姜卓;蔡建春
目的:介绍冬虫夏草药理作用研究概况.方法:查阅国内外近年来有关文献并进行综述.结果:冬虫夏草具有广泛的药理作用,其免疫调节功能对于肾脏、肝脏、心血管疾病的防治以及在抗肿瘤、器官移植中均发挥了重要作用.结论:冬虫夏草的药理作用研究已经受到广泛重视,但对其免疫活性成分的研究有待进一步深入.
作者:史宇翔 刊期: 2005年第02期
目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原.
作者:王琼芬;魏宇峰 刊期: 2005年第02期
目的:总结自乳化药物传递系统的研究概况.方法:对近期自乳化药物传递系统的形成机制、处方组成、体外质量评价及其在药剂学方面的应用进行介绍.结果与结论:自乳化药物传递系统对亲脂性和水难溶性的药物是一个非常有前景的新型载体系统.
作者:李莉;王中彦;莫凤奎 刊期: 2005年第02期
当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4 362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1 466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1 900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33 000人.
作者:何宏宇;文建平 刊期: 2005年第02期
目的:比较鉴别防风及其伪品芸苔根.方法:对防风与其伪品芸苔根的生药性状、显微鉴别、薄层图谱进行研究.结果与结论:防风和芸苔根在外观性状上比较接近,但显微图谱和薄层图谱有明显差异,芸苔根不能代防风使用.
作者:乔孝伟;庞俊典 刊期: 2005年第02期
药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.
作者:徐大鹏;康风华;高国敬 刊期: 2005年第02期
作者: 刊期: 2005年第02期
目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.
作者:范能全;贾琴 刊期: 2005年第02期
目的:区别蛇床子及其混淆品,保证临床正确用药.方法:从性状特征、化学成分、药理作用等方面对蛇床子及其混淆品进行比较.结果:蛇床子及其混淆品在性状特征、化学成分、药理作用等方面均有区别.结论:蛇床子与其混淆品差别明显,不可混用.
作者:姜义武 刊期: 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35~250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.
作者:蒋慧;刘斐 刊期: 2005年第02期
目的:介绍中药制剂吸湿稳定性研究进展.方法:广泛查阅有关资料,综述中药制剂吸湿稳定性的实验方法及其在辅料与处方筛选生产工艺、生产条件及包装材料的选择,有效期的制订中的应用.结果与结论:应加强对中药制剂吸湿稳定性的应用研究.
作者:袁浩宇;季平;文辉;李明芬 刊期: 2005年第02期
作者:韩春光 刊期: 2005年第02期
目的:加强牛黄解毒片的质量控制,促进厂家生产质量提高.方法:选取不同厂家生产的牛黄解毒片进行质量分析,以液相色谱法测定其黄芩苷的含量.结果:不同生产厂家的产品质量存在很大差异.结论:生产厂家应重视和加强其生产工艺、质量的控制.
作者:朱梅;尉建伟 刊期: 2005年第02期
目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.
作者:张冬梅;宋韶锦;刘冰 刊期: 2005年第02期
目的:建立复方利锌混悬液中乳酸依沙吖啶的含量测定方法.方法:采用化学和物理方法排除干扰,制备空白溶液和待测溶液;采用分光光度法,以362 nm为检测波长,△λ=±1 nm,测定乳酸依沙吖啶的吸收度.结果:乳酸依沙吖啶在8.28~33.12 μg/mL范围内浓度与吸收度的线性关系良好,回归方程为A=0.031 57 C-0.003 1,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.01%,RSD为0.419%.结论:用分光光度法测定复方利锌混悬液中乳酸依沙吖啶的含量,结果稳定、准确、可靠.
作者:李爱英;Li Aiying 刊期: 2005年第02期
目的:调查门诊糖尿病患者口服降糖药物的应用情况,分析其联合用药情况和处方习惯.方法:回顾性调查浙江大学医学院附属第一医院门诊糖尿病患者口服降糖药物使用情况.结果:1 081张糖尿病患者门诊处方中,口服降糖药物的使用率达84.09%,其中单用占40.33%,两联用药占29.05%,三联用药占7.86%,联用胰岛素占6.85%,单用胰岛素的占15.91%;常用的口服降糖药物有促胰岛素分泌剂(磺脲类和格列奈类)、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类).结论:依据各类口服降糖药物的作用机制和不同特点,该院口服降糖药物的应用是较合理的.
作者:徐飞龙;侯思恩;王临润 刊期: 2005年第02期
目的:改进铁笛丸包衣工艺,提高成品质量的稳定性.方法:采用素丸表面包薄膜衣和以β-环糊精包合薄荷脑的包合物代替薄荷脑与糖粉混合包衣的新工艺.结果:采用新工艺制得的成品,较好地解决了原工艺成品表面易形成花斑、薄荷脑易走失的问题,提高了产品质量的稳定性.结论:新工艺方法简单,效果理想,切实可行.
作者:张裕民;廖庆文;张迪光 刊期: 2005年第02期
目的:比较干扰素与利巴韦林注射液对水痘患儿的疗效.方法:将134例水痘患儿随机分为干扰素组(n=70)和利巴韦林组(n=甜),进行比较性研究.结果:临床有效率干扰素组为92.86%,利巴韦林组为70.31%,两组间治疗效果有显著差异(P<0.05).结论:干扰素治疗水痘效果优于利巴韦林.
作者:黄舒;徐春蓉 刊期: 2005年第02期
当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.
作者:汪剑锋 刊期: 2005年第02期
目的:研制含量稳定、包封率较高的前列腺素E1脂质体制剂,为临床新制剂的开发提供参考.方法:采用逆相蒸发法制备前列腺素E1脂质体,固相萃取-高效液相色谱法测定主药含量及包封率,并用加速试验对制剂的稳定性作出初步考察.结果:前列腺素E1脂质体平均粒径为127.5 nm,包封率为92.35%,具有良好的稳定性.结论:前列腺素E1脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,该脂质体是一种比较理想的制剂.
作者:刘凯;王昆;黄复生 刊期: 2005年第02期