汪剑锋
介绍我国医疗器械行业现状,并进行系统全面的分析,指出存在的主要问题,提出一些合理化建议.
作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2005年第02期
目的:研究谷氨酸锌壳聚糖滴眼液的制备方法.方法:拟定处方组成和制备工艺,制定质量标准并进行临床应用.结果:制备工艺简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定,疗效确切.结论:谷氨酸锌壳聚糖滴眼液符合滴眼剂的制备要求,可试用于临床.
作者：王志朝；刘祖雄 刊期： 2005年第02期
目的:调查门诊糖尿病患者口服降糖药物的应用情况,分析其联合用药情况和处方习惯.方法:回顾性调查浙江大学医学院附属第一医院门诊糖尿病患者口服降糖药物使用情况.结果:1 081张糖尿病患者门诊处方中,口服降糖药物的使用率达84.09%,其中单用占40.33%,两联用药占29.05%,三联用药占7.86%,联用胰岛素占6.85%,单用胰岛素的占15.91%;常用的口服降糖药物有促胰岛素分泌剂(磺脲类和格列奈类)、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类).结论:依据各类口服降糖药物的作用机制和不同特点,该院口服降糖药物的应用是较合理的.
作者：徐飞龙；侯思恩；王临润 刊期： 2005年第02期
目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8～24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16～μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.
作者：宋红萍；刘忠；平成斌；刘立 刊期： 2005年第02期
药品质量监督抽验是药品监督管理部门评价药品质量、促进药品质量提高、保证人们用药安全有效的重要手段,是药品技术监督的核心部分.所有的药品生产、经营、使用单位或个人对药品质量监督检查和抽样检验都应当积极配合,不得以任何理由或方式拒绝和阻挠有关部门的依法检查和抽验.作为管理相对人必须了解自身在药品质量监督抽验中享有的权利和承担的义务,强化自身的法律责任,维护自身的合法权益.笔者就此作一简要阐述,以供参考.
作者：张庆生 刊期： 2005年第02期
目的:区别蛇床子及其混淆品,保证临床正确用药.方法:从性状特征、化学成分、药理作用等方面对蛇床子及其混淆品进行比较.结果:蛇床子及其混淆品在性状特征、化学成分、药理作用等方面均有区别.结论:蛇床子与其混淆品差别明显,不可混用.
作者：姜义武 刊期： 2005年第02期
随着科学技术水平尤其是生命科学的快速发展,建设一个符合国家标准并能与国际接轨的实验动物中心,是进行高水平生物医学教育科研学术交流并向社会提供各级实验动物资源、专用动物饲料以及可靠的动物实验环境和相关技术服务的实际需要.
作者：杨明仁 刊期： 2005年第02期
目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.
作者：张冬梅；宋韶锦；刘冰 刊期： 2005年第02期
就目前治疗急性上呼吸道感染的抗生素滥用现象,从病原菌角度阐述其发生机制,以便药师在合理使用抗生素的工作中发挥积极作用,减少细菌耐药性和医药资源的浪费.
作者：金慧萍；李中东；焦正 刊期： 2005年第02期
欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2005年第02期
目的:加强牛黄解毒片的质量控制,促进厂家生产质量提高.方法:选取不同厂家生产的牛黄解毒片进行质量分析,以液相色谱法测定其黄芩苷的含量.结果:不同生产厂家的产品质量存在很大差异.结论:生产厂家应重视和加强其生产工艺、质量的控制.
作者：朱梅；尉建伟 刊期： 2005年第02期
所谓医院门诊药房社会化,就是将门诊药房从医院分离出来,改为药品零售企业,独立核算,照章纳税.门诊药房社会化改革的目的是逐步降低药品收入占医院业务收入的比重,从而弱化药品收益对医院的补偿作用,切断医院与药品买卖之间的经济利益关系,消除以药养医的弊端,消除医院在药品买方市场上的垄断地位,以此降低药品价格,提高医院服务质量.然而,门诊药房社会化是否能达到这些预期目的呢?笔者认为未必.
作者：夏苏建 刊期： 2005年第02期
目的:建立复方利锌混悬液中乳酸依沙吖啶的含量测定方法.方法:采用化学和物理方法排除干扰,制备空白溶液和待测溶液;采用分光光度法,以362 nm为检测波长,△λ=±1 nm,测定乳酸依沙吖啶的吸收度.结果:乳酸依沙吖啶在8.28～33.12 μg/mL范围内浓度与吸收度的线性关系良好,回归方程为A=0.031 57 C-0.003 1,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.01%,RSD为0.419%.结论:用分光光度法测定复方利锌混悬液中乳酸依沙吖啶的含量,结果稳定、准确、可靠.
作者：李爱英；Li Aiying 刊期： 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35～250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.
作者：蒋慧；刘斐 刊期： 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%醋酸(73:27)为流动相,检测波长为544 nm.结果:线性范围为0.200 2～10.01μg/mL,r=0.999 6;平均回收率为99.94%,RSD为1.19%.结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可用于测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.
作者：赵志军；王连水；张楠 刊期： 2005年第02期
作者：赵欣海 刊期： 2005年第02期
目的:比较干扰素与利巴韦林注射液对水痘患儿的疗效.方法:将134例水痘患儿随机分为干扰素组(n=70)和利巴韦林组(n=甜),进行比较性研究.结果:临床有效率干扰素组为92.86%,利巴韦林组为70.31%,两组间治疗效果有显著差异(P＜0.05).结论:干扰素治疗水痘效果优于利巴韦林.
作者：黄舒；徐春蓉 刊期： 2005年第02期
目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.
作者：范能全；贾琴 刊期： 2005年第02期
目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原.
作者：王琼芬；魏宇峰 刊期： 2005年第02期
目的:改进铁笛丸包衣工艺,提高成品质量的稳定性.方法:采用素丸表面包薄膜衣和以β-环糊精包合薄荷脑的包合物代替薄荷脑与糖粉混合包衣的新工艺.结果:采用新工艺制得的成品,较好地解决了原工艺成品表面易形成花斑、薄荷脑易走失的问题,提高了产品质量的稳定性.结论:新工艺方法简单,效果理想,切实可行.
作者：张裕民；廖庆文；张迪光 刊期： 2005年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
