祝红达；杨远荣；李纪元
[本刊讯]山东省青岛市食品药品监督管理局黄岛区分局与黄岛区人民检察院联手建立了打击涉药违法犯罪行为的长效机制,药监部门在依法查处制售伪劣药品等案件的过程中,对涉嫌犯罪、依法应当由公安机关立案侦察的案件,在向公安机关移送的同时,将案件情况抄送检察机关,检察机关对药品监督机关已经移送公安机关的重大案件则要适时介入,对公安机关未及时受理或者立案的,依法进行立案监督,督促公安机关在法定期限内立案和侦查终结.
作者：卢锡奂；裴志涛 刊期： 2005年第01期
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者：白慧良 刊期： 2005年第01期
[本刊讯]浙江省杭州富阳市自2003年以来,先后对300多家农村卫生室进行规范化整治,使全市村卫生室都能为农民的用药安全提供保证,农民不出远门,在家门口照样能用上放心药.
作者：柳静波；秦军 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者：赵喜明 刊期： 2005年第01期
目的:比较在同一地高辛血药浓度水平下,单纯老年心衰患者及心衰伴糖尿病患者的游离地高辛浓度的差异,为临床制订合理的地高辛用药方案提供可靠的实验室数据.方法:18例地高辛适应症患者按是否伴有糖尿病分为两组,A组为单纯心衰患者,B组为心衰伴糖尿病患者.分别用FPIA方法测定患者地高辛血药浓度,用超滤-FPIA法测定血清中游离地高辛浓度.结果:地高辛总浓度和游离浓度,A组分别为(1.286±0.294)ng/mL,(0.626±0.106)ng/mL,B组分别为(1.45±0.417)ng/mL,(0.870±0.190)ng/mL.结论:在地高辛总浓度处于同一水平的情况下,心衰伴糖尿病患者与单纯心衰患者的游离地高辛浓度具有统计学差异,前者浓度和游离百分率均明显高于后者(P＜0.05).
作者：张新惠；刘敏；王本坚 刊期： 2005年第01期
民营医药企业作为推动我国医药经济快速健康发展的一支生力军,在整个医药经济中发挥着越来越重要的作用.但是当前民营医药企业可持续发展能力有限,严重影响了民营医药经济的长远发展.笔者结合青岛市的实际,就如何帮促民营医药企业提高核心竞争力与可持续发展能力作一探讨.
作者：杨志武；陈继强；冯寿青；朱林 刊期： 2005年第01期
为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.
作者：陈如意；张明春；闫俊萍 刊期： 2005年第01期
目的:建立涵水胶囊中吴茱萸次碱的高效液相色谱测定方法.方法:Waters Symmetry ShieldTM RP18分析柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),柱温40℃,流动相为乙腈-水(36:62),检测波长为345 nm,流速为1.0 mL/min.结果:吴茱萸次碱在0.52～2.6μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为102.1%,RSD=1.7%.结论:高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于控制涵水胶囊的质量.
作者：耿晖；王梅；王爱武；吴丽敏；姚逢楠 刊期： 2005年第01期
目的:探讨中药色谱指纹图谱的制作方法及其在中药质量控制中的研究现状.方法:通过查阅文献,综述了色谱指纹图谱在中药质量控制中的研究与应用.结果:反相高效液相色谱是目前检测制作中药指纹图谱的首选方法,高效毛细管电泳在中药指纹图谱的研究中有着广阔的应用前景.结论:色谱指纹图谱数据库的建立与成分含量测定同指纹图谱技术相结合是实现中药质量控制的有效手段.
作者：魏英勤；房海燕；王玉华；袁久荣 刊期： 2005年第01期
目的:优选颅痛安颗粒的制备工艺.方法:采用正交设计方法,以挥发油收率、葛根素收率和合格颗粒收率为指标,优选挥发油提取、乙醇渗漉提取和沸腾制粒工艺条件.结果:羌活、荆芥、藁本和50%的川芎提油工艺条件为加水量系药材量的6倍,浸泡2 h,提取9 h;葛根、全蝎和50%川芎渗漉的工艺条件为乙醇加入量系药材量的8倍,乙醇浓度80%,渗漉48 h;沸腾制粒的工艺条件拟定稠浸膏与糊精之比为1.64:1,喷雾电压120V,抖袋周期85(每个抖袋周期抖袋2次).结论:优选的工艺条件合理、可行.
作者：唐灿；蒲清荣；杨思进；彭峰；赵剑 刊期： 2005年第01期
目的:探讨感冒灵冲剂(颗粒)按部、局颁标准方法鉴别不易检测出马来酸氯苯那敏的原因及改进方法.方法:选用硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂.结果:供试品色谱中,在与马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚对照品相应位置显相同颜色的斑点.结论:该方法简单、快速、可行.
作者：罗瑞雪；朱照祥；泮红玲 刊期： 2005年第01期
[本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第01期
作者：田洪顺 刊期： 2005年第01期
药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
作者：孙利华；吴晶；黄立东 刊期： 2005年第01期
传统枫斗对来源和加工都有严格的要求,以保证其药效品质,目前市场上枫斗来源混乱,加工上也存在一定问题,且市场缺乏监督管理.建议对枫斗的原植物来源进行拓展,对不同品质的石斛(含枫斗)在使用中区别对待,并加强市场监管.
作者：何晓波；来平凡；芦柏震 刊期： 2005年第01期
综述国内学者近10年来对夏天无及其制剂的研究情况,包括夏天无的化学成分的分析和鉴定、检验方法学研究,重点阐述夏天无抗炎、抗心律失常、镇痛、活血化瘀、提高记忆力和促智的药理作用,并对夏天无制剂的临床应用作了概括,且提出进一步开发和研究夏天无及其制剂的意义.
作者：徐卫国；李秀梅 刊期： 2005年第01期
目的:介绍近年来胰岛素抵抗(IR)的药物治疗进展.方法:收集近年来国内外有关IR的文献并加以分析综合.结果:某些降糖药物、血脂调节剂、降压药、部分中药具有较好的治疗IR作用.结论:代谢综合征早期出现IR,予抗IR药物治疗具有积极意义.
作者：刘洪庆；仲丽军；纪宝平；赵建军 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
非甾体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛、抗炎和抗风湿等作用.大多数NSAIDs都具有手性,它的两个对映体在体内的药理活性、代谢过程及毒性反应存在显著的差异,故以传统的消旋体给药方式带来的一些问题引起越来越广泛的关注.开发不良反应少、对环氧化酶有特异性选择作用的新一代NSAIDs已成为研究热点.该文对酮洛芬及其手性对映体在药物代谢动力学、药效学、临床应用及制剂开发的研究进行了介绍.
作者：陈亮；何凤慈；蒋耀光；孟德胜；向明凤 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
