姚定友；王林丽
[本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第01期
中药透皮吸收促进剂已成为药物制剂研究的中心内容之一,研究较多的有薄荷、冰片、川芎等多种中药提取物,应用时可以单独使用或合用.
作者：许德河；王玮 刊期： 2005年第01期
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者：白慧良 刊期： 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者：赵喜明 刊期： 2005年第01期
[本刊讯]山东省青岛市食品药品监督管理局黄岛区分局与黄岛区人民检察院联手建立了打击涉药违法犯罪行为的长效机制,药监部门在依法查处制售伪劣药品等案件的过程中,对涉嫌犯罪、依法应当由公安机关立案侦察的案件,在向公安机关移送的同时,将案件情况抄送检察机关,检察机关对药品监督机关已经移送公安机关的重大案件则要适时介入,对公安机关未及时受理或者立案的,依法进行立案监督,督促公安机关在法定期限内立案和侦查终结.
作者：卢锡奂；裴志涛 刊期： 2005年第01期
目的:比较在同一地高辛血药浓度水平下,单纯老年心衰患者及心衰伴糖尿病患者的游离地高辛浓度的差异,为临床制订合理的地高辛用药方案提供可靠的实验室数据.方法:18例地高辛适应症患者按是否伴有糖尿病分为两组,A组为单纯心衰患者,B组为心衰伴糖尿病患者.分别用FPIA方法测定患者地高辛血药浓度,用超滤-FPIA法测定血清中游离地高辛浓度.结果:地高辛总浓度和游离浓度,A组分别为(1.286±0.294)ng/mL,(0.626±0.106)ng/mL,B组分别为(1.45±0.417)ng/mL,(0.870±0.190)ng/mL.结论:在地高辛总浓度处于同一水平的情况下,心衰伴糖尿病患者与单纯心衰患者的游离地高辛浓度具有统计学差异,前者浓度和游离百分率均明显高于后者(P＜0.05).
作者：张新惠；刘敏；王本坚 刊期： 2005年第01期
目的:建立九分喷雾剂中士的宁和马钱子碱的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为NucledurC18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-水(65:35),1000 mL溶液中含十二烷基磺酸钠1g、磷酸二氢钾0.4 g;检测波长:254 nm.结果:士的宁和马钱子碱回归方程分别为Y=15.51+2 772.70X(r=0.999 5),Y=6.44+1 848.65X(r=0.999 2);线性范围分别为0.174 7～0.873 6μg,0.108 8～0.544 4μg;平均回收率分别为98.92%,99.43%;RSD分别为1.70%,2.58%.结论:RP-HPLC法可作为九分喷雾剂的质量控制方法之一.
作者：孙亦群；黄月纯；席萍 刊期： 2005年第01期
目的:了解广东医学院附属医院1998年与2003年降糖药的使用情况及变化.方法:对该院1998年与2003年的内分泌科住院患者的用药情况,包括主要品种、数量、金额、用药频率(DDDs)等进行分析.结果:2003年与1998年相比,该院2型糖尿病住院患者人数增加了68.7%,DDDs增长了239.2%,口服降糖药的年用药金额增长了3.39倍;在排序前6位药物的DDDs中,格列苯脲下降较大,而格列吡嗪与二甲双胍增长快.结论:磺酰脲类、双胍类与α-葡萄糖苷酶抑制剂仍是当前主要的口服降糖药,但一些高效、安全的降糖药越来越受到临床医生的青睐.
作者：伍少雄；黄冬；李朝明 刊期： 2005年第01期
目的:建立涵水胶囊中吴茱萸次碱的高效液相色谱测定方法.方法:Waters Symmetry ShieldTM RP18分析柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),柱温40℃,流动相为乙腈-水(36:62),检测波长为345 nm,流速为1.0 mL/min.结果:吴茱萸次碱在0.52～2.6μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为102.1%,RSD=1.7%.结论:高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于控制涵水胶囊的质量.
作者：耿晖；王梅；王爱武；吴丽敏；姚逢楠 刊期： 2005年第01期
目的:研究不同的阻释剂对以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架制成的利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响.方法:分别制粒、压片后,按照2000年版<中国药典>规定,进行体外释放度测定.结果:不同的阻释剂对利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响不同.结论:作为阻释剂,乙基纤维素适用于头孢氨苄缓释片,硬脂酸适用于利巴韦林缓释片.
作者：吴康；袁芳；李健 刊期： 2005年第01期
通过查阅国内外文献,综述与研究口服结肠靶向给药系统(OCTDS)中的辅料及其在中药中的应用情况.
作者：邱雪兰；杨明；谢兴亮 刊期： 2005年第01期
讨论我国医药行业供应链一体化的战略意义,提出医药行业供应链一体化的策略,即提升对医药行业供应链一体化的认识,加快实施供应链管理,重视供应链一体化的研究和实践.
作者：杨舒杰；黄小勇 刊期： 2005年第01期
目的:为建立贵州土大黄药材的质量标准提供依据.方法:以植物分类法鉴定土大黄的原植物,以显微鉴定观察其根的组织结构特征、粉末特征,以显色反应、薄层层析对其根所含大黄素、大黄酚进行定性鉴别.结果:贵州土大黄为蓼科酸模属植物齿果酸模Rumex dentatus Linn,羊蹄R.crispus Linn和尼泊尔酸模R.nepalensis Spreng的干燥根.3种土大黄根的组织结构有细微差异,其根粉末的显微特征可区别.理化鉴定证实3种贵州土大黄根含有大黄素、大黄酚等蒽醌类成分.结论:该法能有效控制贵州土大黄的质量,操作简单易行,结果重现性好.
作者：王世清；万明香 刊期： 2005年第01期
目的:探讨一种简单易行、能替代显微镜辨别微生物限度检测中细菌菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉配制成纯琼脂基,与微生物限度检测样品同时试验.计数时以营养琼脂平皿上的菌落数减去纯琼脂平皿上的菌落数,即得样品中的实际菌落数.结果:用4种标准菌株制成的供试液(100个/mL)在营养琼脂平皿、玫瑰红钠琼脂平皿上分别生长出100,99,98,98个/mL菌落,而在纯琼脂平皿上没有细菌生长;以4种(1:10)中草药合成制剂的供试液经培养后,计算得出样品中的实际菌落数在正常范围内,与省、市药检所抽检的结果一致.结论:在纯琼脂基上微生物不能生长,药物颗粒因能定置而显现出来,故用纯琼脂基作空白对照,可以代替显微镜判定样品中菌落与药物颗粒.
作者：李家琪；张娅琴 刊期： 2005年第01期
目的:观察妇科腹腔镜患者术前单次使用曲马多术后24 h的镇痛作用.方法:妇科腹腔镜择期手术患者60例,随机分为曲马多组(Ⅰ组)和对照组(Ⅱ组),每组30例.Ⅰ组在全麻诱导后于消毒铺巾时静脉注射曲马多2.5 mg/kg,Ⅱ组则静脉注射生理盐水3 mL.采用视觉模拟法(VAS评分)对患者术后1,4,8,24 h痛觉评分,并记录有无恶心等不良反应及术后前24 h内使用镇痛药的总次数.结果:曲马多组术后1,4,8,24 h的VAS评分低于对照组(P＜0.05),使用镇痛药的次数也低于对照组(P＜0.05).结论:妇科腹腔镜术前单次静脉注射曲马多2.5 mg/kg可有效缓解术后疼痛,减少镇痛药的使用次数,且无明显不良反应.
作者：罗东；马玉姗；李华风；黄蔚 刊期： 2005年第01期
目的:观察甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽(阿拓莫兰)治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:将156例慢性乙型肝炎患者分为单用甘草酸二铵组(A组,75例)及联合用药组(B组,81例).阿拓莫兰0.6 g,静脉滴注,1次/d,4周为一疗程.结果:治疗前后两组肝功能改善情况有非常显著性差异(P＜0.01),B组优于A组;临床有效率A组为76.0%,B组为91.1%,也有非常显著性差异(P＜0.01).结论:联合用药消除炎症、促肝功能恢复的作用比单用甘草酸二铵更强.
作者：袁进；张红莉 刊期： 2005年第01期
民营医药企业作为推动我国医药经济快速健康发展的一支生力军,在整个医药经济中发挥着越来越重要的作用.但是当前民营医药企业可持续发展能力有限,严重影响了民营医药经济的长远发展.笔者结合青岛市的实际,就如何帮促民营医药企业提高核心竞争力与可持续发展能力作一探讨.
作者：杨志武；陈继强；冯寿青；朱林 刊期： 2005年第01期
[本刊讯]药品虚假广告让老百姓深恶痛绝,浙江省杭州市药品放心工程工作小组组织全市工商、公安、卫生等15个相关职能部门,从2004年12月中旬到2005年春节前,在杭州全市范围内开展一场专项整治违法药品广告的活动,重点整治对象是通过广播电台、电视台等传播的药品、医疗器械、保健食品、消毒用品、医疗广告,以及张贴、摆放、悬挂、散发在各医疗机构、药店、商场、超市的非法印刷品广告.对于老百姓投诉较多的报箱药品广告夹页问题,市邮政、媒体投送等相关部门和组织,将对投递人员进行检查,发现违规投递药品、医疗器械等违法广告的,一律送工商部门处理.对于在街头、广场、小区内散发违法药品广告的行为,市执法局将组织人员进行查处.
作者：柳静波；朱聚强 刊期： 2005年第01期
据新华社信息,目前我国中药资源呈恶性循环趋势,中药资源面临可持续发展危机,生物多样性受到严重的破坏.
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:通过对混合颗粒粒度分布的测量,作出混合均匀性的评价,应用于工艺开发、工艺验证和生产中间控制.方法:选取适宜的统计模型(正态分布或者对数正态分布),进行相关计算.结果:通过计算得出了粒度分布的重要参数,即平均粒径和标准偏差.结论:混合颗粒的粒度分布,能较全面地反映混合的均匀性,其测量操作简单易行,是工艺开发、验证和中间品控制的有力手段.
作者：陈雯秋 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
