艺优化研究

    目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.

    作者:任建东;刘松青;戴青 刊期: 2006年第13期

  • 药房托管可能治标不治本

    1 药房托管可能会治标不治本据称药房托管的主要目的是为了解决患者看病难、看病贵的问题,降低药品的价格,减少药品的流通环节,切断医生的药品回扣,把药品的经营权和管理权交给医药企业,终实现医药分家.但对于医院来说,目前政府的医疗投入不足,医院要解决生存问题,要在激烈的竞争中求发展,在目前的医疗体制下就不得不以药养医.

    作者:袁妮;邵蓉 刊期: 2006年第13期

  • 必须加强对药房托管的监管

    医院药房托管是指医院所有者通过合同(契约)形式,将医院药房交给具有经营管理能力,并能够承担相应经营风险、责任和义务的有独立法人资格的药品经营企业(以下简称为托管方)进行有偿经营,明晰医院药房所有者、经营者权利义务关系,以期达到参与双方取得良好经济和社会效益的一种药品经营管理模式.

    作者:梁毅 刊期: 2006年第13期

  • 黄萱益肝丸质量标准研究

    目的 建立黄萱益肝丸的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对处方中土大黄、丹参、南五味子、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定大黄素的含量.结果 几味药均可用薄层色谱法鉴别,大黄素的回收率为99.20%,RSD=2.16%.结论 所用方法能准确、快速地对黄萱益肝丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.

    作者:石海;孙传梅;洪亮;孙晋;张孝芸 刊期: 2006年第13期

  • 维生素E乳膏的稳定性考察

    目的 考察维生素E乳膏的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 用二阶导数光谱法测定乳膏中维生素E的含量,用初均速法预测贮存有效期.结果 维生素E乳膏的室温(20℃)贮存期为770 d.结论 初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究.

    作者:陈雅;舒凌玲;杨征;吴畏 刊期: 2006年第13期

  • 3种质子泵抑制剂治疗胃溃疡的成本-效果分析

    目的 对治疗胃溃疡的3种质子泵抑制剂的三联疗法进行药物经济学评价.方法 选择幽门螺杆菌阳性的胃溃疡患者180例,随机分为A,B,C组,分别给予奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑,均联合克拉霉素、呋喃唑酮进行治疗,并运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果 总成本A组为225.68元,B组为274.43元,C组为513.53元,有效率A组为87.8%,B组为93.4%,C组为94.2%.结论 B组方案为佳治疗方案.

    作者:唐志立;唐捷;周晓晴 刊期: 2006年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局