张恒斌；孙营；张姝梅
目的:比较头孢他啶与哌拉西林/他唑巴坦在治疗血液病合并感染中的疗效和安全性.方法:52例患者采用哌拉西林/他唑巴坦治疗,47例患者采用头孢他啶治疗.结果:两组总有效率和不良反应的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:两药均可作为免疫力低下患者合并感染的经验性治疗.
作者：彭捷；赵谢兰；陈方平 刊期： 2005年第02期
就目前治疗急性上呼吸道感染的抗生素滥用现象,从病原菌角度阐述其发生机制,以便药师在合理使用抗生素的工作中发挥积极作用,减少细菌耐药性和医药资源的浪费.
作者：金慧萍；李中东；焦正 刊期： 2005年第02期
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第02期
目的:对具有黏液纤毛清除系统作用的中药应用研究进行综述.方法:检索文献资料,将其按作用机制分类,并结合其临床应用进行分析.结果与结论:中药在治疗慢性或急性炎性肺疾病方面,不仅具有综合的黏液纤毛清除作用,还有一定的抗菌、抗病毒及降低肺动脉压的作用.
作者：童瑾；周向东 刊期： 2005年第02期
欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2005年第02期
目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.
作者：范能全；贾琴 刊期： 2005年第02期
目的:用反相高效液相色谱法测定布洛芬混悬液中布洛芬的含量.方法:采用Nova-pak C18柱(3.9 mm×150 mm,4μm)为分析柱,甲醇-水-冰醋酸(80:20:1)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃.结果:布洛芬在40～120μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2.521×107C+8.289×103,r=0.999 9,平均加样回收率为99.84%,RSD为0.33%.结论:反相高效液相色谱法简便、准确,可用于布洛芬混悬液的质量控制.
作者：欧阳春 刊期： 2005年第02期
目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8～24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16～μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.
作者：宋红萍；刘忠；平成斌；刘立 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
目的:综述参麦注射液的临床应用,供临床参考.方法:查阅文献并进行归纳和整理.结果:参麦注射液能治疗多种疾病.结论:参麦注射液的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者：王维忠；田月华 刊期： 2005年第02期
目的:建立氯霉素有关物质的检测方法.方法:采用薄层色谱法,以在冰箱中放置过夜的氯仿-甲醇-水(80:20:5)下层液为展开剂.结果:在专属性试验中,氯霉素主斑点与其他杂质斑点有较好的分离;检测限为0.25μg.结论:该方法操作简便、结果满意,可用于氯霉素有关物质的检测.
作者：王刚林；陈海燕 刊期： 2005年第02期
目的:建立一种阿奇霉素分散片溶出度的测定方法及验证分散片的体外释药特性.方法:以pH=6.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,以硫酸显色分光光度法测定阿奇霉素分散片的溶出度.结果:在20～30 min内硫酸显色完全,稳定性好,平均回收率为100.08%,RSD为0.66%;阿奇霉素分散片在3 min时溶出率可达85%以上.结论:分光光度法简便、快捷、稳定、准确,可用于控制该产品的质量;分散片具有良好的体外释药特性.
作者：许文祥；金雪勇 刊期： 2005年第02期
目的:建立复方利锌混悬液中乳酸依沙吖啶的含量测定方法.方法:采用化学和物理方法排除干扰,制备空白溶液和待测溶液;采用分光光度法,以362 nm为检测波长,△λ=±1 nm,测定乳酸依沙吖啶的吸收度.结果:乳酸依沙吖啶在8.28～33.12 μg/mL范围内浓度与吸收度的线性关系良好,回归方程为A=0.031 57 C-0.003 1,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.01%,RSD为0.419%.结论:用分光光度法测定复方利锌混悬液中乳酸依沙吖啶的含量,结果稳定、准确、可靠.
作者：李爱英；Li Aiying 刊期： 2005年第02期
乌司他丁是一种广谱酶抑制剂,对多种酶具有抑制作用,临床应用比较广泛.该文作者查阅了近年来乌司他丁临床应用的相关文献,并对此作一综述,以期对其临床应用有所指导.
作者：张恒斌；孙营；张姝梅 刊期： 2005年第02期
食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到我国的经济发展和社会稳定,关系到政府和国家形象,关系到执政党的执政能力及地位,
作者：郭斌 刊期： 2005年第02期
当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4 362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1 466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1 900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33 000人.
作者：何宏宇；文建平 刊期： 2005年第02期
目的:研究谷氨酸锌壳聚糖滴眼液的制备方法.方法:拟定处方组成和制备工艺,制定质量标准并进行临床应用.结果:制备工艺简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定,疗效确切.结论:谷氨酸锌壳聚糖滴眼液符合滴眼剂的制备要求,可试用于临床.
作者：王志朝；刘祖雄 刊期： 2005年第02期
药品质量监督抽验是药品监督管理部门评价药品质量、促进药品质量提高、保证人们用药安全有效的重要手段,是药品技术监督的核心部分.所有的药品生产、经营、使用单位或个人对药品质量监督检查和抽样检验都应当积极配合,不得以任何理由或方式拒绝和阻挠有关部门的依法检查和抽验.作为管理相对人必须了解自身在药品质量监督抽验中享有的权利和承担的义务,强化自身的法律责任,维护自身的合法权益.笔者就此作一简要阐述,以供参考.
作者：张庆生 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.
作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
