学术投稿

应尽快修订完善地方中药炮制规苑

李水福;张国勇;鄢连和

关键词:修订完善, 中药饮片, 地方标准, 医药事业, 炮制规范, 科技进步, 工作经验, 中药材, 资料, 种植, 中国, 药典, 文献, 生产, 经销, 国标
摘要:中药材和中药饮片的地方标准曾对中药的生产、种植、研究、经销和使用等起到过很大的作用,即使到了地标转国标的今天,仍然还需使用某些中药地方标准.但随着科技进步和医药事业的发展,中药地方标准已有许多方面值得商榷或亟需修改.在此,笔者根据多年工作经验,结合2000年版<中国药典>和有关文献报道资料,对修订中药炮制规范的必要性和重要性及对某些方面的修改提出自己的看法.
中国药业杂志相关文献
  • 抗生素药物不良反应报告调查与分析

    目的:分析抗生素ADR的产生原因,促进临床合理、安全、有效用药.方法:对抗生素ADR报告进行回顾性调查分析.结果:所收集的44例抗生素ADR共涉及药物14种,其中青霉素居首位(34.1%),其次为喹诺酮类(29.6%).结论:应合理使用抗生素,尽量减少ADR的发生.

    作者:邢玉柱;毕娟;贺鑫 刊期: 2005年第01期

  • 零售药店的药品分类管理

    为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.

    作者:陈如意;张明春;闫俊萍 刊期: 2005年第01期

  • 青岛药监、检察联手打击涉药违法犯罪行为

    [本刊讯]山东省青岛市食品药品监督管理局黄岛区分局与黄岛区人民检察院联手建立了打击涉药违法犯罪行为的长效机制,药监部门在依法查处制售伪劣药品等案件的过程中,对涉嫌犯罪、依法应当由公安机关立案侦察的案件,在向公安机关移送的同时,将案件情况抄送检察机关,检察机关对药品监督机关已经移送公安机关的重大案件则要适时介入,对公安机关未及时受理或者立案的,依法进行立案监督,督促公安机关在法定期限内立案和侦查终结.

    作者:卢锡奂;裴志涛 刊期: 2005年第01期

  • 中药色谱指纹图谱研究进展

    目的:探讨中药色谱指纹图谱的制作方法及其在中药质量控制中的研究现状.方法:通过查阅文献,综述了色谱指纹图谱在中药质量控制中的研究与应用.结果:反相高效液相色谱是目前检测制作中药指纹图谱的首选方法,高效毛细管电泳在中药指纹图谱的研究中有着广阔的应用前景.结论:色谱指纹图谱数据库的建立与成分含量测定同指纹图谱技术相结合是实现中药质量控制的有效手段.

    作者:魏英勤;房海燕;王玉华;袁久荣 刊期: 2005年第01期

  • 高效液相色谱法测定涵水胶囊中吴茱萸次碱的含量

    目的:建立涵水胶囊中吴茱萸次碱的高效液相色谱测定方法.方法:Waters Symmetry ShieldTM RP18分析柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),柱温40℃,流动相为乙腈-水(36:62),检测波长为345 nm,流速为1.0 mL/min.结果:吴茱萸次碱在0.52~2.6μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为102.1%,RSD=1.7%.结论:高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于控制涵水胶囊的质量.

    作者:耿晖;王梅;王爱武;吴丽敏;姚逢楠 刊期: 2005年第01期

  • 我国中药资源面临生物多样性危机

    据新华社信息,目前我国中药资源呈恶性循环趋势,中药资源面临可持续发展危机,生物多样性受到严重的破坏.

    作者: 刊期: 2005年第01期

  • 青岛市药品招标实现网上交易

    [本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.

    作者:卢锡奂 刊期: 2005年第01期

  • 气相色谱法测定复方氢化可的松栓中薄荷脑的含量

    目的:建立复方氢化可的松栓的含量测定方法.方法:采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑的含量.结果:薄荷脑线性范围是1.2~2.8μg(r=0.999 9),平均回收率为99.17%,RSD为1.14%(n=6).结论:气相色谱法简便、准确,可作为复方氢化可的松栓中薄荷脑的含量测定方法.

    作者:南善姬;郑美善;张英 刊期: 2005年第01期

  • 头痛合剂的药理作用研究和临床疗效观察

    目的:观察头痛合剂的镇痛作用、毒性和临床疗效.方法:测定小白鼠LD50,观察其急性毒性反应;测定小白鼠扭体反应次数和痛阈,观察该制剂的镇痛作用;用正天丸作阳性对照,观察该制剂的临床疗效.结果:该制剂小白鼠的大耐受量为400 g/kg;且对家兔呼吸频率、平均动脉压和心率的作用,与给药前及生理盐水对照组比较,均无统计学差异(P>0.05);并可使小白鼠扭体次数明显减少、痛阈显著提高(P<0.05).结论:头痛合剂有明显的镇痛效果,毒性低,是治疗头痛的有效药物.

    作者:王有森;刘佃全;宋益民 刊期: 2005年第01期

  • 对我国医药行业实施供应链一体化的探讨

    讨论我国医药行业供应链一体化的战略意义,提出医药行业供应链一体化的策略,即提升对医药行业供应链一体化的认识,加快实施供应链管理,重视供应链一体化的研究和实践.

    作者:杨舒杰;黄小勇 刊期: 2005年第01期

  • 浙江富阳整治农村卫生室确保农民用上放心药

    [本刊讯]浙江省杭州富阳市自2003年以来,先后对300多家农村卫生室进行规范化整治,使全市村卫生室都能为农民的用药安全提供保证,农民不出远门,在家门口照样能用上放心药.

    作者:柳静波;秦军 刊期: 2005年第01期

  • 旋光法测定地塞米松磷酸钠注射液半成品含量

    目的:建立地塞米松磷酸钠注射液半成品含量的快速测定方法.方法:采用旋光度测定法直接测定,并与高效液相色谱法(HPLC法)进行比较.结果:旋光法与HPLC法测定结果基本一致,地塞米松磷酸钠平均回收率为99.96%,RSD为0.167%.结论:旋光度测定法简便、快速、准确.

    作者:梁桂才;白洁云;覃燕玲 刊期: 2005年第01期

  • 贵州土大黄的品种鉴定研究

    目的:为建立贵州土大黄药材的质量标准提供依据.方法:以植物分类法鉴定土大黄的原植物,以显微鉴定观察其根的组织结构特征、粉末特征,以显色反应、薄层层析对其根所含大黄素、大黄酚进行定性鉴别.结果:贵州土大黄为蓼科酸模属植物齿果酸模Rumex dentatus Linn,羊蹄R.crispus Linn和尼泊尔酸模R.nepalensis Spreng的干燥根.3种土大黄根的组织结构有细微差异,其根粉末的显微特征可区别.理化鉴定证实3种贵州土大黄根含有大黄素、大黄酚等蒽醌类成分.结论:该法能有效控制贵州土大黄的质量,操作简单易行,结果重现性好.

    作者:王世清;万明香 刊期: 2005年第01期

  • 杭州专项整治药品虚假广告

    [本刊讯]药品虚假广告让老百姓深恶痛绝,浙江省杭州市药品放心工程工作小组组织全市工商、公安、卫生等15个相关职能部门,从2004年12月中旬到2005年春节前,在杭州全市范围内开展一场专项整治违法药品广告的活动,重点整治对象是通过广播电台、电视台等传播的药品、医疗器械、保健食品、消毒用品、医疗广告,以及张贴、摆放、悬挂、散发在各医疗机构、药店、商场、超市的非法印刷品广告.对于老百姓投诉较多的报箱药品广告夹页问题,市邮政、媒体投送等相关部门和组织,将对投递人员进行检查,发现违规投递药品、医疗器械等违法广告的,一律送工商部门处理.对于在街头、广场、小区内散发违法药品广告的行为,市执法局将组织人员进行查处.

    作者:柳静波;朱聚强 刊期: 2005年第01期

  • 甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽治疗慢性乙型肝炎81例

    目的:观察甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽(阿拓莫兰)治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:将156例慢性乙型肝炎患者分为单用甘草酸二铵组(A组,75例)及联合用药组(B组,81例).阿拓莫兰0.6 g,静脉滴注,1次/d,4周为一疗程.结果:治疗前后两组肝功能改善情况有非常显著性差异(P<0.01),B组优于A组;临床有效率A组为76.0%,B组为91.1%,也有非常显著性差异(P<0.01).结论:联合用药消除炎症、促肝功能恢复的作用比单用甘草酸二铵更强.

    作者:袁进;张红莉 刊期: 2005年第01期

  • 右旋酮洛芬-β-环糊精明胶微球的制备

    目的:优化右旋酮洛芬-β-环糊精明胶微球的处方和制备工艺.方法:以单因素试验法初选,均匀设计精选.结果:所得微球平均包封率为94.9%,平均载药量为47.4%,药物平均含量为28.7%,平均粒径为(51.16±20.34)μm.结论:以优化的制备工艺制得的微球粒径分散良好,达到了缓释口服微球制剂学的要求.

    作者:覃伟;钱妍 刊期: 2005年第01期

  • 以羟丙基甲基纤维素为骨架的缓释片阻释剂研究

    目的:研究不同的阻释剂对以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架制成的利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响.方法:分别制粒、压片后,按照2000年版<中国药典>规定,进行体外释放度测定.结果:不同的阻释剂对利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响不同.结论:作为阻释剂,乙基纤维素适用于头孢氨苄缓释片,硬脂酸适用于利巴韦林缓释片.

    作者:吴康;袁芳;李健 刊期: 2005年第01期

  • 非甾体抗炎药酮洛芬及其手性对映体

    非甾体抗炎药(NSAIDs)具有解热、镇痛、抗炎和抗风湿等作用.大多数NSAIDs都具有手性,它的两个对映体在体内的药理活性、代谢过程及毒性反应存在显著的差异,故以传统的消旋体给药方式带来的一些问题引起越来越广泛的关注.开发不良反应少、对环氧化酶有特异性选择作用的新一代NSAIDs已成为研究热点.该文对酮洛芬及其手性对映体在药物代谢动力学、药效学、临床应用及制剂开发的研究进行了介绍.

    作者:陈亮;何凤慈;蒋耀光;孟德胜;向明凤 刊期: 2005年第01期

  • 筛析法在粒度均匀性测量中的应用

    目的:通过对混合颗粒粒度分布的测量,作出混合均匀性的评价,应用于工艺开发、工艺验证和生产中间控制.方法:选取适宜的统计模型(正态分布或者对数正态分布),进行相关计算.结果:通过计算得出了粒度分布的重要参数,即平均粒径和标准偏差.结论:混合颗粒的粒度分布,能较全面地反映混合的均匀性,其测量操作简单易行,是工艺开发、验证和中间品控制的有力手段.

    作者:陈雯秋 刊期: 2005年第01期

  • 感冒灵冲剂(颗粒)中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚鉴别方法

    目的:探讨感冒灵冲剂(颗粒)按部、局颁标准方法鉴别不易检测出马来酸氯苯那敏的原因及改进方法.方法:选用硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂.结果:供试品色谱中,在与马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚对照品相应位置显相同颜色的斑点.结论:该方法简单、快速、可行.

    作者:罗瑞雪;朱照祥;泮红玲 刊期: 2005年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局