史宇翔
作者: 刊期: 2005年第02期
作者: 刊期: 2005年第02期
药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.
作者:徐大鹏;康风华;高国敬 刊期: 2005年第02期
作者:卢锡奂 刊期: 2005年第02期
目的:探讨八珍口服液的制备及质量控制方法.方法:用薄层色谱法鉴别方中的甘草、当归、川芎、白芍;以十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水(18:83)为流动相,检测波长为230 nm,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:芍药苷在0.1~1.0μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为101.7%,RSD为2.51%.结论:定性鉴别斑点明显,含量测定方法快速、准确,适用于八珍口服液的质量控制.
作者:姜卓;蔡建春 刊期: 2005年第02期
欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.
作者:翟铁伟;顾海 刊期: 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%醋酸(73:27)为流动相,检测波长为544 nm.结果:线性范围为0.200 2~10.01μg/mL,r=0.999 6;平均回收率为99.94%,RSD为1.19%.结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可用于测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.
作者:赵志军;王连水;张楠 刊期: 2005年第02期
目的:观察整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎的临床疗效.方法:治疗组55例,单用思密达组30例及仅用抗感染组35例,对各组的显效率及总有效率进行统计学分析.结果:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎在显效率上同单用思密达及单用抗感染治疗比较均有显著差异,总有效率同单用抗感染治疗比较亦有显著差异.结论:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎具有优越性.
作者:陈娴;林越仙 刊期: 2005年第02期
目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8~24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16~μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.
作者:宋红萍;刘忠;平成斌;刘立 刊期: 2005年第02期
目的:建立一种阿奇霉素分散片溶出度的测定方法及验证分散片的体外释药特性.方法:以pH=6.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,以硫酸显色分光光度法测定阿奇霉素分散片的溶出度.结果:在20~30 min内硫酸显色完全,稳定性好,平均回收率为100.08%,RSD为0.66%;阿奇霉素分散片在3 min时溶出率可达85%以上.结论:分光光度法简便、快捷、稳定、准确,可用于控制该产品的质量;分散片具有良好的体外释药特性.
作者:许文祥;金雪勇 刊期: 2005年第02期
目的:对具有黏液纤毛清除系统作用的中药应用研究进行综述.方法:检索文献资料,将其按作用机制分类,并结合其临床应用进行分析.结果与结论:中药在治疗慢性或急性炎性肺疾病方面,不仅具有综合的黏液纤毛清除作用,还有一定的抗菌、抗病毒及降低肺动脉压的作用.
作者:童瑾;周向东 刊期: 2005年第02期
目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.
作者:范能全;贾琴 刊期: 2005年第02期
当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4 362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1 466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1 900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33 000人.
作者:何宏宇;文建平 刊期: 2005年第02期
目的:优选葛芎通脉颗粒处方中葛根等药味的乙醇提取工艺条件.方法:采用正交试验法,以浸膏收得率和葛根素含量为评价指标.结果:佳提取工艺条件为加10倍量、80%乙醇,提取3次,每次2 h.结论:该工艺条件稳定,重复性好.
作者:王琴芳 刊期: 2005年第02期
目的:用反相高效液相色谱法测定布洛芬混悬液中布洛芬的含量.方法:采用Nova-pak C18柱(3.9 mm×150 mm,4μm)为分析柱,甲醇-水-冰醋酸(80:20:1)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃.结果:布洛芬在40~120μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2.521×107C+8.289×103,r=0.999 9,平均加样回收率为99.84%,RSD为0.33%.结论:反相高效液相色谱法简便、准确,可用于布洛芬混悬液的质量控制.
作者:欧阳春 刊期: 2005年第02期
目的:为开发治疗肿瘤的药物寻找更多靶点,为药物开发提供更多的理论依据.方法:查阅文献进行分类总结.结果与结论:直接或间接影响血管生成的各种因素均可作为肿瘤治疗的靶点,可在此基础上开发抗肿瘤新药.
作者:胡大强 刊期: 2005年第02期
目的:研制含量稳定、包封率较高的前列腺素E1脂质体制剂,为临床新制剂的开发提供参考.方法:采用逆相蒸发法制备前列腺素E1脂质体,固相萃取-高效液相色谱法测定主药含量及包封率,并用加速试验对制剂的稳定性作出初步考察.结果:前列腺素E1脂质体平均粒径为127.5 nm,包封率为92.35%,具有良好的稳定性.结论:前列腺素E1脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,该脂质体是一种比较理想的制剂.
作者:刘凯;王昆;黄复生 刊期: 2005年第02期
随着科学技术水平尤其是生命科学的快速发展,建设一个符合国家标准并能与国际接轨的实验动物中心,是进行高水平生物医学教育科研学术交流并向社会提供各级实验动物资源、专用动物饲料以及可靠的动物实验环境和相关技术服务的实际需要.
作者:杨明仁 刊期: 2005年第02期
目的:比较头孢他啶与哌拉西林/他唑巴坦在治疗血液病合并感染中的疗效和安全性.方法:52例患者采用哌拉西林/他唑巴坦治疗,47例患者采用头孢他啶治疗.结果:两组总有效率和不良反应的差异均无统计学意义(P>0.05).结论:两药均可作为免疫力低下患者合并感染的经验性治疗.
作者:彭捷;赵谢兰;陈方平 刊期: 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35~250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.
作者:蒋慧;刘斐 刊期: 2005年第02期