杨志武;陈继强;冯寿青;朱林
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.
作者:白慧良 刊期: 2005年第01期
[本刊讯]药品虚假广告让老百姓深恶痛绝,浙江省杭州市药品放心工程工作小组组织全市工商、公安、卫生等15个相关职能部门,从2004年12月中旬到2005年春节前,在杭州全市范围内开展一场专项整治违法药品广告的活动,重点整治对象是通过广播电台、电视台等传播的药品、医疗器械、保健食品、消毒用品、医疗广告,以及张贴、摆放、悬挂、散发在各医疗机构、药店、商场、超市的非法印刷品广告.对于老百姓投诉较多的报箱药品广告夹页问题,市邮政、媒体投送等相关部门和组织,将对投递人员进行检查,发现违规投递药品、医疗器械等违法广告的,一律送工商部门处理.对于在街头、广场、小区内散发违法药品广告的行为,市执法局将组织人员进行查处.
作者:柳静波;朱聚强 刊期: 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者:赵喜明 刊期: 2005年第01期
目的:介绍猫爪草的研究概况,展望其开发前景.方法:采用文献追踪法对猫爪草的资源分布、商品质量检测、化学成分与药理作用、临床应用等方面进行介绍.结果与结论:猫爪草资源分布广泛,疗效确切,但质量检测有待规范,抗肿瘤、抗结核等的有效部位或成分值得深入研究,可望从中开发出抗肿瘤、抗耐药性结核杆菌的新型药物.
作者:王爱武;田景奎;袁久荣;吴丽敏 刊期: 2005年第01期
目的:探讨鉴别苍术与关苍术的有效方法.方法:利用宏观(药材性状)和微观(显微鉴别)方法找出苍术与关苍术在油室和纤维性方面的差别,再利用理化或薄层色谱分析方法检验其是否含有苍术素.结果:苍术油室色深,明显,香气浓,纤维性弱或无,含有苍术素;关苍术油室色淡,不明显,香气弱,纤维性强,不合苍术素.结论:关苍术所合成分及气味与苍术存在显著差异,认为不可替代苍术药用.
作者:胡双丰 刊期: 2005年第01期
目的:促进药物咨询工作,提高药学服务质量.方法:收集2003年1月~2004年2月573例药物咨询记录进行分析.结果:在咨询药物类别方面,心脑血管系统用药咨询多(占26.00%);在咨询内容方面,药物不良反应咨询多(占26.35%).结论:药物咨询是临床药学工作的重要内容,是提高药学服务的重要途径.
作者:曾英彤;李英 刊期: 2005年第01期
目的:建立地塞米松磷酸钠注射液半成品含量的快速测定方法.方法:采用旋光度测定法直接测定,并与高效液相色谱法(HPLC法)进行比较.结果:旋光法与HPLC法测定结果基本一致,地塞米松磷酸钠平均回收率为99.96%,RSD为0.167%.结论:旋光度测定法简便、快速、准确.
作者:梁桂才;白洁云;覃燕玲 刊期: 2005年第01期
目的:观察头痛合剂的镇痛作用、毒性和临床疗效.方法:测定小白鼠LD50,观察其急性毒性反应;测定小白鼠扭体反应次数和痛阈,观察该制剂的镇痛作用;用正天丸作阳性对照,观察该制剂的临床疗效.结果:该制剂小白鼠的大耐受量为400 g/kg;且对家兔呼吸频率、平均动脉压和心率的作用,与给药前及生理盐水对照组比较,均无统计学差异(P>0.05);并可使小白鼠扭体次数明显减少、痛阈显著提高(P<0.05).结论:头痛合剂有明显的镇痛效果,毒性低,是治疗头痛的有效药物.
作者:王有森;刘佃全;宋益民 刊期: 2005年第01期
作者: 刊期: 2005年第01期
苯海索(安坦)为神经科和精神科常用药物,超大剂量使用可致精神异常、意识障碍及尿潴留等,小剂量使用致精神障碍则较少见.现将我院1988-2001年收治的服用小剂量苯海索致精神障碍6例患者情况报道如下.
作者:赵丽君;李明芬 刊期: 2005年第01期
传统枫斗对来源和加工都有严格的要求,以保证其药效品质,目前市场上枫斗来源混乱,加工上也存在一定问题,且市场缺乏监督管理.建议对枫斗的原植物来源进行拓展,对不同品质的石斛(含枫斗)在使用中区别对待,并加强市场监管.
作者:何晓波;来平凡;芦柏震 刊期: 2005年第01期
中药透皮吸收促进剂已成为药物制剂研究的中心内容之一,研究较多的有薄荷、冰片、川芎等多种中药提取物,应用时可以单独使用或合用.
作者:许德河;王玮 刊期: 2005年第01期
目的:探讨中药色谱指纹图谱的制作方法及其在中药质量控制中的研究现状.方法:通过查阅文献,综述了色谱指纹图谱在中药质量控制中的研究与应用.结果:反相高效液相色谱是目前检测制作中药指纹图谱的首选方法,高效毛细管电泳在中药指纹图谱的研究中有着广阔的应用前景.结论:色谱指纹图谱数据库的建立与成分含量测定同指纹图谱技术相结合是实现中药质量控制的有效手段.
作者:魏英勤;房海燕;王玉华;袁久荣 刊期: 2005年第01期
[本刊讯]浙江省杭州富阳市自2003年以来,先后对300多家农村卫生室进行规范化整治,使全市村卫生室都能为农民的用药安全提供保证,农民不出远门,在家门口照样能用上放心药.
作者:柳静波;秦军 刊期: 2005年第01期
药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
作者:孙利华;吴晶;黄立东 刊期: 2005年第01期
目的:介绍近年来胰岛素抵抗(IR)的药物治疗进展.方法:收集近年来国内外有关IR的文献并加以分析综合.结果:某些降糖药物、血脂调节剂、降压药、部分中药具有较好的治疗IR作用.结论:代谢综合征早期出现IR,予抗IR药物治疗具有积极意义.
作者:刘洪庆;仲丽军;纪宝平;赵建军 刊期: 2005年第01期
通过查阅国内外文献,综述与研究口服结肠靶向给药系统(OCTDS)中的辅料及其在中药中的应用情况.
作者:邱雪兰;杨明;谢兴亮 刊期: 2005年第01期
分析新时期医院药事管理的新特点,研究新时期药事管理工作的新理念探讨,做好新时期医院药事管理工作的新思路.
作者:汤晓怀 刊期: 2005年第01期
目的:探讨一种简单易行、能替代显微镜辨别微生物限度检测中细菌菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉配制成纯琼脂基,与微生物限度检测样品同时试验.计数时以营养琼脂平皿上的菌落数减去纯琼脂平皿上的菌落数,即得样品中的实际菌落数.结果:用4种标准菌株制成的供试液(100个/mL)在营养琼脂平皿、玫瑰红钠琼脂平皿上分别生长出100,99,98,98个/mL菌落,而在纯琼脂平皿上没有细菌生长;以4种(1:10)中草药合成制剂的供试液经培养后,计算得出样品中的实际菌落数在正常范围内,与省、市药检所抽检的结果一致.结论:在纯琼脂基上微生物不能生长,药物颗粒因能定置而显现出来,故用纯琼脂基作空白对照,可以代替显微镜判定样品中菌落与药物颗粒.
作者:李家琪;张娅琴 刊期: 2005年第01期
目的:研究栓塞通注射液的制备方法及质量标准,并观察其临床疗效.方法与结果:根据清代王清任的补阳还五汤研制出栓塞通注射液,并用于治疗脑梗塞患者280例,临床总有效率为97.22%.结论:栓塞通注射液处方合理,制备方法可行,质量控制方法可靠,临床疗效满意.
作者:韩石蕊;赵永旗 刊期: 2005年第01期