祝红达；杨远荣；李纪元
目的:探讨感冒灵冲剂(颗粒)按部、局颁标准方法鉴别不易检测出马来酸氯苯那敏的原因及改进方法.方法:选用硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂.结果:供试品色谱中,在与马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚对照品相应位置显相同颜色的斑点.结论:该方法简单、快速、可行.
作者：罗瑞雪；朱照祥；泮红玲 刊期： 2005年第01期
目的:了解老年呼吸道感染患者的病原菌分布情况、药物敏感性及有效血药浓度范围.方法:以NCCLS常规方法检测痰中病原菌,以K-B纸片法测药物敏感性,以微生物法测定血药浓度.结果:288例患者痰液中共分离出病原菌400株,其中革兰氏阴性(G-)杆菌147株(36.75%),以肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌为主;革兰氏阳性(G+)球菌133株(33.25%),以肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌为主;真菌120株(30%),以白色念珠菌为主.给药20 h后血药浓度仍在2.7～116 μg/mL范围内.结论:对于老年呼吸道感染患者,在进行病原菌、药物敏感性检测时应同时测定血药浓度,以保证敏感药物在足够剂量时发挥佳抗菌效果.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2005年第01期
目的:优化右旋酮洛芬-β-环糊精明胶微球的处方和制备工艺.方法:以单因素试验法初选,均匀设计精选.结果:所得微球平均包封率为94.9%,平均载药量为47.4%,药物平均含量为28.7%,平均粒径为(51.16±20.34)μm.结论:以优化的制备工艺制得的微球粒径分散良好,达到了缓释口服微球制剂学的要求.
作者：覃伟；钱妍 刊期： 2005年第01期
分析新时期医院药事管理的新特点,研究新时期药事管理工作的新理念探讨,做好新时期医院药事管理工作的新思路.
作者：汤晓怀 刊期： 2005年第01期
加替沙星是新型氟喹诺酮类抗生素,用于各种细菌感染的治疗,疗效显著,在临床应用中可出现心脏毒性、肝毒性等不良反应,临床使用时应考虑其不良反应可能带来的影响,权衡使用.
作者：郭霞；胡大强 刊期： 2005年第01期
目的:建立地塞米松磷酸钠注射液半成品含量的快速测定方法.方法:采用旋光度测定法直接测定,并与高效液相色谱法(HPLC法)进行比较.结果:旋光法与HPLC法测定结果基本一致,地塞米松磷酸钠平均回收率为99.96%,RSD为0.167%.结论:旋光度测定法简便、快速、准确.
作者：梁桂才；白洁云；覃燕玲 刊期： 2005年第01期
目的:建立复方氢化可的松栓的含量测定方法.方法:采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑的含量.结果:薄荷脑线性范围是1.2～2.8μg(r=0.999 9),平均回收率为99.17%,RSD为1.14%(n=6).结论:气相色谱法简便、准确,可作为复方氢化可的松栓中薄荷脑的含量测定方法.
作者：南善姬；郑美善；张英 刊期： 2005年第01期
目的:通过对混合颗粒粒度分布的测量,作出混合均匀性的评价,应用于工艺开发、工艺验证和生产中间控制.方法:选取适宜的统计模型(正态分布或者对数正态分布),进行相关计算.结果:通过计算得出了粒度分布的重要参数,即平均粒径和标准偏差.结论:混合颗粒的粒度分布,能较全面地反映混合的均匀性,其测量操作简单易行,是工艺开发、验证和中间品控制的有力手段.
作者：陈雯秋 刊期： 2005年第01期
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者：白慧良 刊期： 2005年第01期
目的:分析抗生素ADR的产生原因,促进临床合理、安全、有效用药.方法:对抗生素ADR报告进行回顾性调查分析.结果:所收集的44例抗生素ADR共涉及药物14种,其中青霉素居首位(34.1%),其次为喹诺酮类(29.6%).结论:应合理使用抗生素,尽量减少ADR的发生.
作者：邢玉柱；毕娟；贺鑫 刊期： 2005年第01期
苯海索(安坦)为神经科和精神科常用药物,超大剂量使用可致精神异常、意识障碍及尿潴留等,小剂量使用致精神障碍则较少见.现将我院1988-2001年收治的服用小剂量苯海索致精神障碍6例患者情况报道如下.
作者：赵丽君；李明芬 刊期： 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者：赵喜明 刊期： 2005年第01期
目的:了解广东医学院附属医院1998年与2003年降糖药的使用情况及变化.方法:对该院1998年与2003年的内分泌科住院患者的用药情况,包括主要品种、数量、金额、用药频率(DDDs)等进行分析.结果:2003年与1998年相比,该院2型糖尿病住院患者人数增加了68.7%,DDDs增长了239.2%,口服降糖药的年用药金额增长了3.39倍;在排序前6位药物的DDDs中,格列苯脲下降较大,而格列吡嗪与二甲双胍增长快.结论:磺酰脲类、双胍类与α-葡萄糖苷酶抑制剂仍是当前主要的口服降糖药,但一些高效、安全的降糖药越来越受到临床医生的青睐.
作者：伍少雄；黄冬；李朝明 刊期： 2005年第01期
据新华社信息,目前我国中药资源呈恶性循环趋势,中药资源面临可持续发展危机,生物多样性受到严重的破坏.
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:观察头痛合剂的镇痛作用、毒性和临床疗效.方法:测定小白鼠LD50,观察其急性毒性反应;测定小白鼠扭体反应次数和痛阈,观察该制剂的镇痛作用;用正天丸作阳性对照,观察该制剂的临床疗效.结果:该制剂小白鼠的大耐受量为400 g/kg;且对家兔呼吸频率、平均动脉压和心率的作用,与给药前及生理盐水对照组比较,均无统计学差异(P＞0.05);并可使小白鼠扭体次数明显减少、痛阈显著提高(P＜0.05).结论:头痛合剂有明显的镇痛效果,毒性低,是治疗头痛的有效药物.
作者：王有森；刘佃全；宋益民 刊期： 2005年第01期
目的:优选加味生化口服液的提取工艺.方法:以盐酸水苏碱含量为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选佳提取工艺条件.结果:影响提取的主要因素依次为A＞B＞C＞D(A为煎煮次数,B为加水量,C为煎煮时间,D为醇沉浓度),佳提取条件为:加水12倍,煎煮3次,每次煎煮60min,醇沉浓度50%.结论:优选得到的工艺稳定可行.
作者：张霄岳；耿学群；刘燕霞；王祥 刊期： 2005年第01期
目的:探讨鉴别苍术与关苍术的有效方法.方法:利用宏观(药材性状)和微观(显微鉴别)方法找出苍术与关苍术在油室和纤维性方面的差别,再利用理化或薄层色谱分析方法检验其是否含有苍术素.结果:苍术油室色深,明显,香气浓,纤维性弱或无,含有苍术素;关苍术油室色淡,不明显,香气弱,纤维性强,不合苍术素.结论:关苍术所合成分及气味与苍术存在显著差异,认为不可替代苍术药用.
作者：胡双丰 刊期： 2005年第01期
通过查阅国内外文献,综述与研究口服结肠靶向给药系统(OCTDS)中的辅料及其在中药中的应用情况.
作者：邱雪兰；杨明；谢兴亮 刊期： 2005年第01期
目的:比较在同一地高辛血药浓度水平下,单纯老年心衰患者及心衰伴糖尿病患者的游离地高辛浓度的差异,为临床制订合理的地高辛用药方案提供可靠的实验室数据.方法:18例地高辛适应症患者按是否伴有糖尿病分为两组,A组为单纯心衰患者,B组为心衰伴糖尿病患者.分别用FPIA方法测定患者地高辛血药浓度,用超滤-FPIA法测定血清中游离地高辛浓度.结果:地高辛总浓度和游离浓度,A组分别为(1.286±0.294)ng/mL,(0.626±0.106)ng/mL,B组分别为(1.45±0.417)ng/mL,(0.870±0.190)ng/mL.结论:在地高辛总浓度处于同一水平的情况下,心衰伴糖尿病患者与单纯心衰患者的游离地高辛浓度具有统计学差异,前者浓度和游离百分率均明显高于后者(P＜0.05).
作者：张新惠；刘敏；王本坚 刊期： 2005年第01期
民营医药企业作为推动我国医药经济快速健康发展的一支生力军,在整个医药经济中发挥着越来越重要的作用.但是当前民营医药企业可持续发展能力有限,严重影响了民营医药经济的长远发展.笔者结合青岛市的实际,就如何帮促民营医药企业提高核心竞争力与可持续发展能力作一探讨.
作者：杨志武；陈继强；冯寿青；朱林 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
