胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎56例

规范乡镇卫生院代购分发药品行为的探索

青岛市药品监督管理局城阳区分局为保证人民群众用药安全有效,紧紧抓住整顿农村药品市场这个重点,加大监管力度,在规范乡镇卫生院为乡村医疗机构代购分发药品方面做了一些有益的探索,取得了初步成效.

作者：曲常兴 刊期： 2003年第01期

感染患者口服氟罗沙星片的药代动力学

目的:测定氟罗沙星在感染患者体内的药物代谢动力学.方法:HPLC法测定9例患者单剂量口服氟罗沙星200mg后血清中药物浓度,并计算药代动力学参数.结果:氟罗沙星血清药物浓度-时间曲线符合一级吸收二室模型.药物吸收有一较大滞后时间期,平均为(0.25±0.14)h,吸收相t1/2Ka平均(0.88±0.17)h,消除t1/2β平均(13.22±2.78)h,达峰时间(3.99±0.40)h,药时曲线下面积(13.56±3.98)mg·h/L,消除速率(0.75±0.40)L/h,尿中原型药物24 h排出率为8.00%～13.00%,平均为(10.16±1.46)%,并且集中在8 h以后排出.结论:氟罗沙星片具有长效作用.

作者：林光勇；王增寿；朱光辉 刊期： 2003年第01期

医院麻醉药品管理问题探讨

目的:促进麻醉药品的管理.方法:调查了近两年来该省3家医院麻醉药品使用管理现状.结果:在麻醉药品的采购、药库管理、临床管理、处方管理、调配发药等诸多环节中,都存在一些问题.结论:应加强麻醉药品管理避免麻醉药品流失和滥用.

作者：郭吉蓉；刘晓红；郑有碚；余敏灵 刊期： 2003年第01期

荧光鉴别法在中药材鉴别中的应用

在日光和紫外灯下,某些中药材会产生不同颜色的荧光,有关的基层单位可利用这一点来鉴别中药材的真伪,鉴别方法简便、省力、省时.

作者：夏文治 刊期： 2003年第01期

氟康唑眼膏的含量测定方法研究

目的:建立氟康唑眼膏的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法和紫外分光光度法对样品进行对比分析,后确定一种可行的分析方法.结果:选用简便、灵敏、准确的紫外分光光度法可满足含量测定要求.结论:建立的含量测定方法专属性强,能克服基质对测定的干扰,可用于氟康唑眼膏的质量控制.

作者：廖建伟；韩小陶 刊期： 2003年第01期

与时俱进开拓医药市场整治工作新思路--访国家药品监督管理局戴庆骏副局长

[本刊讯]2002年岁末,本刊就新的一年如何推进整治医药市场工作的问题,对国家药品监督管理局戴庆骏副局长进行了专题采访.

作者：邱汉生 刊期： 2003年第01期

河北省拨付专款开展节日期间药品质量检验

作者：梁志刚 刊期： 2003年第01期

紫外分光光度法测定琥乙红霉素颗粒剂的含量

目的:在生产过程中采用紫外分光光度法测定琥乙红霉素颗粒剂的含量,以代替抗生素微生物检定法测定中间体的含量.方法:利用琥乙红霉素在酸性条件下水解后,其显色水解产物在482 nm波长处有大吸收进行分光光度法测定.结果:平均回收率为99.1%,RSD为0.9%.结论:紫外分光光度法缩短了检验周期,快速、准确,适用于半成品的含量控制.

作者：晏敏红；俞丽君；周建忠 刊期： 2003年第01期

HPLC法测定苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的血药浓度

目的:用HPLC法测定抗癫痫药苯妥英(PHT)、苯巴比妥(PB)、卡马西平(CBZ)的血药浓度.方法:采用Phenomenex PRODIGY 5 μm 0DS(3)100 A(250 mm×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(65:50)为流动相,流速:1.0 mL/min,紫外光检测波长:254 nm.以上三药互为内标,用乙酸乙酯作为提取剂.结果:PHT,PB,CBZ的保留时间分别为8.20,5.40,9.47 min;低检测浓度分别为0.5,0.25,0.05μg/mL;线性范围分别为2.5～40,2.5～40,1.25～25μg/mL,此线性范围包含各药物的有效浓度范围;相对平均回收率分别为100.29%,101.62%,102.17%;日内RSD(n=5)分别为3.04%,3.37%,3.26%;日间RSD(n=5)分别为5.01%,4.35%,4.47%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于PHT,PB,CBZ临床血药浓度的检测.

作者：叶云；黄毅岚；张昊 刊期： 2003年第01期

药品监督稽查及检验工作中值得商榷的几个问题

随着药品监管系统的完善和发展,药品监管的广度、深度不断地拓展,打击药品违法或非法行为、保证人民用药安全有效已取得阶段性成果.但笔者在监管和抽样检验中发现,在正确评价厂家产品、抽样原始记录、医院制剂生产、储存、管理方面尚存在一些值得商榷的问题.

作者：李水福 刊期： 2003年第01期

旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性探讨

目的:进一步探讨旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性.方法:理论与实践相结合,一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测其含量是否一致;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测其含量是否一致.结果:一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测得其含量不同;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测得其含量不同.结论:硼砂和氢氧化钠的量均明显影响测定结果,旋光法测定甘露醇注射液含量不可靠.

作者：张海荣；苏家茹 刊期： 2003年第01期

对我国GSP认证现状的若干思考

实施GSP认征是我国药品流通领域应对WTO挑战的一项行之有效的决策,但目前只有极少数的企业通过了认证.本文论述了<药品管理法实施条例>对GSP认证做出的相应规定,并着重探讨了GSP认证过程中存在的主要问题.

作者：黎慧贞；马爱霞 刊期： 2003年第01期

HPLC法测定喘舒片中黄芩苷的含量

目的:制定有效控制喘舒片中黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷含量,甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相,检测波长为280 nm.结果:平均回收率为97.77%,RSD为1.2%(n=5).结论:该法简单、准确、重现性好,可作为该产品的质控方法.

作者：王家和；郭桂秋；李俊田；王玉坤 刊期： 2003年第01期

HPLC法测定盐酸阿洛司琼的含量

目的:探讨用HPLC法测定盐酸阿洛司琼原料的含量.方法:采用Hypersil CN柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-四氢呋喃(75:25,pH=6.0)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围为12.224～764μg/mL,r=0.999 9(n=7),精密度RSD为0.51%(n=5).结论:HPLC法简便、灵敏、稳定,可用于盐酸阿洛司琼的含量测定.

作者：赵劲松；周天杰；张弘；程小宁 刊期： 2003年第01期

丁基瓶塞在后处理过程中微粒的防范

丁基橡胶瓶塞是国家在制药行业限期强制推广使用的药用包装材料.在该产品推广使用的过程中,胶塞生产企业和制药企业在对瓶塞进行后处理(烘干、消毒)过程中,经常会遇到一个相同的问题-一微粒超标,影响产品质量.笔者认为,这里既有技术方面的原因,也有人为操作不当方面的原因,只要措施正确,是能够防范的.

作者：华国平 刊期： 2003年第01期

小剂量肝素联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎胆汁淤积40例

目的:探讨小剂量肝素联合还原型谷胱甘肽(GSH)治疗病毒性肝炎胆汁淤积的疗效.方法:80例病毒性肝炎胆汁淤积患者随机分为两组,各40例,在常规治疗的基础上,治疗组加小剂量肝素联合GSH,对照组加熊去氧胆酸.结果:在降低血清胆红素方面,治疗组明显优于对照组(P＜0.01),且无明显毒副反应.结论:小剂量肝素联合GSH治疗病毒性肝炎胆汁淤积有一定的疗效.

作者：罗声香；戴迟兵；邹杰；胡优昌 刊期： 2003年第01期

灵芝孢子粉低温间歇灭菌法除菌效果的考察

目的:为含原药材粉末制剂的生产寻找一种可行的除菌方法.方法:以灵芝孢子粉为实验对象,考察低温间歇灭菌法的除菌效果.结果:低温间歇灭菌法除菌效果可靠.结论:低温间歇灭菌法用于含原药材粉末制剂生产的除菌是切实可行的.

作者：萧莉 刊期： 2003年第01期

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为,采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素.干扰试验结果表明,样品原液对鲎试验有直接的抑制作用.样品按1:1稀释后可消除抑制作用.所以,样品按1:1稀释后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的.

作者：刘力明；门秀茹；赵亚丽 刊期： 2003年第01期

药物剂型破坏是医药资源的莫大浪费

指出各种不恰当改变药品剂型的做法及其弊端,建议医药工业加快开发新剂型,以满足临床需要,减少药物资源的浪费.

作者：张渝；孙午兴 刊期： 2003年第01期

拉米夫定的药理及在慢性乙型肝炎中的应用

目的:介绍拉米夫定的药理及在慢性乙型肝炎中的临床应用.方法:查阅国内1998-2001年有关文献,进行分析、归纳和综述.结果:总结出拉米夫定的药理作用、药动学特点、临床应用范围及用法用量.结论:拉米夫定用于治疗慢性乙型肝炎,效果显著.

作者：李幸苗 刊期： 2003年第01期