学术投稿

试论合同研究组织在中国制药业界的发展

何文威;李野

关键词:合同研究组织(CRO), 制药业, 发展, 建议
摘要:介绍合同研究组织(CRO)及其在中国的发展现状和不足,并提出在中国发展CRO的建议,以发挥CRO对中国制药业的推动作用.
中国药业杂志相关文献
  • 酸枣仁及其混伪品的鉴别

    介绍酸枣仁及其混伪品滇刺枣仁、枳椇子、兵豆和紫荆子的性状鉴别要点,为临床安全、有效用药提供参考.

    作者:张凌云 刊期: 2006年第19期

  • 中药材在种植加工过程中影响其品质的主要因素

    中药材品质直接关系到中药饮片和中成药的品质,进而关系到其疗效.在种植和加工过程中,影响中药材品质的因素主要有种质资源、生长环境、科学管理与规范加工.

    作者:仲开德;杜颖川 刊期: 2006年第19期

  • 青蒿素生物合成研究进展

    青蒿素是目前治疗疟疾的特效药.该文通过对青蒿植物组织培养、青蒿素生物合成中生理生态因子的影响、青蒿素生物合成场所研究、青蒿素生物合成路线、青蒿素生物合成酶及基因调控等进行介绍,综述青蒿素生物合成的新研究进展,并对其研究方向进行了展望.

    作者:梅林;石开云 刊期: 2006年第19期

  • 刺五加注射液引起胸闷气促2例

    患者1,女,60岁,因高血压、短暂性脑缺血发作于2006年3月12开首次静脉滴注刺五加注射液250 mL(总黄酮500 mg),当滴至约150 mL时,患者突然出现胸闷、气闭、呼吸急促伴全身皮疹,立即停药,予心电监护,显示室上性心动过速,心率152次/min,呼吸26次/min,给予西地兰0.2 mg、地塞米松10 mg静脉注射,约40 min后患者症状缓解,心电监护示心率80~90次/min,呼吸20次/min.

    作者:黄铮;王建英 刊期: 2006年第19期

  • 从药品属性看中药现代化

    从论述药品的属性入手,较充分地阐述了药品的商品性、特殊性以及两者统一发展的关系,同时重点对中药现代化与药品属性的关系进行了系统讨论.提出在构画中药现代化战略规划时,必须充分尊重药品的商品性、特殊性以及两者的有机统一;在实施中药现代化的过程中,必须科学、理性、深入地对药品属性进行研究,这不但是中药现代化战略管理的必然要求,而且是中药现代化的世界观和方法论的必然要求.

    作者:武志昂;毕开顺 刊期: 2006年第19期

  • 顶空气相色谱法测定非洛地平原料药中有机溶剂残留量

    目的 建立测定非洛地平原料药中有机残留溶剂的顶空气相色谱法.方法 以DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm)为色谱柱,FID为检测器,氮气为载气,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,顶空气相色谱法测定,并以丁酮为内标定量.结果 乙醇、异丙醇、叔丁醇、正己烷、异丙醚的线性范围分别为0.050 6~0.632 mg/mL,0.050 6~0.633 mg/mL,0.049~0.612 mg/mL,0.002 9~0.035 8 mg/mL,0.0499~0.624 mg/mL,r分别为0.999 3,0.999 3,0.999 4,0.999 6,0.999 6.结论 该方法简便、结果准确,适用于非洛地平原料药中有机残留溶剂的测定.

    作者:程辉跃 刊期: 2006年第19期

  • 防风饮片炮制工艺研究

    目的 探讨防风饮片的炮制工艺.方法 采用正交试验法,考察干燥温度、干燥时间两个因素,以升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷、挥发油、水分含量为指标优选佳炮制工艺.结果 佳炮制工艺为50℃温度烘干1 h.结论 重复佳工艺,可知佳工艺选择合理.

    作者:徐新 刊期: 2006年第19期

  • 关于医药企业市场势力的探讨

    阐述医药企业市场势力的经济学含义,分析医药企业市场势力对药价虚高的影响,提出对医药企业市场势力进行有效监督和约束的建议.

    作者:邱家学;刘丽娜 刊期: 2006年第19期

  • 走出中医药发展的误区

    针对国人在中医药发展问题上存在的一些认识误区进行剖析,提出正确认识中医药发展中若干问题的观点,以促进中医药事业的健康发展.

    作者:中医药发展战略研究课题组 刊期: 2006年第19期

  • 高液相色谱法测定益肾生发丸中二苯乙烯苷含量

    目的 探讨益肾生发丸中二苯乙烯苷含量的测定方法.方法 高效液相色谱法(HPLC法).采用大连依利特C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(20:80),流速为1 mL/min,检测波长为319 nm,柱温为常温.结果 二苯乙烯苷浓度在0.030 4~0.152μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.25%,RSD为1.48%.结论 HPLC法准确、快速,可用于该制剂的质量控制.

    作者:李林晓;牛兰玲;李菊 刊期: 2006年第19期

  • 20%甘露醇注射液配制工艺研究

    配制20%甘露醇注射液常受许多情况困扰,如甘露醇易结晶,常粘附于滤纸和管道影响滤速,甚至堵塞;澄明度合格率低;热原阳性率高;甘露醇注射液结晶率高,临床使用不便等.改进此工艺的主要做法为,过滤前先使滤纸吸附一层活性炭起助滤作用;分次吸附;加大活性炭量;不宜选用软包装输液袋;控制操作过程,减少不溶性微粒.

    作者:闫双银;王丽芳;许伟国 刊期: 2006年第19期

  • 试论合同研究组织在中国制药业界的发展

    介绍合同研究组织(CRO)及其在中国的发展现状和不足,并提出在中国发展CRO的建议,以发挥CRO对中国制药业的推动作用.

    作者:何文威;李野 刊期: 2006年第19期

  • 安乃近细菌内毒素检查方法学探讨

    目的 探讨安乃近细菌内毒素检查方法的可行性.方法 采用抑制或增强试验,观察其是否有干扰作用.结果 该样品稀释至一定程度后,对测定无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于安乃近.

    作者:邹毅强;李爱玲;裘颖儿 刊期: 2006年第19期

  • 社区药店如何开展服务经营

    分析我国社区药店存在的问题,指出服务是社区药店的竞争优势,并从服务的便利性、专业性、细致性三个方面对社区药店服务的开展提出建议.

    作者:刘军;李维涅;陈玉文 刊期: 2006年第19期

  • 加大中药知识产权保护工作力度

    分析我国中药知识产权保护的现状和影响因素,提出加强中药知识产权保护的对策,以促进中药产业的国际化发展.

    作者:陈兆奎;申俊龙 刊期: 2006年第19期

  • 中药生产企业实施GMP的若干问题探讨

    当前,我国中药生产企业在实施GMP过程中遇到的问题不少,包括中药生产的原料、辅料是否符合药用要求的问题,合剂、口服液的称谓如何规范的问题,批号的编制、相关行业标准规范不能同步的问题,同一生产线能否生产多种剂型产品的问题,等等,笔者在此对这些问题一一进行探讨.

    作者:张洪超 刊期: 2006年第19期

  • 我国中医药产业的发展战略研究

    分析我国中医药发展中存在的主要问题,提出解决这些问题的建议,以期推动中医药产业的大发展.

    作者:杜艳艳;贾谦 刊期: 2006年第19期

  • 药品生产工艺用水系统的设计

    简述药品生产中工艺用水的分类、工艺用水的水质要求及用途,并根据影响工艺用水系统的各种因素,有针对性地提出设计措施,对注射用水系统的一些典型设计根据生产实际进行探讨.

    作者:田迎久;王雪梅 刊期: 2006年第19期

  • 治霉胶囊中主要药材的薄层色谱鉴别

    目的 建立治霉胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的苦参、黄柏、蛇床子等进行定性鉴别.结果 在薄层色谱图中检出苦参、黄柏、蛇床子等药材的特征斑点.结论 所建立的方法可行,重现性好,能有效地控制该制剂的质量.

    作者:金善玉 刊期: 2006年第19期

  • 对加强药包材生产使用监督管理的建议

    直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)是药品上市必不可少的组成部分,药包材质量的优劣直接影响着药品的质量和临床用药安全.笔者在此根据调查的情况,分析药包材生产、使用、监管中存在的问题,提出解决问题的建议.

    作者:李怀修;任锐龙 刊期: 2006年第19期

中国药业杂志

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