汤晓怀
目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2005年第01期
目的:探讨苦参素与干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及不良反应.方法:选择94例慢性乙型肝炎患者,随机分为两组,其中治疗组45例,以苦参素注射液0.4 g肌肉注射,1次/d,疗程90 d;对照组以重组干扰素α-2b 3MU肌肉注射,1次/d,疗程60 d.结果:两组治疗结束后疗效无显著差异(P＞0.05).结论:苦参素治疗慢性乙型肝炎确有一定疗效,且经济安全,尤其适用于广大基层医疗单位使用.
作者：李世文 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:探讨一种简单易行、能替代显微镜辨别微生物限度检测中细菌菌落与药物颗粒的方法.方法:取琼脂粉配制成纯琼脂基,与微生物限度检测样品同时试验.计数时以营养琼脂平皿上的菌落数减去纯琼脂平皿上的菌落数,即得样品中的实际菌落数.结果:用4种标准菌株制成的供试液(100个/mL)在营养琼脂平皿、玫瑰红钠琼脂平皿上分别生长出100,99,98,98个/mL菌落,而在纯琼脂平皿上没有细菌生长;以4种(1:10)中草药合成制剂的供试液经培养后,计算得出样品中的实际菌落数在正常范围内,与省、市药检所抽检的结果一致.结论:在纯琼脂基上微生物不能生长,药物颗粒因能定置而显现出来,故用纯琼脂基作空白对照,可以代替显微镜判定样品中菌落与药物颗粒.
作者：李家琪；张娅琴 刊期： 2005年第01期
1临床资料 患者男,45岁,因患胆囊炎及胆道结石入院治疗,曾有去痛片过敏史.给予头孢他啶2 g+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每日2次.给药5 min后患者出现恶心、呕吐、心慌、胸闷、口唇紫绀、烦躁.体格检查:体温37℃,呼吸28次/min,脉搏110次/min,血压6.65/3.99 kPa(1 kPa=7.5 mmHg),肺部闻及哮鸣音.考虑为头孢他啶注射液过敏所致,立即停药,平卧,吸氧,并快速静脉注射地塞米松10 mg、肾上腺素1 mg,肌肉注射异丙嗪25 mg,快速静脉滴注0.9%氯化钠注射液100 mL;另一静脉通道滴注10%葡萄糖注射液+多巴胺80 mg+间羟胺40 mg,30 min后神志开始好转,2 h后全身症状缓解,血压上升至13.3/7.98 kPa,生命体征平稳.
作者：林芳；王宝佳；石春玲 刊期： 2005年第01期
湖北省荆门市药品监督管理局是于2001年8月28日挂牌成立的.梁昌林作为荆门市药监局的党组书记、局长,无时不在思索着,如何才能在较短的时间内树立起食品药品监管这个新部门的新形象.几年来,他从狠抓业务培训和内部管理做起,走提高队伍素质、眼睛向内挖潜、实现自我发展之路,使白手起家的药监局机关实现了质的飞跃.
作者：苏余 刊期： 2005年第01期
目的:为建立贵州土大黄药材的质量标准提供依据.方法:以植物分类法鉴定土大黄的原植物,以显微鉴定观察其根的组织结构特征、粉末特征,以显色反应、薄层层析对其根所含大黄素、大黄酚进行定性鉴别.结果:贵州土大黄为蓼科酸模属植物齿果酸模Rumex dentatus Linn,羊蹄R.crispus Linn和尼泊尔酸模R.nepalensis Spreng的干燥根.3种土大黄根的组织结构有细微差异,其根粉末的显微特征可区别.理化鉴定证实3种贵州土大黄根含有大黄素、大黄酚等蒽醌类成分.结论:该法能有效控制贵州土大黄的质量,操作简单易行,结果重现性好.
作者：王世清；万明香 刊期： 2005年第01期
目的:促进药物咨询工作,提高药学服务质量.方法:收集2003年1月～2004年2月573例药物咨询记录进行分析.结果:在咨询药物类别方面,心脑血管系统用药咨询多(占26.00%);在咨询内容方面,药物不良反应咨询多(占26.35%).结论:药物咨询是临床药学工作的重要内容,是提高药学服务的重要途径.
作者：曾英彤；李英 刊期： 2005年第01期
行政许可是指法律在一般禁止的情况下行政主体根据行政相对人的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为.在理想的法治社会中,公共权力必须受到事先制定和公布的法律规则的约束,行政主体没有自由裁量权.然而在实践中,由于立法的不绝对完善,行政主体及其工作人员囿于主客观因素的影响和行政许可的自身特点,使得大量自由裁量权存在于行使许可之中.权力滋生滥用,若不对行使许可中的自由裁量权进行必要规制,必将导致自由裁量权的滥用.2004年7月1日实施的<中华人民共和国行政许可法>建立了许多具有突破意义的制度与原则,在权源、范围、程序等方面限制了自由裁量权的滥用,推进了我国的法治进程,作为依法行政的食品药品监督管理部门,应该认真学习、深刻领会,在实践中切实贯彻执行.
作者：赵喜明 刊期： 2005年第01期
据新华社信息,为了加大天然植物药的研发力度,我国拟建全球大中药化合物库.前不久,中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园展开一项名为植物化学组的研究,预计到2005年,将采集超过3000种天然药用植物,从中提取5 000多个高纯度的化合物样品,建立起一个内地(乃至全球)大规模的中药天然成分化合物样品库和数据库.
作者： 刊期： 2005年第01期
目的:了解老年呼吸道感染患者的病原菌分布情况、药物敏感性及有效血药浓度范围.方法:以NCCLS常规方法检测痰中病原菌,以K-B纸片法测药物敏感性,以微生物法测定血药浓度.结果:288例患者痰液中共分离出病原菌400株,其中革兰氏阴性(G-)杆菌147株(36.75%),以肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌为主;革兰氏阳性(G+)球菌133株(33.25%),以肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌为主;真菌120株(30%),以白色念珠菌为主.给药20 h后血药浓度仍在2.7～116 μg/mL范围内.结论:对于老年呼吸道感染患者,在进行病原菌、药物敏感性检测时应同时测定血药浓度,以保证敏感药物在足够剂量时发挥佳抗菌效果.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2005年第01期
[本刊讯]山东省青岛市食品药品监督管理局黄岛区分局与黄岛区人民检察院联手建立了打击涉药违法犯罪行为的长效机制,药监部门在依法查处制售伪劣药品等案件的过程中,对涉嫌犯罪、依法应当由公安机关立案侦察的案件,在向公安机关移送的同时,将案件情况抄送检察机关,检察机关对药品监督机关已经移送公安机关的重大案件则要适时介入,对公安机关未及时受理或者立案的,依法进行立案监督,督促公安机关在法定期限内立案和侦查终结.
作者：卢锡奂；裴志涛 刊期： 2005年第01期
分析新时期医院药事管理的新特点,研究新时期药事管理工作的新理念探讨,做好新时期医院药事管理工作的新思路.
作者：汤晓怀 刊期： 2005年第01期
目的:研究黄藤乙醇提取物对人增生性瘢痕成纤维细胞的抑制作用.方法:体外培养烧伤后的人增生性瘢痕成纤维细胞,加入不同浓度的黄藤提取物,24 h后观察细胞形态学,以乳酸脱氢酶(LDH)为指标观察细胞毒性,用MTT法检测其增殖活性.结果:不同浓度的黄藤醇提取物均能改变成纤维细胞形态,抑制细胞增殖,浓度在300μg/mL以下无明显的细胞毒作用.结论:黄藤醇提取物对人增生性瘢痕成纤维细胞具有抑制作用,并呈剂量依赖关系.
作者：吴坤；潘强；杨珺；丁桥兰 刊期： 2005年第01期
民营医药企业作为推动我国医药经济快速健康发展的一支生力军,在整个医药经济中发挥着越来越重要的作用.但是当前民营医药企业可持续发展能力有限,严重影响了民营医药经济的长远发展.笔者结合青岛市的实际,就如何帮促民营医药企业提高核心竞争力与可持续发展能力作一探讨.
作者：杨志武；陈继强；冯寿青；朱林 刊期： 2005年第01期
药物经济学作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年.如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评价治疗方案的优良等方面起到了不可低估的作用.然而,药物经济评价在缺乏统一的评价原则和标准的情况下是不具可比性和缺乏可信度的,因此,世界上越来越多的国家开始制订和颁布旨在规范药物经济学评价的评价准则.但是,我国目前还没有制定和颁布本国的药物经济学评价准则,因而直接影响着我国药物经济学评价的规范性及其应有作用的发挥.笔者在此对世界上率先或较早制定、颁布药物经济学评价准则的澳大利亚、加拿大等6个较有代表性的国家的药物经济学评价准则进行比较研究,以期对我国药物经济学评价准则的及早制定提供借鉴和参考.
作者：孙利华；吴晶；黄立东 刊期： 2005年第01期
目的:建立地塞米松磷酸钠注射液半成品含量的快速测定方法.方法:采用旋光度测定法直接测定,并与高效液相色谱法(HPLC法)进行比较.结果:旋光法与HPLC法测定结果基本一致,地塞米松磷酸钠平均回收率为99.96%,RSD为0.167%.结论:旋光度测定法简便、快速、准确.
作者：梁桂才；白洁云；覃燕玲 刊期： 2005年第01期
目的:介绍近年来胰岛素抵抗(IR)的药物治疗进展.方法:收集近年来国内外有关IR的文献并加以分析综合.结果:某些降糖药物、血脂调节剂、降压药、部分中药具有较好的治疗IR作用.结论:代谢综合征早期出现IR,予抗IR药物治疗具有积极意义.
作者：刘洪庆；仲丽军；纪宝平；赵建军 刊期： 2005年第01期
作者： 刊期： 2005年第01期
介绍国内大输液包装容器发展状况,分析各种包装容器的优缺点,认为我国应尽快研制开发理想的国产包装用非PVC多层共挤膜材料,以提高我国的大输液包装材料质量,减少包装材料对输液质量的影响.
作者：刘娟；陈颖；汪国华 刊期： 2005年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
