药品质量监督抽验中当事人的权利和义务

华北制药在业内首家通过SA 8000认证

作者：韩春光 刊期： 2005年第02期

门诊口服降糖药物应用调查分析

目的:调查门诊糖尿病患者口服降糖药物的应用情况,分析其联合用药情况和处方习惯.方法:回顾性调查浙江大学医学院附属第一医院门诊糖尿病患者口服降糖药物使用情况.结果:1 081张糖尿病患者门诊处方中,口服降糖药物的使用率达84.09%,其中单用占40.33%,两联用药占29.05%,三联用药占7.86%,联用胰岛素占6.85%,单用胰岛素的占15.91%;常用的口服降糖药物有促胰岛素分泌剂(磺脲类和格列奈类)、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类).结论:依据各类口服降糖药物的作用机制和不同特点,该院口服降糖药物的应用是较合理的.

作者：徐飞龙；侯思恩；王临润 刊期： 2005年第02期

消毒剂对普通细菌及其L型的抑菌效果比较

目的:比较5种消毒剂对常见细菌及其L型的抑菌效果.方法:采用消毒剂纸片法和分光光度法进行抑菌试验比较.结果:戊二醛、干洗手消毒液、新洁尔灭对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌、枯草杆菌及其L型均有较强的抑制作用,对大肠杆菌作用较差;碘伏对普通细菌作用强而对其L型作用差.结论:同种消毒剂对普通细菌及其L型作用不完全相同,提示临床消毒灭菌应考虑到细菌L型的存在.

作者：曹蕊；李炎；梁卫平；李秀真 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1%醋酸(73:27)为流动相,检测波长为544 nm.结果:线性范围为0.200 2～10.01μg/mL,r=0.999 6;平均回收率为99.94%,RSD为1.19%.结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可用于测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.

作者：赵志军；王连水；张楠 刊期： 2005年第02期

头孢他啶、哌拉西林/他唑巴坦治疗血液病合并感染的疗效比较

目的:比较头孢他啶与哌拉西林/他唑巴坦在治疗血液病合并感染中的疗效和安全性.方法:52例患者采用哌拉西林/他唑巴坦治疗,47例患者采用头孢他啶治疗.结果:两组总有效率和不良反应的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:两药均可作为免疫力低下患者合并感染的经验性治疗.

作者：彭捷；赵谢兰；陈方平 刊期： 2005年第02期

中国医药企业管理协会暨中国医药企业家协会产生新一届领导班子

作者： 刊期： 2005年第02期

对医院门诊药房社会化的质疑

所谓医院门诊药房社会化,就是将门诊药房从医院分离出来,改为药品零售企业,独立核算,照章纳税.门诊药房社会化改革的目的是逐步降低药品收入占医院业务收入的比重,从而弱化药品收益对医院的补偿作用,切断医院与药品买卖之间的经济利益关系,消除以药养医的弊端,消除医院在药品买方市场上的垄断地位,以此降低药品价格,提高医院服务质量.然而,门诊药房社会化是否能达到这些预期目的呢?笔者认为未必.

作者：夏苏建 刊期： 2005年第02期

超低密度聚乙烯输液器与聚氯乙烯输液器的溶出物比较

目的:测定输液器溶出物(增塑剂DEHP).方法:用乙醇水溶液在(25±1)℃水浴1 h条件下浸泡输液器碎片所得溶出物溶液,以分光光度法测定增塑剂溶出量.结果:溶出物溶液与增塑剂溶液在250～300 nm波长范围内吸收光谱相同,且在272 nm波长处有大吸收,增塑剂的线性回归方程为Y=0.003 3X-0.0209,r=0.9999.结论:普通输液器增塑剂很容易被乙醇液溶出(5批溶出量平均为170雌/mL),而超低密度聚乙烯输液器能很好地满足含有乙醇或蓖麻油的注射液(如紫杉醇注射液)对输液器具的要求.

作者：吕汝举；刘冰；张冬梅；李大魁 刊期： 2005年第02期

浅议农村药品监管中的执法问题

当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.

作者：汪剑锋 刊期： 2005年第02期

现代动物实验中心的建议设计模式

随着科学技术水平尤其是生命科学的快速发展,建设一个符合国家标准并能与国际接轨的实验动物中心,是进行高水平生物医学教育科研学术交流并向社会提供各级实验动物资源、专用动物饲料以及可靠的动物实验环境和相关技术服务的实际需要.

作者：杨明仁 刊期： 2005年第02期

冬虫夏草药理作用研究概况

目的:介绍冬虫夏草药理作用研究概况.方法:查阅国内外近年来有关文献并进行综述.结果:冬虫夏草具有广泛的药理作用,其免疫调节功能对于肾脏、肝脏、心血管疾病的防治以及在抗肿瘤、器官移植中均发挥了重要作用.结论:冬虫夏草的药理作用研究已经受到广泛重视,但对其免疫活性成分的研究有待进一步深入.

作者：史宇翔 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定大蒜素注射液中大蒜素的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定大蒜素注射液中大蒜素的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水-甲酸(85:15:0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:大蒜素浓度在35～250μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 97,平均回收率为100.39%,RSD为0.72%.结论:HPLC法可用于大蒜素注射液中大蒜素的含量测定.

作者：蒋慧；刘斐 刊期： 2005年第02期

试析我国医疗器械行业的现状及发展策略

介绍我国医疗器械行业现状,并进行系统全面的分析,指出存在的主要问题,提出一些合理化建议.

作者：潘琪；马爱霞 刊期： 2005年第02期

海洋药物甘糖酯分子量与分子量分布研究

目的:以分子量与分子量分布项目检查替代传统的黏度测定.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>附录VH项下多糖的分子量与分子量分布测定法,以高效液相色谱法对类肝素海洋药物甘糖酯进行分子量与分子量分布检查.结果:10批样品的重均分子量在11 289～12 566之间,分布宽度小于1.5.结论:在甘糖酯质量标准中,可以用分子量与分子量分布测定替代黏度检查项目.

作者：万海宁；梁桂山；徐琳；张玉芳；任莉 刊期： 2005年第02期

整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎55例

目的:观察整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎的临床疗效.方法:治疗组55例,单用思密达组30例及仅用抗感染组35例,对各组的显效率及总有效率进行统计学分析.结果:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎在显效率上同单用思密达及单用抗感染治疗比较均有显著差异,总有效率同单用抗感染治疗比较亦有显著差异.结论:整肠生和思密达联合治疗婴幼儿急性肠炎具有优越性.

作者：陈娴；林越仙 刊期： 2005年第02期

常用头孢菌素的特殊不良反应

目的:探讨头孢菌素类药物的不良反应,促进安全合理用药.方法:对近几年国内相关文献报道进行归纳.结果:随着头孢菌素类药物临床应用的不断扩大,其特殊不良反应的报道日趋增多.结论:应高度警惕头孢菌素类药物的不良反应.

作者：杨学玲 刊期： 2005年第02期

痛经贴制备工艺研究

目的:通过对含氮酮的3种不同基质的药物透皮吸收速率研究,选择佳制备方法.方法:按正交试验法安排试验.结果:含6%氮酮的乳剂型基质的药物透皮速率快.结论:该工艺操作易于进行,与临床用药目的相符.

作者：江建国；龚旭东；陈小明；郭红梅；沈南森 刊期： 2005年第02期

药品质量监督抽验中当事人的权利和义务

药品质量监督抽验是药品监督管理部门评价药品质量、促进药品质量提高、保证人们用药安全有效的重要手段,是药品技术监督的核心部分.所有的药品生产、经营、使用单位或个人对药品质量监督检查和抽样检验都应当积极配合,不得以任何理由或方式拒绝和阻挠有关部门的依法检查和抽验.作为管理相对人必须了解自身在药品质量监督抽验中享有的权利和承担的义务,强化自身的法律责任,维护自身的合法权益.笔者就此作一简要阐述,以供参考.

作者：张庆生 刊期： 2005年第02期

对建立食品安全监管新机制的思考

食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到我国的经济发展和社会稳定,关系到政府和国家形象,关系到执政党的执政能力及地位,

作者：郭斌 刊期： 2005年第02期

高效液相色谱法测定复方环麻喷鼻剂中主要成分的含量

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8～24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16～μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.

作者：宋红萍；刘忠；平成斌；刘立 刊期： 2005年第02期