胡双丰
目的:探讨补益口服液中原儿茶醛的含量控制标准.方法:以氯仿-甲醇-无水甲酸(10:0.8:0.2)为展开剂,用双波长反射法锯齿扫描,测定补益口服液中原儿茶醛含量.结果:通过方法学考察,原儿茶醛点样量在1.2～6.0μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.75%(n=5).结论:薄层扫描法简便易行、结果准确,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：姚定友；王林丽 刊期： 2005年第01期
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者：白慧良 刊期： 2005年第01期
讨论我国医药行业供应链一体化的战略意义,提出医药行业供应链一体化的策略,即提升对医药行业供应链一体化的认识,加快实施供应链管理,重视供应链一体化的研究和实践.
作者：杨舒杰；黄小勇 刊期： 2005年第01期
作者：田洪顺 刊期： 2005年第01期
目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2005年第01期
目的:探讨注射用头孢西丁钠与5种常用输液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍后混合液的吸收曲线变化情况.结果:8 h内混合液的性状、pH值、吸收曲线无显著改变.结论:注射用头孢西丁钠与5种常用输液配伍比较稳定.
作者：吴洪文 刊期： 2005年第01期
传统枫斗对来源和加工都有严格的要求,以保证其药效品质,目前市场上枫斗来源混乱,加工上也存在一定问题,且市场缺乏监督管理.建议对枫斗的原植物来源进行拓展,对不同品质的石斛(含枫斗)在使用中区别对待,并加强市场监管.
作者：何晓波；来平凡；芦柏震 刊期： 2005年第01期
综述国际上近年来吸入粉雾剂给药装置的研究进展状况,指出我国应加快对微粉化气雾剂药品的研发,尤其应注重对纳米技术在吸入粉雾剂中的应用.
作者：田治科；潘一斌；黄雅琴 刊期： 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者：赵喜明 刊期： 2005年第01期
目的:观察妇科腹腔镜患者术前单次使用曲马多术后24 h的镇痛作用.方法:妇科腹腔镜择期手术患者60例,随机分为曲马多组(Ⅰ组)和对照组(Ⅱ组),每组30例.Ⅰ组在全麻诱导后于消毒铺巾时静脉注射曲马多2.5 mg/kg,Ⅱ组则静脉注射生理盐水3 mL.采用视觉模拟法(VAS评分)对患者术后1,4,8,24 h痛觉评分,并记录有无恶心等不良反应及术后前24 h内使用镇痛药的总次数.结果:曲马多组术后1,4,8,24 h的VAS评分低于对照组(P＜0.05),使用镇痛药的次数也低于对照组(P＜0.05).结论:妇科腹腔镜术前单次静脉注射曲马多2.5 mg/kg可有效缓解术后疼痛,减少镇痛药的使用次数,且无明显不良反应.
作者：罗东；马玉姗；李华风；黄蔚 刊期： 2005年第01期
目的:优选加味生化口服液的提取工艺.方法:以盐酸水苏碱含量为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选佳提取工艺条件.结果:影响提取的主要因素依次为A＞B＞C＞D(A为煎煮次数,B为加水量,C为煎煮时间,D为醇沉浓度),佳提取条件为:加水12倍,煎煮3次,每次煎煮60min,醇沉浓度50%.结论:优选得到的工艺稳定可行.
作者：张霄岳；耿学群；刘燕霞；王祥 刊期： 2005年第01期
目的:对急性白血病患者的几种化疗方案导致的相关感染进行分析比较,以指导临床防治感染.方法:统计几种化疗方案组患者的化疗相关感染率,分析统计学差异.结果:化疗相关感染率为39.9%(136/341),其中含米托蒽醌的化疗方案组感染率高(90.5%),与其他组有显著差异(P＜0.01).结论:不同化疗方案的化疗相关感染率不同,诱导缓解期的感染率高于缓解后巩固化疗期.
作者：陈红燕；王宝佳；谢东；郑启珠；陈德友；田萍 刊期： 2005年第01期
1临床资料 患者男,45岁,因患胆囊炎及胆道结石入院治疗,曾有去痛片过敏史.给予头孢他啶2 g+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每日2次.给药5 min后患者出现恶心、呕吐、心慌、胸闷、口唇紫绀、烦躁.体格检查:体温37℃,呼吸28次/min,脉搏110次/min,血压6.65/3.99 kPa(1 kPa=7.5 mmHg),肺部闻及哮鸣音.考虑为头孢他啶注射液过敏所致,立即停药,平卧,吸氧,并快速静脉注射地塞米松10 mg、肾上腺素1 mg,肌肉注射异丙嗪25 mg,快速静脉滴注0.9%氯化钠注射液100 mL;另一静脉通道滴注10%葡萄糖注射液+多巴胺80 mg+间羟胺40 mg,30 min后神志开始好转,2 h后全身症状缓解,血压上升至13.3/7.98 kPa,生命体征平稳.
作者：林芳；王宝佳；石春玲 刊期： 2005年第01期
湖北省荆门市药品监督管理局是于2001年8月28日挂牌成立的.梁昌林作为荆门市药监局的党组书记、局长,无时不在思索着,如何才能在较短的时间内树立起食品药品监管这个新部门的新形象.几年来,他从狠抓业务培训和内部管理做起,走提高队伍素质、眼睛向内挖潜、实现自我发展之路,使白手起家的药监局机关实现了质的飞跃.
作者：苏余 刊期： 2005年第01期
目的:了解老年呼吸道感染患者的病原菌分布情况、药物敏感性及有效血药浓度范围.方法:以NCCLS常规方法检测痰中病原菌,以K-B纸片法测药物敏感性,以微生物法测定血药浓度.结果:288例患者痰液中共分离出病原菌400株,其中革兰氏阴性(G-)杆菌147株(36.75%),以肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌为主;革兰氏阳性(G+)球菌133株(33.25%),以肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌为主;真菌120株(30%),以白色念珠菌为主.给药20 h后血药浓度仍在2.7～116 μg/mL范围内.结论:对于老年呼吸道感染患者,在进行病原菌、药物敏感性检测时应同时测定血药浓度,以保证敏感药物在足够剂量时发挥佳抗菌效果.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2005年第01期
目的:建立复方氢化可的松栓的含量测定方法.方法:采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑的含量.结果:薄荷脑线性范围是1.2～2.8μg(r=0.999 9),平均回收率为99.17%,RSD为1.14%(n=6).结论:气相色谱法简便、准确,可作为复方氢化可的松栓中薄荷脑的含量测定方法.
作者：南善姬；郑美善；张英 刊期： 2005年第01期
非甾体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛、抗炎和抗风湿等作用.大多数NSAIDs都具有手性,它的两个对映体在体内的药理活性、代谢过程及毒性反应存在显著的差异,故以传统的消旋体给药方式带来的一些问题引起越来越广泛的关注.开发不良反应少、对环氧化酶有特异性选择作用的新一代NSAIDs已成为研究热点.该文对酮洛芬及其手性对映体在药物代谢动力学、药效学、临床应用及制剂开发的研究进行了介绍.
作者：陈亮；何凤慈；蒋耀光；孟德胜；向明凤 刊期： 2005年第01期
中药透皮吸收促进剂已成为药物制剂研究的中心内容之一,研究较多的有薄荷、冰片、川芎等多种中药提取物,应用时可以单独使用或合用.
作者：许德河；王玮 刊期： 2005年第01期
分析新时期医院药事管理的新特点,研究新时期药事管理工作的新理念探讨,做好新时期医院药事管理工作的新思路.
作者：汤晓怀 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
