许德河;王玮
民营医药企业作为推动我国医药经济快速健康发展的一支生力军,在整个医药经济中发挥着越来越重要的作用.但是当前民营医药企业可持续发展能力有限,严重影响了民营医药经济的长远发展.笔者结合青岛市的实际,就如何帮促民营医药企业提高核心竞争力与可持续发展能力作一探讨.
作者:杨志武;陈继强;冯寿青;朱林 刊期: 2005年第01期
目的:探讨一种简单易行、能替代显微镜辨别微生物限度检测中细菌菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉配制成纯琼脂基,与微生物限度检测样品同时试验.计数时以营养琼脂平皿上的菌落数减去纯琼脂平皿上的菌落数,即得样品中的实际菌落数.结果:用4种标准菌株制成的供试液(100个/mL)在营养琼脂平皿、玫瑰红钠琼脂平皿上分别生长出100,99,98,98个/mL菌落,而在纯琼脂平皿上没有细菌生长;以4种(1:10)中草药合成制剂的供试液经培养后,计算得出样品中的实际菌落数在正常范围内,与省、市药检所抽检的结果一致.结论:在纯琼脂基上微生物不能生长,药物颗粒因能定置而显现出来,故用纯琼脂基作空白对照,可以代替显微镜判定样品中菌落与药物颗粒.
作者:李家琪;张娅琴 刊期: 2005年第01期
目的:研究不同的阻释剂对以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架制成的利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响.方法:分别制粒、压片后,按照2000年版<中国药典>规定,进行体外释放度测定.结果:不同的阻释剂对利巴韦林缓释片、头孢氨苄缓释片体外释放度的影响不同.结论:作为阻释剂,乙基纤维素适用于头孢氨苄缓释片,硬脂酸适用于利巴韦林缓释片.
作者:吴康;袁芳;李健 刊期: 2005年第01期
据新华社信息,为了加大天然植物药的研发力度,我国拟建全球大中药化合物库.前不久,中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园展开一项名为植物化学组的研究,预计到2005年,将采集超过3000种天然药用植物,从中提取5 000多个高纯度的化合物样品,建立起一个内地(乃至全球)大规模的中药天然成分化合物样品库和数据库.
作者: 刊期: 2005年第01期
药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
作者:孙利华;吴晶;黄立东 刊期: 2005年第01期
介绍国内大输液包装容器发展状况,分析各种包装容器的优缺点,认为我国应尽快研制开发理想的国产包装用非PVC多层共挤膜材料,以提高我国的大输液包装材料质量,减少包装材料对输液质量的影响.
作者:刘娟;陈颖;汪国华 刊期: 2005年第01期
[本刊讯]2004年岁尾,中共浙江省委书记习近平在丽水市视察了浙江维康药业有限公司,鼓励维康药业继承优良传统,依托地区资源优势,不断加大产品研发力度,努力发展民族药业.
作者: 刊期: 2005年第01期
[本刊讯]浙江省杭州富阳市自2003年以来,先后对300多家农村卫生室进行规范化整治,使全市村卫生室都能为农民的用药安全提供保证,农民不出远门,在家门口照样能用上放心药.
作者:柳静波;秦军 刊期: 2005年第01期
目的:建立九分喷雾剂中士的宁和马钱子碱的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为NucledurC18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-水(65:35),1000 mL溶液中含十二烷基磺酸钠1g、磷酸二氢钾0.4 g;检测波长:254 nm.结果:士的宁和马钱子碱回归方程分别为Y=15.51+2 772.70X(r=0.999 5),Y=6.44+1 848.65X(r=0.999 2);线性范围分别为0.174 7~0.873 6μg,0.108 8~0.544 4μg;平均回收率分别为98.92%,99.43%;RSD分别为1.70%,2.58%.结论:RP-HPLC法可作为九分喷雾剂的质量控制方法之一.
作者:孙亦群;黄月纯;席萍 刊期: 2005年第01期
作者: 刊期: 2005年第01期
目的:优选颅痛安颗粒的制备工艺.方法:采用正交设计方法,以挥发油收率、葛根素收率和合格颗粒收率为指标,优选挥发油提取、乙醇渗漉提取和沸腾制粒工艺条件.结果:羌活、荆芥、藁本和50%的川芎提油工艺条件为加水量系药材量的6倍,浸泡2 h,提取9 h;葛根、全蝎和50%川芎渗漉的工艺条件为乙醇加入量系药材量的8倍,乙醇浓度80%,渗漉48 h;沸腾制粒的工艺条件拟定稠浸膏与糊精之比为1.64:1,喷雾电压120V,抖袋周期85(每个抖袋周期抖袋2次).结论:优选的工艺条件合理、可行.
作者:唐灿;蒲清荣;杨思进;彭峰;赵剑 刊期: 2005年第01期
[本刊青岛讯]为规范医疗机构药品集中招标采购中标药品的采购行为,山东省青岛市纠风办与青岛市药监局、卫生局、工商局等部门联合出台了<青岛市医疗机构药品集中招标中标药品网上交易管理办法(试行)>,使青岛市医疗机构药品集中招标中标药品全部都要通过计算机进行网上交易.
作者:卢锡奂 刊期: 2005年第01期
1临床资料 患者男,45岁,因患胆囊炎及胆道结石入院治疗,曾有去痛片过敏史.给予头孢他啶2 g+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每日2次.给药5 min后患者出现恶心、呕吐、心慌、胸闷、口唇紫绀、烦躁.体格检查:体温37℃,呼吸28次/min,脉搏110次/min,血压6.65/3.99 kPa(1 kPa=7.5 mmHg),肺部闻及哮鸣音.考虑为头孢他啶注射液过敏所致,立即停药,平卧,吸氧,并快速静脉注射地塞米松10 mg、肾上腺素1 mg,肌肉注射异丙嗪25 mg,快速静脉滴注0.9%氯化钠注射液100 mL;另一静脉通道滴注10%葡萄糖注射液+多巴胺80 mg+间羟胺40 mg,30 min后神志开始好转,2 h后全身症状缓解,血压上升至13.3/7.98 kPa,生命体征平稳.
作者:林芳;王宝佳;石春玲 刊期: 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者:赵喜明 刊期: 2005年第01期
目的:观察妇科腹腔镜患者术前单次使用曲马多术后24 h的镇痛作用.方法:妇科腹腔镜择期手术患者60例,随机分为曲马多组(Ⅰ组)和对照组(Ⅱ组),每组30例.Ⅰ组在全麻诱导后于消毒铺巾时静脉注射曲马多2.5 mg/kg,Ⅱ组则静脉注射生理盐水3 mL.采用视觉模拟法(VAS评分)对患者术后1,4,8,24 h痛觉评分,并记录有无恶心等不良反应及术后前24 h内使用镇痛药的总次数.结果:曲马多组术后1,4,8,24 h的VAS评分低于对照组(P<0.05),使用镇痛药的次数也低于对照组(P<0.05).结论:妇科腹腔镜术前单次静脉注射曲马多2.5 mg/kg可有效缓解术后疼痛,减少镇痛药的使用次数,且无明显不良反应.
作者:罗东;马玉姗;李华风;黄蔚 刊期: 2005年第01期
目的:建立复方氢化可的松栓的含量测定方法.方法:采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑的含量.结果:薄荷脑线性范围是1.2~2.8μg(r=0.999 9),平均回收率为99.17%,RSD为1.14%(n=6).结论:气相色谱法简便、准确,可作为复方氢化可的松栓中薄荷脑的含量测定方法.
作者:南善姬;郑美善;张英 刊期: 2005年第01期
苯海索(安坦)为神经科和精神科常用药物,超大剂量使用可致精神异常、意识障碍及尿潴留等,小剂量使用致精神障碍则较少见.现将我院1988-2001年收治的服用小剂量苯海索致精神障碍6例患者情况报道如下.
作者:赵丽君;李明芬 刊期: 2005年第01期
传统枫斗对来源和加工都有严格的要求,以保证其药效品质,目前市场上枫斗来源混乱,加工上也存在一定问题,且市场缺乏监督管理.建议对枫斗的原植物来源进行拓展,对不同品质的石斛(含枫斗)在使用中区别对待,并加强市场监管.
作者:何晓波;来平凡;芦柏震 刊期: 2005年第01期
湖北省荆门市药品监督管理局是于2001年8月28日挂牌成立的.梁昌林作为荆门市药监局的党组书记、局长,无时不在思索着,如何才能在较短的时间内树立起食品药品监管这个新部门的新形象.几年来,他从狠抓业务培训和内部管理做起,走提高队伍素质、眼睛向内挖潜、实现自我发展之路,使白手起家的药监局机关实现了质的飞跃.
作者:苏余 刊期: 2005年第01期
为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.
作者:陈如意;张明春;闫俊萍 刊期: 2005年第01期