阿奇霉素分散片溶出度试验

促进制药企业贯彻GMP和ISO 9001标准的有机融合

药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.

作者：徐大鹏；康风华；高国敬 刊期： 2005年第02期

常用头孢菌素的特殊不良反应

目的:探讨头孢菌素类药物的不良反应,促进安全合理用药.方法:对近几年国内相关文献报道进行归纳.结果:随着头孢菌素类药物临床应用的不断扩大,其特殊不良反应的报道日趋增多.结论:应高度警惕头孢菌素类药物的不良反应.

作者：杨学玲 刊期： 2005年第02期

3个国家863重大生物医药成果落户青岛

作者：卢锡奂 刊期： 2005年第02期

防风与其伪品芸苔根的鉴别

目的:比较鉴别防风及其伪品芸苔根.方法:对防风与其伪品芸苔根的生药性状、显微鉴别、薄层图谱进行研究.结果与结论:防风和芸苔根在外观性状上比较接近,但显微图谱和薄层图谱有明显差异,芸苔根不能代防风使用.

作者：乔孝伟；庞俊典 刊期： 2005年第02期

乌司他丁的临床应用

乌司他丁是一种广谱酶抑制剂,对多种酶具有抑制作用,临床应用比较广泛.该文作者查阅了近年来乌司他丁临床应用的相关文献,并对此作一综述,以期对其临床应用有所指导.

作者：张恒斌；孙营；张姝梅 刊期： 2005年第02期

蓝芩口服液絮凝澄清工艺研究

目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.

作者：李赛荣；曹玉明；卜令斌 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%醋酸(73:27)为流动相,检测波长为544 nm.结果:线性范围为0.200 2～10.01μg/mL,r=0.999 6;平均回收率为99.94%,RSD为1.19%.结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可用于测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.

作者：赵志军；王连水；张楠 刊期： 2005年第02期

浅议农村药品监管中的执法问题

当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.

作者：汪剑锋 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定大蒜素注射液中大蒜素的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35～250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.

作者：蒋慧；刘斐 刊期： 2005年第02期

盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原.

作者：王琼芬；魏宇峰 刊期： 2005年第02期

国家将对保健食品进行全面清理整顿等8则

作者： 刊期： 2005年第02期

中国医药企业管理协会暨中国医药企业家协会产生新一届领导班子

作者： 刊期： 2005年第02期

门诊口服降糖药物应用调查分析

目的:调查门诊糖尿病患者口服降糖药物的应用情况,分析其联合用药情况和处方习惯.方法:回顾性调查浙江大学医学院附属第一医院门诊糖尿病患者口服降糖药物使用情况.结果:1 081张糖尿病患者门诊处方中,口服降糖药物的使用率达84.09%,其中单用占40.33%,两联用药占29.05%,三联用药占7.86%,联用胰岛素占6.85%,单用胰岛素的占15.91%;常用的口服降糖药物有促胰岛素分泌剂(磺脲类和格列奈类)、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类).结论:依据各类口服降糖药物的作用机制和不同特点,该院口服降糖药物的应用是较合理的.

作者：徐飞龙；侯思恩；王临润 刊期： 2005年第02期

八珍口服液的制备及质量控制

目的:探讨八珍口服液的制备及质量控制方法.方法:用薄层色谱法鉴别方中的甘草、当归、川芎、白芍;以十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水(18:83)为流动相,检测波长为230 nm,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:芍药苷在0.1～1.0μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为101.7%,RSD为2.51%.结论:定性鉴别斑点明显,含量测定方法快速、准确,适用于八珍口服液的质量控制.

作者：姜卓；蔡建春 刊期： 2005年第02期

抗肿瘤血管生成的靶点研究概况

目的:为开发治疗肿瘤的药物寻找更多靶点,为药物开发提供更多的理论依据.方法:查阅文献进行分类总结.结果与结论:直接或间接影响血管生成的各种因素均可作为肿瘤治疗的靶点,可在此基础上开发抗肿瘤新药.

作者：胡大强 刊期： 2005年第02期

药用辅料阿司帕坦对格列吡嗪分散片质量控制的影响

目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.

作者：张冬梅；宋韶锦；刘冰 刊期： 2005年第02期

试析我国医疗器械行业的现状及发展策略

介绍我国医疗器械行业现状,并进行系统全面的分析,指出存在的主要问题,提出一些合理化建议.

作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2005年第02期

氯霉素有关物质测定方法的建立

目的:建立氯霉素有关物质的检测方法.方法:采用薄层色谱法,以在冰箱中放置过夜的氯仿-甲醇-水(80:20:5)下层液为展开剂.结果:在专属性试验中,氯霉素主斑点与其他杂质斑点有较好的分离;检测限为0.25μg.结论:该方法操作简便、结果满意,可用于氯霉素有关物质的检测.

作者：王刚林；陈海燕 刊期： 2005年第02期

前列腺素E1脂质体的制备及稳定性初步研究

目的:研制含量稳定、包封率较高的前列腺素E1脂质体制剂,为临床新制剂的开发提供参考.方法:采用逆相蒸发法制备前列腺素E1脂质体,固相萃取-高效液相色谱法测定主药含量及包封率,并用加速试验对制剂的稳定性作出初步考察.结果:前列腺素E1脂质体平均粒径为127.5 nm,包封率为92.35%,具有良好的稳定性.结论:前列腺素E1脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,该脂质体是一种比较理想的制剂.

作者：刘凯；王昆；黄复生 刊期： 2005年第02期

促肝细胞生长素联合前列腺素E1治疗重度胆汁淤积55例

目的:观察促肝细胞生长素(威佳)联合前列腺素E1治疗重度胆汁淤积的临床疗效.方法:选择重度胆汁淤积患者160例,随机分为3组,A组(威佳联合前列腺素E1治疗)55例,B组(腺苷蛋氨酸治疗)53例,C组(门冬氨酸钾镁治疗)52例,观察患者治疗前后临床症状、肝功能变化情况及药物不良反应.结果:A组能显著改善患者临床症状、肝功能,与B组比较无显著性差异(P＞0.05),与C组比较有非常显著性差异(P＜0.01);3组均未见严重不良反应.结论:促肝细胞生长素联合前列腺素E1治疗重度胆汁淤积安全且有较好疗效,值得临床进一步探讨和使用.

作者：胡振斌 刊期： 2005年第02期