学术投稿

应尽快修订完善地方中药炮制规苑

李水福;张国勇;鄢连和

关键词:修订完善, 中药饮片, 地方标准, 医药事业, 炮制规范, 科技进步, 工作经验, 中药材, 资料, 种植, 中国, 药典, 文献, 生产, 经销, 国标
摘要:中药材和中药饮片的地方标准曾对中药的生产、种植、研究、经销和使用等起到过很大的作用,即使到了地标转国标的今天,仍然还需使用某些中药地方标准.但随着科技进步和医药事业的发展,中药地方标准已有许多方面值得商榷或亟需修改.在此,笔者根据多年工作经验,结合2000年版<中国药典>和有关文献报道资料,对修订中药炮制规范的必要性和重要性及对某些方面的修改提出自己的看法.
中国药业杂志相关文献
  • 黄藤乙醇提取物对人增生性瘢痕成纤维细胞抑制作用的研究

    目的:研究黄藤乙醇提取物对人增生性瘢痕成纤维细胞的抑制作用.方法:体外培养烧伤后的人增生性瘢痕成纤维细胞,加入不同浓度的黄藤提取物,24 h后观察细胞形态学,以乳酸脱氢酶(LDH)为指标观察细胞毒性,用MTT法检测其增殖活性.结果:不同浓度的黄藤醇提取物均能改变成纤维细胞形态,抑制细胞增殖,浓度在300μg/mL以下无明显的细胞毒作用.结论:黄藤醇提取物对人增生性瘢痕成纤维细胞具有抑制作用,并呈剂量依赖关系.

    作者:吴坤;潘强;杨珺;丁桥兰 刊期: 2005年第01期

  • 非甾体抗炎药酮洛芬及其手性对映体

    非甾体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛、抗炎和抗风湿等作用.大多数NSAIDs都具有手性,它的两个对映体在体内的药理活性、代谢过程及毒性反应存在显著的差异,故以传统的消旋体给药方式带来的一些问题引起越来越广泛的关注.开发不良反应少、对环氧化酶有特异性选择作用的新一代NSAIDs已成为研究热点.该文对酮洛芬及其手性对映体在药物代谢动力学、药效学、临床应用及制剂开发的研究进行了介绍.

    作者:陈亮;何凤慈;蒋耀光;孟德胜;向明凤 刊期: 2005年第01期

  • 加味生化口服液提取工艺的优选

    目的:优选加味生化口服液的提取工艺.方法:以盐酸水苏碱含量为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选佳提取工艺条件.结果:影响提取的主要因素依次为A>B>C>D(A为煎煮次数,B为加水量,C为煎煮时间,D为醇沉浓度),佳提取条件为:加水12倍,煎煮3次,每次煎煮60min,醇沉浓度50%.结论:优选得到的工艺稳定可行.

    作者:张霄岳;耿学群;刘燕霞;王祥 刊期: 2005年第01期

  • 旋光法测定地塞米松磷酸钠注射液半成品含量

    目的:建立地塞米松磷酸钠注射液半成品含量的快速测定方法.方法:采用旋光度测定法直接测定,并与高效液相色谱法(HPLC法)进行比较.结果:旋光法与HPLC法测定结果基本一致,地塞米松磷酸钠平均回收率为99.96%,RSD为0.167%.结论:旋光度测定法简便、快速、准确.

    作者:梁桂才;白洁云;覃燕玲 刊期: 2005年第01期

  • 我国中药资源面临生物多样性危机

    据新华社信息,目前我国中药资源呈恶性循环趋势,中药资源面临可持续发展危机,生物多样性受到严重的破坏.

    作者: 刊期: 2005年第01期

  • 我国实施药品GMP已取得重大阶段性成果

    药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位.药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益.

    作者:白慧良 刊期: 2005年第01期

  • 疾病对老年人游离地高辛浓度的影响及意义

    目的:比较在同一地高辛血药浓度水平下,单纯老年心衰患者及心衰伴糖尿病患者的游离地高辛浓度的差异,为临床制订合理的地高辛用药方案提供可靠的实验室数据.方法:18例地高辛适应症患者按是否伴有糖尿病分为两组,A组为单纯心衰患者,B组为心衰伴糖尿病患者.分别用FPIA方法测定患者地高辛血药浓度,用超滤-FPIA法测定血清中游离地高辛浓度.结果:地高辛总浓度和游离浓度,A组分别为(1.286±0.294)ng/mL,(0.626±0.106)ng/mL,B组分别为(1.45±0.417)ng/mL,(0.870±0.190)ng/mL.结论:在地高辛总浓度处于同一水平的情况下,心衰伴糖尿病患者与单纯心衰患者的游离地高辛浓度具有统计学差异,前者浓度和游离百分率均明显高于后者(P<0.05).

    作者:张新惠;刘敏;王本坚 刊期: 2005年第01期

  • 中药透皮促进剂的研究进展

    中药透皮吸收促进剂已成为药物制剂研究的中心内容之一,研究较多的有薄荷、冰片、川芎等多种中药提取物,应用时可以单独使用或合用.

    作者:许德河;王玮 刊期: 2005年第01期

  • 夏天无及其制剂近10年研究进展

    综述国内学者近10年来对夏天无及其制剂的研究情况,包括夏天无的化学成分的分析和鉴定、检验方法学研究,重点阐述夏天无抗炎、抗心律失常、镇痛、活血化瘀、提高记忆力和促智的药理作用,并对夏天无制剂的临床应用作了概括,且提出进一步开发和研究夏天无及其制剂的意义.

    作者:徐卫国;李秀梅 刊期: 2005年第01期

  • 口服结肠靶向给药系统中的辅料

    通过查阅国内外文献,综述与研究口服结肠靶向给药系统(OCTDS)中的辅料及其在中药中的应用情况.

    作者:邱雪兰;杨明;谢兴亮 刊期: 2005年第01期

  • 药品知识产权保护要变被动为主动等4则

    作者: 刊期: 2005年第01期

  • 九分喷雾剂中士的宁和马钱子碱的含量测定

    目的:建立九分喷雾剂中士的宁和马钱子碱的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为NucledurC18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-水(65:35),1000 mL溶液中含十二烷基磺酸钠1g、磷酸二氢钾0.4 g;检测波长:254 nm.结果:士的宁和马钱子碱回归方程分别为Y=15.51+2 772.70X(r=0.999 5),Y=6.44+1 848.65X(r=0.999 2);线性范围分别为0.174 7~0.873 6μg,0.108 8~0.544 4μg;平均回收率分别为98.92%,99.43%;RSD分别为1.70%,2.58%.结论:RP-HPLC法可作为九分喷雾剂的质量控制方法之一.

    作者:孙亦群;黄月纯;席萍 刊期: 2005年第01期

  • 关于署名

    作者: 刊期: 2005年第01期

  • 小剂量苯海索致精神障碍6例

    苯海索(安坦)为神经科和精神科常用药物,超大剂量使用可致精神异常、意识障碍及尿潴留等,小剂量使用致精神障碍则较少见.现将我院1988-2001年收治的服用小剂量苯海索致精神障碍6例患者情况报道如下.

    作者:赵丽君;李明芬 刊期: 2005年第01期

  • 胰岛素抵抗的药物治疗

    目的:介绍近年来胰岛素抵抗(IR)的药物治疗进展.方法:收集近年来国内外有关IR的文献并加以分析综合.结果:某些降糖药物、血脂调节剂、降压药、部分中药具有较好的治疗IR作用.结论:代谢综合征早期出现IR,予抗IR药物治疗具有积极意义.

    作者:刘洪庆;仲丽军;纪宝平;赵建军 刊期: 2005年第01期

  • 颅痛安颗粒制备工艺优选

    目的:优选颅痛安颗粒的制备工艺.方法:采用正交设计方法,以挥发油收率、葛根素收率和合格颗粒收率为指标,优选挥发油提取、乙醇渗漉提取和沸腾制粒工艺条件.结果:羌活、荆芥、藁本和50%的川芎提油工艺条件为加水量系药材量的6倍,浸泡2 h,提取9 h;葛根、全蝎和50%川芎渗漉的工艺条件为乙醇加入量系药材量的8倍,乙醇浓度80%,渗漉48 h;沸腾制粒的工艺条件拟定稠浸膏与糊精之比为1.64:1,喷雾电压120V,抖袋周期85(每个抖袋周期抖袋2次).结论:优选的工艺条件合理、可行.

    作者:唐灿;蒲清荣;杨思进;彭峰;赵剑 刊期: 2005年第01期

  • 老年呼吸道感染患者的药物敏感性与血药浓度监测

    目的:了解老年呼吸道感染患者的病原菌分布情况、药物敏感性及有效血药浓度范围.方法:以NCCLS常规方法检测痰中病原菌,以K-B纸片法测药物敏感性,以微生物法测定血药浓度.结果:288例患者痰液中共分离出病原菌400株,其中革兰氏阴性(G-)杆菌147株(36.75%),以肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌为主;革兰氏阳性(G+)球菌133株(33.25%),以肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌为主;真菌120株(30%),以白色念珠菌为主.给药20 h后血药浓度仍在2.7~116 μg/mL范围内.结论:对于老年呼吸道感染患者,在进行病原菌、药物敏感性检测时应同时测定血药浓度,以保证敏感药物在足够剂量时发挥佳抗菌效果.

    作者:尹玉琴;方芳;沈艳珍;王根春;徐贵丽 刊期: 2005年第01期

  • 我国抗疟药列入WHO基本药物核心目录等9则

    作者: 刊期: 2005年第01期

  • 克痔栓的制备及质量控制

    目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.

    作者:祝红达;杨远荣;李纪元 刊期: 2005年第01期

  • 学习领会《行政许可法》对自由裁量权的规制

    行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.

    作者:赵喜明 刊期: 2005年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局