李水福
目的:比较国产和进口左氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果.方法:将160例患者随机分为两组,A组(使用国产药)110例,B组(使用进口药)50例,用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:A,B组治疗方案的治愈率分别为76.4%和74%(P＞0.05),有效率分别为90.9%和96%(P＞0.05),A组的成本-效果比低于B组.结论:国产左氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果优于进口药.
作者：温预关；薛立庆；莫玉泉；廖日房 刊期： 2003年第01期
总成本领先、差异化及目标集聚(重点集中),是企业获得竞争优势的三种方式.随着企业生产技术、方法、工艺及劳动效率的不断改进、提高,产品标准化的日渐改善,管理手段的日臻完善,总成本领先一直是企业保持竞争优势的关键.目标集聚即重点集中,基本上都是特殊的差异化或特殊的成本领先战略.所以成本领先和差异化很重要.事实上在竞争白热化的今天,在大家都实行成本领先战略后,企业要想获得与别人不同的竞争地位,那么实行差异化战略尤其重要.因为差异化既依赖于资源,也依赖于能力,而独特的资源和能力是别人难以模仿的.有时即使企业在成本上并不占优势,但往往因为其拥有独特的资源和能力,并在技术、营销、售后服务、品牌及文化等方面分别实行差异化及整合实行差异化策略,从而获得特有的竞争优势.
作者：顾丽萍 刊期： 2003年第01期
概述药品不良反应(ADR)监测工作的必要性,介绍我国ADR监测工作的重要进展,并对下一阶段我国的ADR监测工作进行探讨.
作者：王兰明 刊期： 2003年第01期
[本刊讯]2002年岁末,本刊就新的一年如何推进整治医药市场工作的问题,对国家药品监督管理局戴庆骏副局长进行了专题采访.
作者：邱汉生 刊期： 2003年第01期
由于特大药难的影响,1962年美国首创GMP,1969年世界卫生组织(WHO)公布了WHO的GMP.1975年WHO向各成员国推荐GMP,1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规.在以后的年代里,许多国家都建立了本国的GMP.我国在1988年建立了GMP(药品生产质量管理规范).迄今我国GMP认证通过的医药企业已有1440家.
作者：张公绪；孙静 刊期： 2003年第01期
目的:以过氧化苯甲酰、红霉素为主要成分制备乳膏.方法:建立复方过氧化苯甲酰乳膏质量控制方法,并观察该乳膏对寻常痤疮的疗效.结果:制剂稳定,质量可靠,治疗寻常痤疮有效率为87.1%.结论:该制剂制备工艺可行,临床效果良好.
作者：陈菲；涂荣富；贺丽萍 刊期： 2003年第01期
作者：张鹤镛 刊期： 2003年第01期
目的:探讨用HPLC法测定盐酸阿洛司琼原料的含量.方法:采用Hypersil CN柱,以0.01mol/L醋酸铵溶液-四氢呋喃(75:25,pH=6.0)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围为12.224～764μg/mL,r=0.999 9(n=7),精密度RSD为0.51%(n=5).结论:HPLC法简便、灵敏、稳定,可用于盐酸阿洛司琼的含量测定.
作者：赵劲松；周天杰；张弘；程小宁 刊期： 2003年第01期
总结了近年临床上穿琥宁静脉制剂与部分输液、抗生素及其它药物配伍的稳定性研究情况,列出了可配伍和配伍禁忌的药物,供临床参考.
作者：解庆东 刊期： 2003年第01期
目的:介绍替硝唑载药系统与给药方法的研究进展.方法:系统查阅近年来有关替硝唑载药系统与给药方法的研究报道,并进行综合分析.结果:为今后替硝唑载药系统和给药方案的深入研究提供了部分科学依据.为满足替硝唑临床治疗的需要,可以从其载体材料、制备方法、工艺条件等方面进行综合研究,从而研制出疗效佳、给药便捷的替硝唑载药系统.结论:替硝唑载药系统具有良好的发展前景.
作者：蔡晓虹；赵阿娜；张君；冷立书；周巧华 刊期： 2003年第01期
针对药品监管行政处罚案件审核过程中几个共性问题,现提出我们的意见,以与同仁共商榷.1责令(限期)改正通知书何时制作和送达为宜
作者：赵爱共；王峰；迟元勤 刊期： 2003年第01期
为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为,采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素.干扰试验结果表明,样品原液对鲎试验有直接的抑制作用.样品按1:1稀释后可消除抑制作用.所以,样品按1:1稀释后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的.
作者：刘力明；门秀茹；赵亚丽 刊期： 2003年第01期
随着药品监管系统的完善和发展,药品监管的广度、深度不断地拓展,打击药品违法或非法行为、保证人民用药安全有效已取得阶段性成果.但笔者在监管和抽样检验中发现,在正确评价厂家产品、抽样原始记录、医院制剂生产、储存、管理方面尚存在一些值得商榷的问题.
作者：李水福 刊期： 2003年第01期
目的:建立氟康唑眼膏的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法和紫外分光光度法对样品进行对比分析,后确定一种可行的分析方法.结果:选用简便、灵敏、准确的紫外分光光度法可满足含量测定要求.结论:建立的含量测定方法专属性强,能克服基质对测定的干扰,可用于氟康唑眼膏的质量控制.
作者：廖建伟；韩小陶 刊期： 2003年第01期
目的:建立环孢素A滴眼液的制备方法.方法:采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液,用HPLC法测定制剂中环孢素A的含量,并对制剂的稳定性进行了考察.结果:本方法研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确.结论:该制剂工艺可用于常规制备环孢素A滴眼液.
作者：张斌；孙支芳 刊期： 2003年第01期
目的:对药物引起顽固性呃逆的相关报道进行综述.方法:收集近10年来的相关文献资料,进行分析总结.结果:药物引起的顽固性呃逆在临床上较为常见,涉及药物品种较多,而且以男性患者多见,发病机理不明.结论:药物引起的顽固性呃逆为一种较为严重的药源性疾病,临床一旦发现应及时停药处理,减轻患者痛苦.
作者：李华荣；王振军 刊期： 2003年第01期
目的:验证糊精对某些小剂量药物的吸附作用及其解决办法.方法:选用醋酸地塞米松为试验对象,在其处方中加和不加糊精,制成干颗粒后测定主药含量.结果:加入糊精的颗粒,其主药含量比理论含量明显偏低,若再加入糖粉,颗粒主药含量又与理论含量接近.结论:对于小剂量药物,糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定,加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用.
作者：陆滨；阴凤霞 刊期： 2003年第01期
目的:测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量.方法:用新Vierordt法直接测定,以278 nm为测定波长,256nm为参比波长,纯化水为空白.结果:氯霉素的平均回收率及RSD分别为99.5%和0.3%.结论:用新Vierordt法可直接测定氯霉素滴眼液的含量,操作简单,能消除尼泊金乙酯的干扰,结果满意.
作者：刘丽仙；刘晓霞；叶爱英 刊期： 2003年第01期
目的:进一步探讨旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性.方法:理论与实践相结合,一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测其含量是否一致;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测其含量是否一致.结果:一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测得其含量不同;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测得其含量不同.结论:硼砂和氢氧化钠的量均明显影响测定结果,旋光法测定甘露醇注射液含量不可靠.
作者：张海荣；苏家茹 刊期： 2003年第01期
丁基橡胶瓶塞是国家在制药行业限期强制推广使用的药用包装材料.在该产品推广使用的过程中,胶塞生产企业和制药企业在对瓶塞进行后处理(烘干、消毒)过程中,经常会遇到一个相同的问题-一微粒超标,影响产品质量.笔者认为,这里既有技术方面的原因,也有人为操作不当方面的原因,只要措施正确,是能够防范的.
作者：华国平 刊期： 2003年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
