柳静波；秦军
通过查阅国内外文献,综述与研究口服结肠靶向给药系统(OCTDS)中的辅料及其在中药中的应用情况.
作者：邱雪兰；杨明；谢兴亮 刊期： 2005年第01期
药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
作者：孙利华；吴晶；黄立东 刊期： 2005年第01期
[本刊讯]浙江省杭州富阳市自2003年以来,先后对300多家农村卫生室进行规范化整治,使全市村卫生室都能为农民的用药安全提供保证,农民不出远门,在家门口照样能用上放心药.
作者：柳静波；秦军 刊期： 2005年第01期
目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2005年第01期
民营医药企业作为推动我国医药经济快速健康发展的一支生力军,在整个医药经济中发挥着越来越重要的作用.但是当前民营医药企业可持续发展能力有限,严重影响了民营医药经济的长远发展.笔者结合青岛市的实际,就如何帮促民营医药企业提高核心竞争力与可持续发展能力作一探讨.
作者：杨志武；陈继强；冯寿青；朱林 刊期： 2005年第01期
目的:通过对混合颗粒粒度分布的测量,作出混合均匀性的评价,应用于工艺开发、工艺验证和生产中间控制.方法:选取适宜的统计模型(正态分布或者对数正态分布),进行相关计算.结果:通过计算得出了粒度分布的重要参数,即平均粒径和标准偏差.结论:混合颗粒的粒度分布,能较全面地反映混合的均匀性,其测量操作简单易行,是工艺开发、验证和中间品控制的有力手段.
作者：陈雯秋 刊期： 2005年第01期
[本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第01期
目的:优化右旋酮洛芬-β-环糊精明胶微球的处方和制备工艺.方法:以单因素试验法初选,均匀设计精选.结果:所得微球平均包封率为94.9%,平均载药量为47.4%,药物平均含量为28.7%,平均粒径为(51.16±20.34)μm.结论:以优化的制备工艺制得的微球粒径分散良好,达到了缓释口服微球制剂学的要求.
作者：覃伟；钱妍 刊期： 2005年第01期
讨论我国医药行业供应链一体化的战略意义,提出医药行业供应链一体化的策略,即提升对医药行业供应链一体化的认识,加快实施供应链管理,重视供应链一体化的研究和实践.
作者：杨舒杰；黄小勇 刊期： 2005年第01期
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者：白慧良 刊期： 2005年第01期
综述国内学者近10年来对夏天无及其制剂的研究情况,包括夏天无的化学成分的分析和鉴定、检验方法学研究,重点阐述夏天无抗炎、抗心律失常、镇痛、活血化瘀、提高记忆力和促智的药理作用,并对夏天无制剂的临床应用作了概括,且提出进一步开发和研究夏天无及其制剂的意义.
作者：徐卫国；李秀梅 刊期： 2005年第01期
目的:为建立贵州土大黄药材的质量标准提供依据.方法:以植物分类法鉴定土大黄的原植物,以显微鉴定观察其根的组织结构特征、粉末特征,以显色反应、薄层层析对其根所含大黄素、大黄酚进行定性鉴别.结果:贵州土大黄为蓼科酸模属植物齿果酸模Rumex dentatus Linn,羊蹄R.crispus Linn和尼泊尔酸模R.nepalensis Spreng的干燥根.3种土大黄根的组织结构有细微差异,其根粉末的显微特征可区别.理化鉴定证实3种贵州土大黄根含有大黄素、大黄酚等蒽醌类成分.结论:该法能有效控制贵州土大黄的质量,操作简单易行,结果重现性好.
作者：王世清；万明香 刊期： 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者：赵喜明 刊期： 2005年第01期
目的:探讨苦参素与干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及不良反应.方法:选择94例慢性乙型肝炎患者,随机分为两组,其中治疗组45例,以苦参素注射液0.4 g肌肉注射,1次/d,疗程90 d;对照组以重组干扰素α-2b 3MU肌肉注射,1次/d,疗程60 d.结果:两组治疗结束后疗效无显著差异(P＞0.05).结论:苦参素治疗慢性乙型肝炎确有一定疗效,且经济安全,尤其适用于广大基层医疗单位使用.
作者：李世文 刊期： 2005年第01期
目的:研究不同的阻释剂对以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架制成的利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响.方法:分别制粒、压片后,按照2000年版<中国药典>规定,进行体外释放度测定.结果:不同的阻释剂对利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响不同.结论:作为阻释剂,乙基纤维素适用于头孢氨苄缓释片,硬脂酸适用于利巴韦林缓释片.
作者：吴康；袁芳；李健 刊期： 2005年第01期
据新华社信息,为了加大天然植物药的研发力度,我国拟建全球大中药化合物库.前不久,中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园展开一项名为植物化学组的研究,预计到2005年,将采集超过3000种天然药用植物,从中提取5 000多个高纯度的化合物样品,建立起一个内地(乃至全球)大规模的中药天然成分化合物样品库和数据库.
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:优选加味生化口服液的提取工艺.方法:以盐酸水苏碱含量为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选佳提取工艺条件.结果:影响提取的主要因素依次为A＞B＞C＞D(A为煎煮次数,B为加水量,C为煎煮时间,D为醇沉浓度),佳提取条件为:加水12倍,煎煮3次,每次煎煮60min,醇沉浓度50%.结论:优选得到的工艺稳定可行.
作者：张霄岳；耿学群；刘燕霞；王祥 刊期： 2005年第01期
目的:建立地塞米松磷酸钠注射液半成品含量的快速测定方法.方法:采用旋光度测定法直接测定,并与高效液相色谱法(HPLC法)进行比较.结果:旋光法与HPLC法测定结果基本一致,地塞米松磷酸钠平均回收率为99.96%,RSD为0.167%.结论:旋光度测定法简便、快速、准确.
作者：梁桂才；白洁云；覃燕玲 刊期： 2005年第01期
目的:介绍近年来胰岛素抵抗(IR)的药物治疗进展.方法:收集近年来国内外有关IR的文献并加以分析综合.结果:某些降糖药物、血脂调节剂、降压药、部分中药具有较好的治疗IR作用.结论:代谢综合征早期出现IR,予抗IR药物治疗具有积极意义.
作者：刘洪庆；仲丽军；纪宝平；赵建军 刊期： 2005年第01期
目的:观察妇科腹腔镜患者术前单次使用曲马多术后24 h的镇痛作用.方法:妇科腹腔镜择期手术患者60例,随机分为曲马多组(Ⅰ组)和对照组(Ⅱ组),每组30例.Ⅰ组在全麻诱导后于消毒铺巾时静脉注射曲马多2.5 mg/kg,Ⅱ组则静脉注射生理盐水3 mL.采用视觉模拟法(VAS评分)对患者术后1,4,8,24 h痛觉评分,并记录有无恶心等不良反应及术后前24 h内使用镇痛药的总次数.结果:曲马多组术后1,4,8,24 h的VAS评分低于对照组(P＜0.05),使用镇痛药的次数也低于对照组(P＜0.05).结论:妇科腹腔镜术前单次静脉注射曲马多2.5 mg/kg可有效缓解术后疼痛,减少镇痛药的使用次数,且无明显不良反应.
作者：罗东；马玉姗；李华风；黄蔚 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
