刘凯；王昆；黄复生
目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原.
作者：王琼芬；魏宇峰 刊期： 2005年第02期
目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.
作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期
作者：韩春光 刊期： 2005年第02期
药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.
作者：徐大鹏；康风华；高国敬 刊期： 2005年第02期
欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2005年第02期
食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到我国的经济发展和社会稳定,关系到政府和国家形象,关系到执政党的执政能力及地位,
作者：郭斌 刊期： 2005年第02期
目的:探讨应用小剂量比索洛尔配合吲达帕胺治疗轻、中度高血压的临床疗效及对左心室的影响.方法:75例患者在停用所有降压药1周后,给予比索洛尔2.5～5.0 mg、吲达帕胺2.5～5.0 mg,并监测血压及对左心室的影响.结果:服药8周后临床降压总有效率为97.3%,对降低收缩压和舒张压均有效,但对舒张压作用更明显;不良反应小,治疗后E/A比值升高,有预防左室肥厚及改善其舒张功能的作用.结论:小剂量比索洛尔联合吲达帕胺治疗轻中度高血压作用显著,对降低舒张压疗效更好,长期应用能预防左室肥厚,改善左室舒张功能,值得推广应用.
作者：赵艳珍；杨海云 刊期： 2005年第02期
目的:综述参麦注射液的临床应用,供临床参考.方法:查阅文献并进行归纳和整理.结果:参麦注射液能治疗多种疾病.结论:参麦注射液的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者：王维忠；田月华 刊期： 2005年第02期
目的:比较干扰素与利巴韦林注射液对水痘患儿的疗效.方法:将134例水痘患儿随机分为干扰素组(n=70)和利巴韦林组(n=甜),进行比较性研究.结果:临床有效率干扰素组为92.86%,利巴韦林组为70.31%,两组间治疗效果有显著差异(P＜0.05).结论:干扰素治疗水痘效果优于利巴韦林.
作者：黄舒；徐春蓉 刊期： 2005年第02期
目的:研究谷氨酸锌壳聚糖滴眼液的制备方法.方法:拟定处方组成和制备工艺,制定质量标准并进行临床应用.结果:制备工艺简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定,疗效确切.结论:谷氨酸锌壳聚糖滴眼液符合滴眼剂的制备要求,可试用于临床.
作者：王志朝；刘祖雄 刊期： 2005年第02期
当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4 362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1 466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1 900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33 000人.
作者：何宏宇；文建平 刊期： 2005年第02期
目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.
作者：张冬梅；宋韶锦；刘冰 刊期： 2005年第02期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35～250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.
作者：蒋慧；刘斐 刊期： 2005年第02期
目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.
作者：范能全；贾琴 刊期： 2005年第02期
作者： 刊期： 2005年第02期
目的:研制含量稳定、包封率较高的前列腺素E1脂质体制剂,为临床新制剂的开发提供参考.方法:采用逆相蒸发法制备前列腺素E1脂质体,固相萃取-高效液相色谱法测定主药含量及包封率,并用加速试验对制剂的稳定性作出初步考察.结果:前列腺素E1脂质体平均粒径为127.5 nm,包封率为92.35%,具有良好的稳定性.结论:前列腺素E1脂质体制备工艺可行,质量控制方法简单、可靠,该脂质体是一种比较理想的制剂.
作者：刘凯；王昆；黄复生 刊期： 2005年第02期
目的:观察整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎的临床疗效.方法:治疗组55例,单用思密达组30例及仅用抗感染组35例,对各组的显效率及总有效率进行统计学分析.结果:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎在显效率上同单用思密达及单用抗感染治疗比较均有显著差异,总有效率同单用抗感染治疗比较亦有显著差异.结论:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎具有优越性.
作者：陈娴；林越仙 刊期： 2005年第02期
目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.
作者：李赛荣；曹玉明；卜令斌 刊期： 2005年第02期
目的:观察中医药治疗足跟骨骨质增生症的临床效果.方法:采用补肝肾、壮筋骨、逐寒湿、通经络的治法(六味地黄汤加味).结果:共治疗38例患者,总有效率为88%.结论:中医药对骨质增生症有确切疗效.
作者：魏田柱 刊期： 2005年第02期
所谓医院门诊药房社会化,就是将门诊药房从医院分离出来,改为药品零售企业,独立核算,照章纳税.门诊药房社会化改革的目的是逐步降低药品收入占医院业务收入的比重,从而弱化药品收益对医院的补偿作用,切断医院与药品买卖之间的经济利益关系,消除以药养医的弊端,消除医院在药品买方市场上的垄断地位,以此降低药品价格,提高医院服务质量.然而,门诊药房社会化是否能达到这些预期目的呢?笔者认为未必.
作者：夏苏建 刊期： 2005年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
