王刚林；陈海燕
目的:比较鉴别防风及其伪品芸苔根.方法:对防风与其伪品芸苔根的生药性状、显微鉴别、薄层图谱进行研究.结果与结论:防风和芸苔根在外观性状上比较接近,但显微图谱和薄层图谱有明显差异,芸苔根不能代防风使用.
作者：乔孝伟；庞俊典 刊期： 2005年第02期
药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.
作者：徐大鹏；康风华；高国敬 刊期： 2005年第02期
乌司他丁是一种广谱酶抑制剂,对多种酶具有抑制作用,临床应用比较广泛.该文作者查阅了近年来乌司他丁临床应用的相关文献,并对此作一综述,以期对其临床应用有所指导.
作者：张恒斌；孙营；张姝梅 刊期： 2005年第02期
欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2005年第02期
目的:加强牛黄解毒片的质量控制,促进厂家生产质量提高.方法:选取不同厂家生产的牛黄解毒片进行质量分析,以液相色谱法测定其黄芩苷的含量.结果:不同生产厂家的产品质量存在很大差异.结论:生产厂家应重视和加强其生产工艺、质量的控制.
作者：朱梅；尉建伟 刊期： 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35～250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.
作者：蒋慧；刘斐 刊期： 2005年第02期
目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.
作者：张冬梅；宋韶锦；刘冰 刊期： 2005年第02期
目的:区别蛇床子及其混淆品,保证临床正确用药.方法:从性状特征、化学成分、药理作用等方面对蛇床子及其混淆品进行比较.结果:蛇床子及其混淆品在性状特征、化学成分、药理作用等方面均有区别.结论:蛇床子与其混淆品差别明显,不可混用.
作者：姜义武 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
随着科学技术水平尤其是生命科学的快速发展,建设一个符合国家标准并能与国际接轨的实验动物中心,是进行高水平生物医学教育科研学术交流并向社会提供各级实验动物资源、专用动物饲料以及可靠的动物实验环境和相关技术服务的实际需要.
作者：杨明仁 刊期： 2005年第02期
目的:探讨八珍口服液的制备及质量控制方法.方法:用薄层色谱法鉴别方中的甘草、当归、川芎、白芍;以十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水(18:83)为流动相,检测波长为230 nm,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:芍药苷在0.1～1.0μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为101.7%,RSD为2.51%.结论:定性鉴别斑点明显,含量测定方法快速、准确,适用于八珍口服液的质量控制.
作者：姜卓；蔡建春 刊期： 2005年第02期
目的:总结自乳化药物传递系统的研究概况.方法:对近期自乳化药物传递系统的形成机制、处方组成、体外质量评价及其在药剂学方面的应用进行介绍.结果与结论:自乳化药物传递系统对亲脂性和水难溶性的药物是一个非常有前景的新型载体系统.
作者：李莉；王中彦；莫凤奎 刊期： 2005年第02期
目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8～24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16～μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.
作者：宋红萍；刘忠；平成斌；刘立 刊期： 2005年第02期
目的:探讨头孢菌素类药物的不良反应,促进安全合理用药.方法:对近几年国内相关文献报道进行归纳.结果:随着头孢菌素类药物临床应用的不断扩大,其特殊不良反应的报道日趋增多.结论:应高度警惕头孢菌素类药物的不良反应.
作者：杨学玲 刊期： 2005年第02期
目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.
作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期
目的:建立一种阿奇霉素分散片溶出度的测定方法及验证分散片的体外释药特性.方法:以pH=6.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,以硫酸显色分光光度法测定阿奇霉素分散片的溶出度.结果:在20～30 min内硫酸显色完全,稳定性好,平均回收率为100.08%,RSD为0.66%;阿奇霉素分散片在3 min时溶出率可达85%以上.结论:分光光度法简便、快捷、稳定、准确,可用于控制该产品的质量;分散片具有良好的体外释药特性.
作者：许文祥；金雪勇 刊期： 2005年第02期
目的:通过对含氮酮的3种不同基质的药物透皮吸收速率研究,选择佳制备方法.方法:按正交试验法安排试验.结果:含6%氮酮的乳剂型基质的药物透皮速率快.结论:该工艺操作易于进行,与临床用药目的相符.
作者：江建国；龚旭东；陈小明；郭红梅；沈南森 刊期： 2005年第02期
作者：韩春光 刊期： 2005年第02期
目的:测定输液器溶出物(增塑剂DEHP).方法:用乙醇水溶液在(25±1)℃水浴1 h条件下浸泡输液器碎片所得溶出物溶液,以分光光度法测定增塑剂溶出量.结果:溶出物溶液与增塑剂溶液在250～300 nm波长范围内吸收光谱相同,且在272 nm波长处有大吸收,增塑剂的线性回归方程为Y=0.003 3X-0.0209,r=0.9999.结论:普通输液器增塑剂很容易被乙醇液溶出(5批溶出量平均为170雌/mL),而超低密度聚乙烯输液器能很好地满足含有乙醇或蓖麻油的注射液(如紫杉醇注射液)对输液器具的要求.
作者：吕汝举；刘冰；张冬梅；李大魁 刊期： 2005年第02期
食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到我国的经济发展和社会稳定,关系到政府和国家形象,关系到执政党的执政能力及地位,
作者：郭斌 刊期： 2005年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
