对建立食品安全监管新机制的思考

前列腺素E1脂质体的制备及稳定性初步研究

目的:研制含量稳定、包封率较高的前列腺素E1脂质体制剂,为临床新制剂的开发提供参考.方法:采用逆相蒸发法制备前列腺素E1脂质体,固相萃取-高效液相色谱法测定主药含量及包封率,并用加速试验对制剂的稳定性作出初步考察.结果:前列腺素E1脂质体平均粒径为127.5 nm,包封率为92.35%,具有良好的稳定性.结论:前列腺素E1脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,该脂质体是一种比较理想的制剂.

作者：刘凯；王昆；黄复生 刊期： 2005年第02期

关于科技论文的摘要

作者： 刊期： 2005年第02期

阿奇霉素分散片溶出度试验

目的:建立一种阿奇霉素分散片溶出度的测定方法及验证分散片的体外释药特性.方法:以pH=6.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,以硫酸显色分光光度法测定阿奇霉素分散片的溶出度.结果:在20～30 min内硫酸显色完全,稳定性好,平均回收率为100.08%,RSD为0.66%;阿奇霉素分散片在3 min时溶出率可达85%以上.结论:分光光度法简便、快捷、稳定、准确,可用于控制该产品的质量;分散片具有良好的体外释药特性.

作者：许文祥；金雪勇 刊期： 2005年第02期

干扰素治疗水痘患儿70例

目的:比较干扰素与利巴韦林注射液对水痘患儿的疗效.方法:将134例水痘患儿随机分为干扰素组(n=70)和利巴韦林组(n=甜),进行比较性研究.结果:临床有效率干扰素组为92.86%,利巴韦林组为70.31%,两组间治疗效果有显著差异(P＜0.05).结论:干扰素治疗水痘效果优于利巴韦林.

作者：黄舒；徐春蓉 刊期： 2005年第02期

海洋药物甘糖酯分子量与分子量分布研究

目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.

作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期

蛇床子与4种混淆品的鉴别

目的:区别蛇床子及其混淆品,保证临床正确用药.方法:从性状特征、化学成分、药理作用等方面对蛇床子及其混淆品进行比较.结果:蛇床子及其混淆品在性状特征、化学成分、药理作用等方面均有区别.结论:蛇床子与其混淆品差别明显,不可混用.

作者：姜义武 刊期： 2005年第02期

浅议农村药品监管中的执法问题

当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.

作者：汪剑锋 刊期： 2005年第02期

3个国家863重大生物医药成果落户青岛

作者：卢锡奂 刊期： 2005年第02期

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查

目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.

作者：范能全；贾琴 刊期： 2005年第02期

卫生部公布2004年中国十大卫生新闻

作者： 刊期： 2005年第02期

鲁抗集团通过ISO 14001认证复评

作者：赵欣海 刊期： 2005年第02期

促进制药企业贯彻GMP和ISO 9001标准的有机融合

药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.

作者：徐大鹏；康风华；高国敬 刊期： 2005年第02期

盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原.

作者：王琼芬；魏宇峰 刊期： 2005年第02期

蓝芩口服液絮凝澄清工艺研究

目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.

作者：李赛荣；曹玉明；卜令斌 刊期： 2005年第02期

抗肿瘤血管生成的靶点研究概况

目的:为开发治疗肿瘤的药物寻找更多靶点,为药物开发提供更多的理论依据.方法:查阅文献进行分类总结.结果与结论:直接或间接影响血管生成的各种因素均可作为肿瘤治疗的靶点,可在此基础上开发抗肿瘤新药.

作者：胡大强 刊期： 2005年第02期

华北制药在业内首家通过SA 8000认证

作者：韩春光 刊期： 2005年第02期

整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎55例

目的:观察整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎的临床疗效.方法:治疗组55例,单用思密达组30例及仅用抗感染组35例,对各组的显效率及总有效率进行统计学分析.结果:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎在显效率上同单用思密达及单用抗感染治疗比较均有显著差异,总有效率同单用抗感染治疗比较亦有显著差异.结论:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎具有优越性.

作者：陈娴；林越仙 刊期： 2005年第02期

常用头孢菌素的特殊不良反应

目的:探讨头孢菌素类药物的不良反应,促进安全合理用药.方法:对近几年国内相关文献报道进行归纳.结果:随着头孢菌素类药物临床应用的不断扩大,其特殊不良反应的报道日趋增多.结论:应高度警惕头孢菌素类药物的不良反应.

作者：杨学玲 刊期： 2005年第02期

欧美国家推动生物技术产业发展一瞥

当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4 362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1 466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1 900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33 000人.

作者：何宏宇；文建平 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%醋酸(73:27)为流动相,检测波长为544 nm.结果:线性范围为0.200 2～10.01μg/mL,r=0.999 6;平均回收率为99.94%,RSD为1.19%.结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可用于测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.

作者：赵志军；王连水；张楠 刊期： 2005年第02期