金慧萍；李中东；焦正
目的:总结自乳化药物传递系统的研究概况.方法:对近期自乳化药物传递系统的形成机制、处方组成、体外质量评价及其在药剂学方面的应用进行介绍.结果与结论:自乳化药物传递系统对亲脂性和水难溶性的药物是一个非常有前景的新型载体系统.
作者：李莉；王中彦；莫凤奎 刊期： 2005年第02期
作者：韩春光 刊期： 2005年第02期
目的:调查门诊糖尿病患者口服降糖药物的应用情况,分析其联合用药情况和处方习惯.方法:回顾性调查浙江大学医学院附属第一医院门诊糖尿病患者口服降糖药物使用情况.结果:1 081张糖尿病患者门诊处方中,口服降糖药物的使用率达84.09%,其中单用占40.33%,两联用药占29.05%,三联用药占7.86%,联用胰岛素占6.85%,单用胰岛素的占15.91%;常用的口服降糖药物有促胰岛素分泌剂(磺脲类和格列奈类)、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类).结论:依据各类口服降糖药物的作用机制和不同特点,该院口服降糖药物的应用是较合理的.
作者：徐飞龙；侯思恩；王临润 刊期： 2005年第02期
目的:探讨应用小剂量比索洛尔配合吲达帕胺治疗轻、中度高血压的临床疗效及对左心室的影响.方法:75例患者在停用所有降压药1周后,给予比索洛尔2.5～5.0 mg、吲达帕胺2.5～5.0 mg,并监测血压及对左心室的影响.结果:服药8周后临床降压总有效率为97.3%,对降低收缩压和舒张压均有效,但对舒张压作用更明显;不良反应小,治疗后E/A比值升高,有预防左室肥厚及改善其舒张功能的作用.结论:小剂量比索洛尔联合吲达帕胺治疗轻中度高血压作用显著,对降低舒张压疗效更好,长期应用能预防左室肥厚,改善左室舒张功能,值得推广应用.
作者：赵艳珍；杨海云 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
目的:探讨头孢菌素类药物的不良反应,促进安全合理用药.方法:对近几年国内相关文献报道进行归纳.结果:随着头孢菌素类药物临床应用的不断扩大,其特殊不良反应的报道日趋增多.结论:应高度警惕头孢菌素类药物的不良反应.
作者：杨学玲 刊期： 2005年第02期
目的:建立氯霉素有关物质的检测方法.方法:采用薄层色谱法,以在冰箱中放置过夜的氯仿-甲醇-水(80:20:5)下层液为展开剂.结果:在专属性试验中,氯霉素主斑点与其他杂质斑点有较好的分离;检测限为0.25μg.结论:该方法操作简便、结果满意,可用于氯霉素有关物质的检测.
作者：王刚林；陈海燕 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
药品质量监督抽验是药品监督管理部门评价药品质量、促进药品质量提高、保证人们用药安全有效的重要手段,是药品技术监督的核心部分.所有的药品生产、经营、使用单位或个人对药品质量监督检查和抽样检验都应当积极配合,不得以任何理由或方式拒绝和阻挠有关部门的依法检查和抽验.作为管理相对人必须了解自身在药品质量监督抽验中享有的权利和承担的义务,强化自身的法律责任,维护自身的合法权益.笔者就此作一简要阐述,以供参考.
作者：张庆生 刊期： 2005年第02期
乌司他丁是一种广谱酶抑制剂,对多种酶具有抑制作用,临床应用比较广泛.该文作者查阅了近年来乌司他丁临床应用的相关文献,并对此作一综述,以期对其临床应用有所指导.
作者：张恒斌；孙营；张姝梅 刊期： 2005年第02期
目的:研制含量稳定、包封率较高的前列腺素E1脂质体制剂,为临床新制剂的开发提供参考.方法:采用逆相蒸发法制备前列腺素E1脂质体,固相萃取-高效液相色谱法测定主药含量及包封率,并用加速试验对制剂的稳定性作出初步考察.结果:前列腺素E1脂质体平均粒径为127.5 nm,包封率为92.35%,具有良好的稳定性.结论:前列腺素E1脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,该脂质体是一种比较理想的制剂.
作者：刘凯；王昆；黄复生 刊期： 2005年第02期
目的:改进铁笛丸包衣工艺,提高成品质量的稳定性.方法:采用素丸表面包薄膜衣和以β-环糊精包合薄荷脑的包合物代替薄荷脑与糖粉混合包衣的新工艺.结果:采用新工艺制得的成品,较好地解决了原工艺成品表面易形成花斑、薄荷脑易走失的问题,提高了产品质量的稳定性.结论:新工艺方法简单,效果理想,切实可行.
作者：张裕民；廖庆文；张迪光 刊期： 2005年第02期
目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.
作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期
目的:介绍中药制剂吸湿稳定性研究进展.方法:广泛查阅有关资料,综述中药制剂吸湿稳定性的实验方法及其在辅料与处方筛选生产工艺、生产条件及包装材料的选择,有效期的制订中的应用.结果与结论:应加强对中药制剂吸湿稳定性的应用研究.
作者：袁浩宇；季平；文辉；李明芬 刊期： 2005年第02期
目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.
作者：李赛荣；曹玉明；卜令斌 刊期： 2005年第02期
目的:观察促肝细胞生长素(威佳)联合前列腺素E1治疗重度胆汁淤积的临床疗效.方法:选择重度胆汁淤积患者160例,随机分为3组,A组(威佳联合前列腺素E1治疗)55例,B组(腺苷蛋氨酸治疗)53例,C组(门冬氨酸钾镁治疗)52例,观察患者治疗前后临床症状、肝功能变化情况及药物不良反应.结果:A组能显著改善患者临床症状、肝功能,与B组比较无显著性差异(P＞0.05),与C组比较有非常显著性差异(P＜0.01);3组均未见严重不良反应.结论:促肝细胞生长素联合前列腺素E1治疗重度胆汁淤积安全且有较好疗效,值得临床进一步探讨和使用.
作者：胡振斌 刊期： 2005年第02期
目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.
作者：张冬梅；宋韶锦；刘冰 刊期： 2005年第02期
目的:测定输液器溶出物(增塑剂DEHP).方法:用乙醇水溶液在(25±1)℃水浴1 h条件下浸泡输液器碎片所得溶出物溶液,以分光光度法测定增塑剂溶出量.结果:溶出物溶液与增塑剂溶液在250～300 nm波长范围内吸收光谱相同,且在272 nm波长处有大吸收,增塑剂的线性回归方程为Y=0.003 3X-0.0209,r=0.9999.结论:普通输液器增塑剂很容易被乙醇液溶出(5批溶出量平均为170雌/mL),而超低密度聚乙烯输液器能很好地满足含有乙醇或蓖麻油的注射液(如紫杉醇注射液)对输液器具的要求.
作者：吕汝举；刘冰；张冬梅；李大魁 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
