学术投稿

关于修订药典中戊二醛含量测定方法的建议

吴兹景

关键词:修订, 药典, 戊二醛, 颜色变化, 中和液, 中和滴定法, 中国, 制剂规范, 盐酸羟胺, 酸液, 三乙醇胺, 操作方法, 指示剂, 直接用, 溴酚蓝, 消毒剂, 蓝绿色, 医院, 西药, 缩合
摘要:戊二醛为临床常用器械消毒剂,2000年版<中国药典>西药部分(以下简称<药典>)及第2版<中国医院制剂规范>(以下简称<规范>)均介绍用盐酸羟胺缩合中和滴定法测定其含量,但两者方法略有差别.前者是使戊二醛与中和液作用,静置1h后直接用硫酸液滴定,后者是在中和液与戊二醛作用前加入2mL三乙醇胺,静置30 min后再用硫酸液滴定,均根据溴酚蓝指示剂颜色变化来判断终点.笔者在实践中发现,前者无法观察到终点蓝绿色颜色变化,后者却能明显地观察到.究其原因,<药典>中的操作方法存在明显不妥,特提出与同行商榷.
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