参麦注射液的临床应用

药用辅料阿司帕坦对格列吡嗪分散片质量控制的影响

目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.

作者：张冬梅；宋韶锦；刘冰 刊期： 2005年第02期

消毒剂对普通细菌及其L型的抑菌效果比较

目的:比较5种消毒剂对常见细菌及其L型的抑菌效果.方法:采用消毒剂纸片法和分光光度法进行抑菌试验比较.结果:戊二醛、干洗手消毒液、新洁尔灭对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、枯草杆菌及其L型均有较强的抑制作用,对大肠杆菌作用较差;碘伏对普通细菌作用强而对其L型作用差.结论:同种消毒剂对普通细菌及其L型作用不完全相同,提示临床消毒灭菌应考虑到细菌L型的存在.

作者：曹蕊；李炎；梁卫平；李秀真 刊期： 2005年第02期

欧洲药典适用性证书(COS)的申请

欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产.

作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2005年第02期

氯霉素有关物质测定方法的建立

目的:建立氯霉素有关物质的检测方法.方法:采用薄层色谱法,以在冰箱中放置过夜的氯仿-甲醇-水(80:20:5)下层液为展开剂.结果:在专属性试验中,氯霉素主斑点与其他杂质斑点有较好的分离;检测限为0.25μg.结论:该方法操作简便、结果满意,可用于氯霉素有关物质的检测.

作者：王刚林；陈海燕 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定大蒜素注射液中大蒜素的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35～250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.

作者：蒋慧；刘斐 刊期： 2005年第02期

谷氨酸锌壳聚糖滴眼液的制备与临床应用

目的:研究谷氨酸锌壳聚糖滴眼液的制备方法.方法:拟定处方组成和制备工艺,制定质量标准并进行临床应用.结果:制备工艺简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定,疗效确切.结论:谷氨酸锌壳聚糖滴眼液符合滴眼剂的制备要求,可试用于临床.

作者：王志朝；刘祖雄 刊期： 2005年第02期

对建立食品安全监管新机制的思考

食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到我国的经济发展和社会稳定,关系到政府和国家形象,关系到执政党的执政能力及地位,

作者：郭斌 刊期： 2005年第02期

海洋药物甘糖酯分子量与分子量分布研究

目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.

作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期

乌司他丁的临床应用

乌司他丁是一种广谱酶抑制剂,对多种酶具有抑制作用,临床应用比较广泛.该文作者查阅了近年来乌司他丁临床应用的相关文献,并对此作一综述,以期对其临床应用有所指导.

作者：张恒斌；孙营；张姝梅 刊期： 2005年第02期

八珍口服液的制备及质量控制

目的:探讨八珍口服液的制备及质量控制方法.方法:用薄层色谱法鉴别方中的甘草、当归、川芎、白芍;以十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水(18:83)为流动相,检测波长为230 nm,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:芍药苷在0.1～1.0μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为101.7%,RSD为2.51%.结论:定性鉴别斑点明显,含量测定方法快速、准确,适用于八珍口服液的质量控制.

作者：姜卓；蔡建春 刊期： 2005年第02期

葛芎通脉颗粒乙醇提取工艺的研究

目的:优选葛芎通脉颗粒处方中葛根等药味的乙醇提取工艺条件.方法:采用正交试验法,以浸膏收得率和葛根素含量为评价指标.结果:佳提取工艺条件为加10倍量、80%乙醇,提取3次,每次2 h.结论:该工艺条件稳定,重复性好.

作者：王琴芳 刊期： 2005年第02期

几种不同厂家牛黄解毒片的质量分析

目的:加强牛黄解毒片的质量控制,促进厂家生产质量提高.方法:选取不同厂家生产的牛黄解毒片进行质量分析,以液相色谱法测定其黄芩苷的含量.结果:不同生产厂家的产品质量存在很大差异.结论:生产厂家应重视和加强其生产工艺、质量的控制.

作者：朱梅；尉建伟 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定复方环麻喷鼻剂中主要成分的含量

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8～24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16～μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.

作者：宋红萍；刘忠；平成斌；刘立 刊期： 2005年第02期

超低密度聚乙烯输液器与聚氯乙烯输液器的溶出物比较

目的:测定输液器溶出物(增塑剂DEHP).方法:用乙醇水溶液在(25±1)℃水浴1 h条件下浸泡输液器碎片所得溶出物溶液,以分光光度法测定增塑剂溶出量.结果:溶出物溶液与增塑剂溶液在250～300 nm波长范围内吸收光谱相同,且在272 nm波长处有大吸收,增塑剂的线性回归方程为Y=0.003 3X-0.0209,r=0.9999.结论:普通输液器增塑剂很容易被乙醇液溶出(5批溶出量平均为170雌/mL),而超低密度聚乙烯输液器能很好地满足含有乙醇或蓖麻油的注射液(如紫杉醇注射液)对输液器具的要求.

作者：吕汝举；刘冰；张冬梅；李大魁 刊期： 2005年第02期

试析我国医疗器械行业的现状及发展策略

介绍我国医疗器械行业现状,并进行系统全面的分析,指出存在的主要问题,提出一些合理化建议.

作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2005年第02期

冬虫夏草药理作用研究概况

目的:介绍冬虫夏草药理作用研究概况.方法:查阅国内外近年来有关文献并进行综述.结果:冬虫夏草具有广泛的药理作用,其免疫调节功能对于肾脏、肝脏、心血管疾病的防治以及在抗肿瘤、器官移植中均发挥了重要作用.结论:冬虫夏草的药理作用研究已经受到广泛重视,但对其免疫活性成分的研究有待进一步深入.

作者：史宇翔 刊期： 2005年第02期

浅议农村药品监管中的执法问题

当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.

作者：汪剑锋 刊期： 2005年第02期

中国医药企业管理协会暨中国医药企业家协会产生新一届领导班子

作者： 刊期： 2005年第02期

促进制药企业贯彻GMP和ISO 9001标准的有机融合

药品质量的高低,不仅与企业的技术水平有关,更与企业的质量管理水平有关.对于制药企业来说,贯彻实施药品GMP规范和ISO 9001标准,在开拓国内和国际药品市场中有着越来越重要的意义.

作者：徐大鹏；康风华；高国敬 刊期： 2005年第02期

鲁抗集团通过ISO 14001认证复评

作者：赵欣海 刊期： 2005年第02期