立案程序在药品监督行政处罚中的应用

脾运丹的制备与临床应用

目的:探讨脾运丹的制备方法与质量标准,观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别苍术、香附,用高效液相色谱法测定α-香附酮的含量,将 248例厌食患儿随机分为治疗组和对照组.结果:该制剂制备方法简便,质量控制方法可靠;治疗组 (脾运丹外用, 198例 )临床总有效率为 93.4%,与对照组 (江中消食片口服, 50例 )比较有显著差异 (P < 0.01).结论:脾运丹对小儿厌食症有显著疗效,可用高效液相色谱法测定α-香附酮的含量.

作者：曲素欣；张秀英；顾春艳；纪战尚 刊期： 2004年第02期

郑筱萸局长率国务院检查组检查山东省食品药品市场

1月14日至16日,国家食品药品监督管理局党组书记、局长郑筱萸带领公安部、农业部、国家质量监督检验检疫总局和国家食品监管局等部门有关人员组成的国务院食品安全检查组,对山东食品药品市场整治工作进行了检查.

作者：何蕴华 刊期： 2004年第02期

醒脑静注射液治疗小儿病毒性脑炎33例

目的:观察醒脑静注射液治疗小儿病毒性脑炎的临床疗效和安全性.方法:将 63例病毒性脑炎患儿随机分为两组,观察组 33例,对照组 30例,两组均常规支持治疗,观察组在此基础上加用醒脑静注射液治疗.结果:观察组显效 26例,有效 6例,无效 1例;对照组显效 13例,有效 12例,无效 5例,两组比较,差异有显著性意义 (P < 0.05).观察组退热时间、头痛及呕吐消失时间、意识清醒时间、惊厥控制时间、肢瘫恢复时间以及锥体束征消失时间均比对照组缩短,差异有显著性意义.全部病例未见不良反应.结论:醒脑静注射液是治疗小儿病毒性脑炎安全、有效的药物.

作者：郑伯花；叶清源；童良辉；晋荣新 刊期： 2004年第02期

山东民企积极涉足中药饮片加工

作者：田洪顺 刊期： 2004年第02期

指纹图谱与中药质量控制

综述了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳、紫外光谱、红外光谱、核磁共振、质谱、 X射线衍射、 DNA等各种指纹图谱在中药质量控制方面的作用,并通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在药理作用和化学成分的相关性及与实验条件的一致性方面,指纹图谱质量控制方法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性.

作者：贾萍 刊期： 2004年第02期

立案程序在药品监督行政处罚中的应用

药品监督行政处罚中的立案是药品监督管理部门对已经发生的行政违法行为按主管和管辖范围进行审查后,决定作为行政处罚案件予以调查的活动.立案是行政处罚一般程序的开始,是一个独立的阶段.药品监督行政处罚除依法适用简易程序的案件外,都必须经过立案程序,否则就是程序违法,易致败诉.同时,滥用立案程序,也会损害当事人的合法权益,引起行政赔偿.因此,正确运用和实施立案程序,是药品监督管理部门的重要职责.

作者：吴德标 刊期： 2004年第02期

由药房托管的实践看医药分业的必然

根据作者所在医院实行门诊药房交由医药公司托管的实践,总结药房托管的经验,指出药房托管是实施医药分业的过渡状态,医院应加大改革力度,为医药分业创造条件.

作者：张国柱 刊期： 2004年第02期

充分认识中药材生产全面实施GAP的紧迫性

1充分认识实施GAP(<中药材生产质量管理规范>)的必要性与紧迫性1.1实施GAP是中药材生产发展的必然趋势

作者：范俊安 刊期： 2004年第02期

加入WTO给我国中药发展带来良机

加入WTO,意味着我国的经济发展将更快地融入国际经济社会,可以更好地利用国际资源和国际市场,优化资源的配置.中医药由于来自大自然,符合人们崇尚自然的需求,引起了全世界许多国家的重视,美国、澳大利亚、德国、英国等正在立法,准备给予中药合法地位.这为中医药行业的发展提供了前所未有的发展机遇.

作者：何宇新；刘忠荣；林代华 刊期： 2004年第02期

抗肿瘤药物的敏感性研究进展

抗肿瘤药物毒性作用选择性低,在杀伤肿瘤细胞的同时也大量杀伤正常组织细胞,因而不良反应多,患者往往难以耐受.因此,抗肿瘤药物的敏感性研究,对帮助医生合理选药、帮助有关实验室开展监测项目有重要意义.

作者：熊丽；李雅冬 刊期： 2004年第02期

不同产地的天冬药材中多糖含量的比较研究

目的:为制定天冬药材的质量标准、保证天冬 GAP项目的顺利完成,对不同产地的天冬药材中多糖含量作了比较研究.方法:采用紫外分光光度法 (苔黑酚-硫酸法,棉子糖作标准 ).结果:四川内江产天冬的多糖含量高,为 14.84%,广西玉林产天冬的多糖含量低,为 9.52%.结论:不同产地的天冬药材中多糖的含量有明显的差别.

作者：吴灵静；马灵芝；施猛 刊期： 2004年第02期

高效液相色谱法测定健胃消食片中橙皮苷的含量

目的:建立健胃消食片中橙皮苷含量的测定方法,考察市售产品的质量.方法:超声提取,高效液相色谱法( HPLC法)测定健胃消食片中橙皮苷的含量,流动相为乙腈-水-醋酸( 18 ∶ 82 ∶ 2),检测波长为 284 nm,流速为 1.2 mL/min,按外标峰面积法计算含量.结果:橙皮苷能与其他组分分离,线性范围为 0.06～ 0.48 μ g/mL, r=0.999 4,回收率为 103.4%, 5批市售健胃消食片中橙皮苷的含量为 0.17～ 0.35 mg/g.结论: HPLC法可用于健胃消食片的质量控制.

作者：郭天义；杨双杰；张现军；王先林；冯冬青 刊期： 2004年第02期

美国药师对青少年的健康关怀

在美国,药师的职能范围正在不断扩大,药师正在承担着提供药学监护的各种工作.药学监护即以病人为中心的、以患者为导向的药学实践活动,它可以用来评价、引导、监测和调整用药方案,以保证药物治疗的结果是安全有效的.很多现代药师已经与医师一起介入到临床监护中去,原来传统意义上由医师处理的病人诊疗方案,现在可以由药师来处理一些了.药师职能的扩大为他们创造了新的机会,这可以帮助他们在对青少年健康服务的各种活动中胜任本职.

作者：叶丽平 刊期： 2004年第02期

白斑颗粒的薄层色谱鉴别

目的:建立白斑颗粒的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对白斑颗粒中何首乌、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别.结果:在薄层层析色谱中均能检出何首乌、丹参、桃仁和赤芍.结论:方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制.

作者：林彩；刘松青；王章阳；贺俊英 刊期： 2004年第02期

国家确定今年药品市场整顿三个重点等7则

作者： 刊期： 2004年第02期

五味子中掺伪品南五味子的鉴别

目的:报道一种五味子掺伪现象及对掺伪品南五味子的鉴别,为有效区分真伪品提供实验依据.方法:采用薄层色谱、紫外光谱和高效液相色谱等方法鉴别.结果:二者有明显的鉴别特征.结论:本文提供的鉴别方法能够准确地鉴别五味子中的掺假伪品南五味子.

作者：汪平；邬芙蓉；成龙 刊期： 2004年第02期

中药制剂在肿瘤化疗中的减毒增效作用

目的:进一步研究中药制剂在肿瘤化疗中的减毒增效作用.方法:综述有关中药制剂在此方面的动物研究和临床应用的文献.结果:中药制剂能提高肿瘤的化疗疗效和减轻毒副反应.结论:中药制剂在肿瘤治疗中的应用有广阔的前景.

作者：郭随章；冯平 刊期： 2004年第02期

土大黄含量测定方法的研究

目的:探讨土大黄药材中大黄素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )测定,色谱柱为 Shim- pack VP- ODS C18柱 (150 mm× 4.6 mm, 5 μ m),流动相为甲醇- 0.25%磷酸 (80 ∶ 20),流速为 1.1 mL/min,柱温为 45℃.结果:大黄素的加样回收率为 98.87%, RSD为 1.86%.结论: HPLC法简便、灵敏、准确,重现性好,可有效地控制土大黄药材的质量.

作者：王锦红；洪宇农 刊期： 2004年第02期

门冬氨酸阿奇霉素耳丸的制备和质量控制

目的:制备门冬氨酸阿奇霉素耳丸,并确定其质量标准.方法:以聚乙二醇 4 000为载体制备门冬氨酸阿奇霉素耳丸,用四苯硼钠滴定法测定其含量.结果:所制备的门冬氨酸阿奇霉素耳丸质量稳定,含量测定方法准确可靠.结论:本制剂治疗化脓性中耳炎,疗效确切,有临床使用价值.

作者：项琪；王晓炜；廖政邦 刊期： 2004年第02期

略论现代中药方剂研究的方向

论述中药方剂现代化研究已经分化为两条道路,一条是以中医理论为指导的中药方剂研究,一条是以西医理论为指导的中药西药化方式研究.指出要严格地区分两条道路的原则性差别,认识中药西药化方式研究的必然性和局限性,中药方剂现代化研究决不能只走中药西药化的道路.正确地把握中药方剂现代化研究发展方向,关键是要坚持以中医理论为指导,坚持系统论思路为依据,坚持为辨证论治服务,揭示和阐明中药方剂的整体取性原理、因证论效原理和中介调理原理.

作者：胡天佑；钟瑞基 刊期： 2004年第02期