魏英勤；房海燕；王玉华；袁久荣
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者：白慧良 刊期： 2005年第01期
目的:建立复方氢化可的松栓的含量测定方法.方法:采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑的含量.结果:薄荷脑线性范围是1.2～2.8μg(r=0.999 9),平均回收率为99.17%,RSD为1.14%(n=6).结论:气相色谱法简便、准确,可作为复方氢化可的松栓中薄荷脑的含量测定方法.
作者：南善姬；郑美善；张英 刊期： 2005年第01期
目的:探讨中药色谱指纹图谱的制作方法及其在中药质量控制中的研究现状.方法:通过查阅文献,综述了色谱指纹图谱在中药质量控制中的研究与应用.结果:反相高效液相色谱是目前检测制作中药指纹图谱的首选方法,高效毛细管电泳在中药指纹图谱的研究中有着广阔的应用前景.结论:色谱指纹图谱数据库的建立与成分含量测定同指纹图谱技术相结合是实现中药质量控制的有效手段.
作者：魏英勤；房海燕；王玉华；袁久荣 刊期： 2005年第01期
目的:观察妇科腹腔镜患者术前单次使用曲马多术后24 h的镇痛作用.方法:妇科腹腔镜择期手术患者60例,随机分为曲马多组(Ⅰ组)和对照组(Ⅱ组),每组30例.Ⅰ组在全麻诱导后于消毒铺巾时静脉注射曲马多2.5 mg/kg,Ⅱ组则静脉注射生理盐水3 mL.采用视觉模拟法(VAS评分)对患者术后1,4,8,24 h痛觉评分,并记录有无恶心等不良反应及术后前24 h内使用镇痛药的总次数.结果:曲马多组术后1,4,8,24 h的VAS评分低于对照组(P＜0.05),使用镇痛药的次数也低于对照组(P＜0.05).结论:妇科腹腔镜术前单次静脉注射曲马多2.5 mg/kg可有效缓解术后疼痛,减少镇痛药的使用次数,且无明显不良反应.
作者：罗东；马玉姗；李华风；黄蔚 刊期： 2005年第01期
目的:了解老年呼吸道感染患者的病原菌分布情况、药物敏感性及有效血药浓度范围.方法:以NCCLS常规方法检测痰中病原菌,以K-B纸片法测药物敏感性,以微生物法测定血药浓度.结果:288例患者痰液中共分离出病原菌400株,其中革兰氏阴性(G-)杆菌147株(36.75%),以肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌为主;革兰氏阳性(G+)球菌133株(33.25%),以肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌为主;真菌120株(30%),以白色念珠菌为主.给药20 h后血药浓度仍在2.7～116 μg/mL范围内.结论:对于老年呼吸道感染患者,在进行病原菌、药物敏感性检测时应同时测定血药浓度,以保证敏感药物在足够剂量时发挥佳抗菌效果.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2005年第01期
目的:为建立贵州土大黄药材的质量标准提供依据.方法:以植物分类法鉴定土大黄的原植物,以显微鉴定观察其根的组织结构特征、粉末特征,以显色反应、薄层层析对其根所含大黄素、大黄酚进行定性鉴别.结果:贵州土大黄为蓼科酸模属植物齿果酸模Rumex dentatus Linn,羊蹄R.crispus Linn和尼泊尔酸模R.nepalensis Spreng的干燥根.3种土大黄根的组织结构有细微差异,其根粉末的显微特征可区别.理化鉴定证实3种贵州土大黄根含有大黄素、大黄酚等蒽醌类成分.结论:该法能有效控制贵州土大黄的质量,操作简单易行,结果重现性好.
作者：王世清；万明香 刊期： 2005年第01期
加替沙星是新型氟喹诺酮类抗生素,用于各种细菌感染的治疗,疗效显著,在临床应用中可出现心脏毒性、肝毒性等不良反应,临床使用时应考虑其不良反应可能带来的影响,权衡使用.
作者：郭霞；胡大强 刊期： 2005年第01期
目的:了解广东医学院附属医院1998年与2003年降糖药的使用情况及变化.方法:对该院1998年与2003年的内分泌科住院患者的用药情况,包括主要品种、数量、金额、用药频率(DDDs)等进行分析.结果:2003年与1998年相比,该院2型糖尿病住院患者人数增加了68.7%,DDDs增长了239.2%,口服降糖药的年用药金额增长了3.39倍;在排序前6位药物的DDDs中,格列苯脲下降较大,而格列吡嗪与二甲双胍增长快.结论:磺酰脲类、双胍类与α-葡萄糖苷酶抑制剂仍是当前主要的口服降糖药,但一些高效、安全的降糖药越来越受到临床医生的青睐.
作者：伍少雄；黄冬；李朝明 刊期： 2005年第01期
传统枫斗对来源和加工都有严格的要求,以保证其药效品质,目前市场上枫斗来源混乱,加工上也存在一定问题,且市场缺乏监督管理.建议对枫斗的原植物来源进行拓展,对不同品质的石斛(含枫斗)在使用中区别对待,并加强市场监管.
作者：何晓波；来平凡；芦柏震 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:探讨注射用头孢西丁钠与5种常用输液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍后混合液的吸收曲线变化情况.结果:8 h内混合液的性状、pH值、吸收曲线无显著改变.结论:注射用头孢西丁钠与5种常用输液配伍比较稳定.
作者：吴洪文 刊期： 2005年第01期
[本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:对急性白血病患者的几种化疗方案导致的相关感染进行分析比较,以指导临床防治感染.方法:统计几种化疗方案组患者的化疗相关感染率,分析统计学差异.结果:化疗相关感染率为39.9%(136/341),其中含米托蒽醌的化疗方案组感染率高(90.5%),与其他组有显著差异(P＜0.01).结论:不同化疗方案的化疗相关感染率不同,诱导缓解期的感染率高于缓解后巩固化疗期.
作者：陈红燕；王宝佳；谢东；郑启珠；陈德友；田萍 刊期： 2005年第01期
目的:观察头痛合剂的镇痛作用、毒性和临床疗效.方法:测定小白鼠LD50,观察其急性毒性反应;测定小白鼠扭体反应次数和痛阈,观察该制剂的镇痛作用;用正天丸作阳性对照,观察该制剂的临床疗效.结果:该制剂小白鼠的大耐受量为400 g/kg;且对家兔呼吸频率、平均动脉压和心率的作用,与给药前及生理盐水对照组比较,均无统计学差异(P＞0.05);并可使小白鼠扭体次数明显减少、痛阈显著提高(P＜0.05).结论:头痛合剂有明显的镇痛效果,毒性低,是治疗头痛的有效药物.
作者：王有森；刘佃全；宋益民 刊期： 2005年第01期
[本刊讯]药品虚假广告让老百姓深恶痛绝,浙江省杭州市药品放心工程工作小组组织全市工商、公安、卫生等15个相关职能部门,从2004年12月中旬到2005年春节前,在杭州全市范围内开展一场专项整治违法药品广告的活动,重点整治对象是通过广播电台、电视台等传播的药品、医疗器械、保健食品、消毒用品、医疗广告,以及张贴、摆放、悬挂、散发在各医疗机构、药店、商场、超市的非法印刷品广告.对于老百姓投诉较多的报箱药品广告夹页问题,市邮政、媒体投送等相关部门和组织,将对投递人员进行检查,发现违规投递药品、医疗器械等违法广告的,一律送工商部门处理.对于在街头、广场、小区内散发违法药品广告的行为,市执法局将组织人员进行查处.
作者：柳静波；朱聚强 刊期： 2005年第01期
为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.
作者：陈如意；张明春；闫俊萍 刊期： 2005年第01期
1临床资料 患者男,45岁,因患胆囊炎及胆道结石入院治疗,曾有去痛片过敏史.给予头孢他啶2 g+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每日2次.给药5 min后患者出现恶心、呕吐、心慌、胸闷、口唇紫绀、烦躁.体格检查:体温37℃,呼吸28次/min,脉搏110次/min,血压6.65/3.99 kPa(1 kPa=7.5 mmHg),肺部闻及哮鸣音.考虑为头孢他啶注射液过敏所致,立即停药,平卧,吸氧,并快速静脉注射地塞米松10 mg、肾上腺素1 mg,肌肉注射异丙嗪25 mg,快速静脉滴注0.9%氯化钠注射液100 mL;另一静脉通道滴注10%葡萄糖注射液+多巴胺80 mg+间羟胺40 mg,30 min后神志开始好转,2 h后全身症状缓解,血压上升至13.3/7.98 kPa,生命体征平稳.
作者：林芳；王宝佳；石春玲 刊期： 2005年第01期
作者：田洪顺 刊期： 2005年第01期
目的:探讨鉴别苍术与关苍术的有效方法.方法:利用宏观(药材性状)和微观(显微鉴别)方法找出苍术与关苍术在油室和纤维性方面的差别,再利用理化或薄层色谱分析方法检验其是否含有苍术素.结果:苍术油室色深,明显,香气浓,纤维性弱或无,含有苍术素;关苍术油室色淡,不明显,香气弱,纤维性强,不合苍术素.结论:关苍术所合成分及气味与苍术存在显著差异,认为不可替代苍术药用.
作者：胡双丰 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
