学术投稿

粉针T800/H2/C3型层流式隧道烘箱调试验证

张小清;张勇

关键词:层流式隧道, 空载不加热, 风机空气洁净度, 玻璃瓶清洁度, 静态验证
摘要:目的 调试T800/H2/C3型层流式隧道机械设备,确认其机械性能.方法 在层流式隧道空载、不加热、只开风机条件下检测各工段的风速、压差、沉降菌、悬浮粒子及选用抗生素玻璃瓶的初始微生物、清洁度、灭菌效果等.结果 风速、压差均合格,沉降菌检测培养为0;粒径≥0.5 μm的悬浮粒子小于或等于100个/Cf,无粒径≥5 μm的悬浮粒子,空气洁净度达100级;进隧道口的抗生素玻璃瓶初始微生物、清洁度及其灭菌效果等检查均符合规定.结论 该隧道设备在空载、不加热、开风机条件下静态验证符合,可进行动态满载加热试生产运行验证.
中国药业杂志相关文献
  • 运用电子商务平台构建新型医药流通供应链

    分析我国现行医药流通供应链的弊端,提出构建以电子商务为核心的医药流通新模式及其需要着力解决的几个问题,保证药品招标采购工作的规范化.

    作者:段慧敏;孙利华;张敏 刊期: 2006年第21期

  • 小檗碱降血糖作用的药效学试验与临床疗效观察

    目的 研究小檗碱(黄连素)的降血糖作用及临床疗效.方法 用四氧嘧啶建立糖尿病小鼠模型,进行药效学试验,并以格列齐特为对照进行临床疗效观察.结果 小檗碱对糖尿病小鼠有降血糖作用且有量效关系,可提高其糖耐量和血清胰岛素水平;临床有效率治疗组为80.00%,对照组为76.67%,两组疗效明显但无显著性差异(P>0.05).结论 小檗碱对糖尿病小鼠和2型糖尿病患者均有降血糖作用.

    作者:郭彬;赵恒侠 刊期: 2006年第21期

  • OTC药品广告谋略谈

    药品作为一种特殊商品,它系关人的身体健康和生命安全.但由于药品的消费过程专业性较强,绝大多数消费者并不具备相应的药理知识和鉴别能力,在药品的消费过程中处于一种弱势地位,只能被动地接受医生和店员的指导和推荐.而非处方药(OTC)是不需凭职业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,具有安全性高、疗效确定、质量稳定、使用方便等不同于处方药的特点,广告在消费者选择、购买非处方药过程中起着重要作用.

    作者:胡天佑;李玲玲 刊期: 2006年第21期

  • 对照品、对照药材短缺问题亟待解决

    对照品、对照药材是药品生产中对原辅料、成品依法制定标准进行检验的标准物质,但笔者在执法实践中常无法买到某些对照品、对照药材,如人参皂苷Rf对照品、盐酸麻黄碱对照品、薏苡仁对照药材、川续断对照药材、梅花鹿鹿茸对照药材、大黄对照药材、吗啡对照品、磷酸可待因对照品等等.按规定原辅料不能检验的药品不能生产,不能依法制定标准进行检验的药品按假药论处,而对照品、对照药材由国家指定的单位配制、标定和供应,某些对照品、对照药材的短缺,给药品生产企业和基层食品药品监督管理部门的监管带来困难.为此,笔者建议:

    作者:任锐龙 刊期: 2006年第21期

  • 耳聋耳鸣药物治疗进展

    目的 探讨耳聋、耳鸣的发病机制及药物治疗进展.方法 查阅近年国内外有关文献进行分析.结果 中西医药物治疗耳聋、耳鸣均有一定疗效.结论 耳聋、耳鸣患者除正确用药外,尚要加强体育锻炼,避免环境噪声刺激及精神过度紧张,节制高脂饮食.

    作者:王林丽;孟德胜;宋志永 刊期: 2006年第21期

  • 噻康唑原料的稳定性研究

    考察高温、高湿、光照条件下噻康唑原料的外观、水分、颜色、有关物质和含量的变化.有关物质及含量测定用高效液相色谱法,以ODS C18柱[Spherisob C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),保护柱(4mm × 10cm)]为色谱柱,以加2.0mL氨水的乙腈-甲醇-水(440:400:400)为流动相,流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为219nm.影响因素试验结果表明,高温(40℃,60℃)、高湿(92.5%)条件对噻康唑原料的质量无明显影响,但光照条件下其含量明显降低、有关物质增加,故应避光、密封保存;经6个月加速考察及24个月室温留样考察,各项指标均无明显变化.

    作者:文彬;隆艳;毛振民 刊期: 2006年第21期

  • 我院门诊抗菌药物应用调查分析

    目的 调查门诊抗菌药物的应用情况,促进临床合理用药.方法 抽取湖南中医学院第一附属医院2005年11月所有门诊西药处方,进行抗菌药物使用情况的调查,并进行统计分析.结果 门诊抗菌药物的处方比例为42.64%,其中联合应用抗菌药物占16.79%,静脉用抗菌药物占27.33%,不合理用药占15.46%.结论 该院门诊抗菌药物的使用基本合理,同时也存在一些问题.

    作者:廖建萍;刘红宇 刊期: 2006年第21期

  • 棓丙酯注射液工艺改进研究

    目的 对新药研发工艺进行必要的改进.方法 分析研发工艺的不合理之处,确定改进的具体措施.结果 按改进后新工艺生产出的成品,各项指标均符合规定.结论 采用改进工艺,新药产品质量更加稳定可靠.

    作者:齐者霞;侯玉嵩;冯玉秋;蒋立军 刊期: 2006年第21期

  • 浅议药品销售人员的薪酬模式

    薪酬是员工从事企业所需要的劳动而得到的以货币形式和非货币形式所表现的补偿,是企业支付的劳动报酬,一般包括基本工资、奖金、福利三个组成部分.药品销售人员是一类比较特殊的人力资源,薪酬是吸引药品销售人员的关键之一.有效的薪酬管理可留住和吸引优秀的销售人才,同时也可规范药品销售市场有序竞争.但药品销售人员的薪酬受到行业状况、企业状况、销售人员的岗位条件和个人因素等很多因素影响.

    作者:王淑玲;王恕;徐赞美 刊期: 2006年第21期

  • 我院抗老年痴呆药物利用分析

    目的 了解抗老年痴呆药物的利用情况.方法 对医院2000-2005年抗老年痴呆药物的购药金额、用药频度及用药金额与用药人次的同步性等方面进行统计分析.结果 购药金额居前的是银杏叶片、多萘哌齐,DDDs始终位居前两位的是银杏叶片和尼莫地平片;6年中银杏叶片购药金额与DDDs的序号比始终为1,说明该药购药金额与用药人次同步.结论 通过药物利用分析,可为临床合理用药提供参考.

    作者:吴杲 刊期: 2006年第21期

  • 在依法行政中创新食品药品监管机制

    根据职权法定化的原则,我局在依法分解执法职权、确定执法责任过程中,立足于建设服务型、创新型机关,大胆创新食品药品监管机制,大大提高了行政执法效率.

    作者:欧阳万坤 刊期: 2006年第21期

  • 复方冰黄漱口剂质量标准研究

    目的 制订复方冰黄漱口剂的质量标准.方法 对制剂中的主要成分金银花、甘草、冰片等用薄层色谱法进行定性鉴别;金银花中绿原酸含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327nm.结果 绿原酸、甘草对照药材、甘草次酸、冰片在与对照品(对照药材)相应的位置上显相同颜色的主斑点,而阴性对照试验则呈阴性;绿原酸浓度线性范围是8.35~68.10 μg/mL,r=0.999 9,平均回收率为100.39%(RSD=0.19%).结论 方法简便、准确、重现性好、精密度高,可用于控制复方冰黄漱口剂的质量.

    作者:黄富宏;顾仓临;姜小梅;严二雄;梁宪扬 刊期: 2006年第21期

  • 医药商业贿赂扰乱医药市场正常秩序

    分析医药购销领域商业贿赂的成因,为整治医药购销领域的商业贿赂提供对策建议.

    作者:肖茜;尹新玲;李雪峰 刊期: 2006年第21期

  • 正交设计法选择依达拉奉的合成条件

    目的 利用正交设计法筛选依达拉奉合成产率高的原料配比和反应条件.方法 采用正交设计法的四因素三水平L9(3)4试验方案,经过直观分析和方差分析筛出佳反应条件.结果 佳试验条件是苯肼-乙酰乙酸乙酯(1:1)、乙醇用量30mL(当苯肼用量为0.2mol时)、加热回流7 h.结论 该试验方案原料简单,操作方便,试验条件比较容易实现;每次收率都大于80%,并且达到了较好的产品质量,产品熔点为127~127.8℃;红外图谱与文献报道一致.

    作者:刘燕华;万泱;许军;何志;黄兰岚 刊期: 2006年第21期

  • 必须加强对基层经营使用无菌医疗器械的监管

    笔者在基层监管执法中发现,当前一次性使用的无菌医疗器械在经营、使用过程中还存在一些问题,而基层食品药品监督管理部门肩负着为城乡人民群众身体健康和生命安全服务的重要职责,尤其是城乡结合部,是安全问题为集中的区域,这就要求基层食品药品监督管理部门的工作人员在执法过程中必须加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理.

    作者:张晓华 刊期: 2006年第21期

  • 对我院药品不良反应报告表的质量评价

    目的 提高医院药品不良反应(ADR)报告表的质量.方法 审查2004年1月至2005年12月不良反应报告表162份.结果 基本合格99份(占61.11%),不合格63份(占38.89%).结论 应加大宣传力度,普及ADR知识,增强责任感,提高药品不良反应报告表的质量.

    作者:杨玲英 刊期: 2006年第21期

  • 药品质量与质量管理理念的历史演进

    随着经济全球化和知识经济时代的到来,市场竞争的焦点已逐步由数量、价格转变为质量,21世纪是品牌和质量的世纪.而新世纪的质量是一个大质量的概念,已由产品、服务质量拓展到过程、工作、体系的质量,并进一步延伸到整个经营的质量.

    作者:刘玉珍 刊期: 2006年第21期

  • 健肝散袋泡剂的薄层鉴别研究

    目的 建立健肝散袋泡剂质量控制的薄层色谱方法.方法 采用薄层层析法对方中白芍、丹参、苦参进行鉴别研究.结果 所建立的方法可鉴别出健肝散中白芍、丹参、苦参的特征斑点,阴性试验无干扰.结论 该鉴别方法操作简单,重现性好,专属性强,可用于其质量控制.

    作者:于德志;钱梅;陈高萍 刊期: 2006年第21期

  • 分散片处方研究与制备工艺

    目的 综述分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其他辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶性性能的影响,为剂型制备提供参考依据.方法 依据国内外文献综述辅料性能特点、已开发品种的处方设计、制备工艺等方面的内容.结果 选择合理的辅料和制备工艺可改善难溶性药物的生物利用度,以小的剂量发挥大药效.结论 对难溶性药物及中药的分散片制备,应合理利用辅料,开发新的分散片,从根本上解决老产品的质量问题.

    作者:陈鋆;刘振香 刊期: 2006年第21期

  • 高效液相色谱法测定茵黄利湿颗粒中黄芩苷含量

    目的 建立茵黄利湿颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Diamonsil TM C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(50:50:1),检测波长为274 nm,柱温为35℃,流量为1min/mL.结果 黄芩苷质量浓度线性范围是0.010 6~0.106mg/mL,r=0.999 7,平均回收率为96.12%,RSD为1.19%.结论 该法方便、快速、准确,可用于茵黄利湿颗粒的质量控制.

    作者:徐菲拉;吴立成;陈宗良 刊期: 2006年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局