学术投稿

关于药品监管行政处罚中几个问题的认识

赵爱共;王峰;迟元勤

关键词:药品监管, 审核过程, 监管行政, 共性问题, 处罚案件, 通知书, 制作, 同仁, 送达
摘要:针对药品监管行政处罚案件审核过程中几个共性问题,现提出我们的意见,以与同仁共商榷.1责令(限期)改正通知书何时制作和送达为宜
中国药业杂志相关文献
  • 医院麻醉药品管理问题探讨

    目的:促进麻醉药品的管理.方法:调查了近两年来该省3家医院麻醉药品使用管理现状.结果:在麻醉药品的采购、药库管理、临床管理、处方管理、调配发药等诸多环节中,都存在一些问题.结论:应加强麻醉药品管理避免麻醉药品流失和滥用.

    作者:郭吉蓉;刘晓红;郑有碚;余敏灵 刊期: 2003年第01期

  • 糊精对醋酸地塞米松等小剂量药物含量测定的影响

    目的:验证糊精对某些小剂量药物的吸附作用及其解决办法.方法:选用醋酸地塞米松为试验对象,在其处方中加和不加糊精,制成干颗粒后测定主药含量.结果:加入糊精的颗粒,其主药含量比理论含量明显偏低,若再加入糖粉,颗粒主药含量又与理论含量接近.结论:对于小剂量药物,糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定,加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用.

    作者:陆滨;阴凤霞 刊期: 2003年第01期

  • 精神科住院患者脑代谢药物的应用情况与分析

    目的:了解我院精神科住院患者脑代谢药物的应用情况和此类药物对患者的经济负担.方法:调查1999年12月~2001年12月病历905份,采用药物利用分析法对脑代谢药物的使用情况、费用、品种进行分析.结果:我院精神科住院病人应用脑代谢药物的比例为37.9%,并且应用频度、消耗金额高的是新的、价格昂贵的脑代谢药物,给患者带来了沉重的经济负担.结论:我院脑代谢药物应用范围是合理的,但其品种结构不合理、应用不规范,药品的应用没有兼顾药品价格,说明药品的应用和管理存在一定的问题.

    作者:徐伏莲 刊期: 2003年第01期

  • 抗Tac单抗的药理学和临床评价

    通过查阅近几年的文献,综述了抗Tac单抗的药效学、药代动力学、临床疗效和不良反应.

    作者:虞惠康;朱虹云;廖彩霞;叶伟红 刊期: 2003年第01期

  • 鬼臼毒素喷雾剂的制备及临床应用

    目的:研制鬼臼毒素喷雾剂.方法:用高效液相色谱法测定喷雾剂中鬼臼毒素的含量,制定制剂的质量标准,并进行临床疗效观察.结果:制剂质量稳定.结论:鬼臼毒素喷雾剂制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确.

    作者:张锦芳;张磊 刊期: 2003年第01期

  • 氟康唑眼膏的含量测定方法研究

    目的:建立氟康唑眼膏的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法和紫外分光光度法对样品进行对比分析,后确定一种可行的分析方法.结果:选用简便、灵敏、准确的紫外分光光度法可满足含量测定要求.结论:建立的含量测定方法专属性强,能克服基质对测定的干扰,可用于氟康唑眼膏的质量控制.

    作者:廖建伟;韩小陶 刊期: 2003年第01期

  • 拉米夫定的药理及在慢性乙型肝炎中的应用

    目的:介绍拉米夫定的药理及在慢性乙型肝炎中的临床应用.方法:查阅国内1998-2001年有关文献,进行分析、归纳和综述.结果:总结出拉米夫定的药理作用、药动学特点、临床应用范围及用法用量.结论:拉米夫定用于治疗慢性乙型肝炎,效果显著.

    作者:李幸苗 刊期: 2003年第01期

  • 我院精神分裂症患者住院治疗用药调查分析

    目的:为了解本院对精神分裂症药物治疗使用上的变化,提高临床用药水平.方法:采用时点调查法,与1987年的资料比较分析.结果:单一用药比率有明显增高而合并用药有明显下降(P<0.01);氯氮平的使用频度由原第7位升至首位,吩噻嗪类使用频度呈下降趋势(P<0.01);抗精神病药物剂量较1987年低(P<0.05~0.01);并用苯海索的目的发生变化,1987年组以拮抗锥外系副反应为主,2000年组为防止氯氮平流涎.结论:精神分裂症治疗药物的变化与新药的出现、医生的安全治疗意识增高及被治疗者要求提高有关,也与医务人员行为有关.

    作者:丁连成;孙轻骑;沈自力;张燕飞 刊期: 2003年第01期

  • 2003年中国药学发展奖推荐工作启动

    作者:吕国持;陈秀兰;马剑文 刊期: 2003年第01期

  • 低剂量干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎19例

    目的:评价干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎的安全性和有效性.方法:将本院临床诊断为慢性丙型肝炎的住院和门诊患者47例随机分为两组.其中治疗组19例,用干扰素α-1b 1×106U肌肉注射,每周3次,共3个月,以后改为3×106U,每周3次;治疗无效和不耐受者,停止治疗,整个疗程为12个月.对照组28例,用维生素C、维生素B1、口服氨基酸和复方益肝灵等保肝药物.结果:治疗组经3,6,12个月治疗后,显效率分别为41.2%,52.9%,41.7%;有效率分别为58.8%,70.5%,76.5%;HCV-RNA阴转率分别为35.2%,52.9%,58.8%.对照组的显效率、有效率、HCV-RNA阴转率分别为3.6%,10.7%,3.6%.两组比较,均有显著性差异(P<0.01).治疗组有2例因干扰素的不良反应退出治疗,停药后缓解,其余均顺利通过12个月的治疗.结论:低剂量干扰素-α对有选择性的老年慢性丙型肝炎的治疗是安全、有效的.

    作者:韩伟;刘宇琼;王长嘉;周力;路洪艳;孙雷;房长茂 刊期: 2003年第01期

  • 药品分销业全面开放 中外零售商较量市场

    2003年1月1日起开放药品分销服务,是我国政府对入世所作的承诺,这无疑会给我国医药行业带来巨大的冲击.据有关资料,在国外,全国的药品供应一般只需几十家甚至几家医药批发企业承担,而我国的药品批发企业多达16 000多家,多数企业规模小、运营成本高、市场分散、经营行为不够规范.面对即将开放的医药商业领域,我国医药经营企业该何去何从?

    作者:何文 刊期: 2003年第01期

  • 药物剂型破坏是医药资源的莫大浪费

    指出各种不恰当改变药品剂型的做法及其弊端,建议医药工业加快开发新剂型,以满足临床需要,减少药物资源的浪费.

    作者:张渝;孙午兴 刊期: 2003年第01期

  • 益脑通治疗老年期痴呆40例

    目的:观察益脑通治疗老年期痴呆的临床疗效.方法:治疗组40例用益脑通治疗,对照组20例用脑复康治疗,两组均以1月为一疗程,观察1~3个疗程.结果:治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05),明显改善痴呆症状.结论:益脑通颗粒剂治疗老年期痴呆,疗效肯定,使用安全.

    作者:胡陵静;黄坤;雷正荣;刘渝波;张成炎 刊期: 2003年第01期

  • 国产与进口左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的成本-效果分析

    目的:比较国产和进口左氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果.方法:将160例患者随机分为两组,A组(使用国产药)110例,B组(使用进口药)50例,用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:A,B组治疗方案的治愈率分别为76.4%和74%(P>0.05),有效率分别为90.9%和96%(P>0.05),A组的成本-效果比低于B组.结论:国产左氧氟沙星治疗细菌性感染的经济效果优于进口药.

    作者:温预关;薛立庆;莫玉泉;廖日房 刊期: 2003年第01期

  • 旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性探讨

    目的:进一步探讨旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性.方法:理论与实践相结合,一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测其含量是否一致;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测其含量是否一致.结果:一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测得其含量不同;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测得其含量不同.结论:硼砂和氢氧化钠的量均明显影响测定结果,旋光法测定甘露醇注射液含量不可靠.

    作者:张海荣;苏家茹 刊期: 2003年第01期

  • 对我国GSP认证现状的若干思考

    实施GSP认征是我国药品流通领域应对WTO挑战的一项行之有效的决策,但目前只有极少数的企业通过了认证.本文论述了<药品管理法实施条例>对GSP认证做出的相应规定,并着重探讨了GSP认证过程中存在的主要问题.

    作者:黎慧贞;马爱霞 刊期: 2003年第01期

  • 替硝唑载药系统与给药方法的研究进展

    目的:介绍替硝唑载药系统与给药方法的研究进展.方法:系统查阅近年来有关替硝唑载药系统与给药方法的研究报道,并进行综合分析.结果:为今后替硝唑载药系统和给药方案的深入研究提供了部分科学依据.为满足替硝唑临床治疗的需要,可以从其载体材料、制备方法、工艺条件等方面进行综合研究,从而研制出疗效佳、给药便捷的替硝唑载药系统.结论:替硝唑载药系统具有良好的发展前景.

    作者:蔡晓虹;赵阿娜;张君;冷立书;周巧华 刊期: 2003年第01期

  • HPLC法测定喘舒片中黄芩苷的含量

    目的:制定有效控制喘舒片中黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷含量,甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相,检测波长为280 nm.结果:平均回收率为97.77%,RSD为1.2%(n=5).结论:该法简单、准确、重现性好,可作为该产品的质控方法.

    作者:王家和;郭桂秋;李俊田;王玉坤 刊期: 2003年第01期

  • 药源性顽固性呃逆及其治疗

    目的:对药物引起顽固性呃逆的相关报道进行综述.方法:收集近10年来的相关文献资料,进行分析总结.结果:药物引起的顽固性呃逆在临床上较为常见,涉及药物品种较多,而且以男性患者多见,发病机理不明.结论:药物引起的顽固性呃逆为一种较为严重的药源性疾病,临床一旦发现应及时停药处理,减轻患者痛苦.

    作者:李华荣;王振军 刊期: 2003年第01期

  • 雾化给药法与小儿呼吸道疾病

    目的:综述雾化给药治疗小儿呼吸道疾病的药物及方法.方法:依据文献介绍高频超声雾化吸入方式给药.结果:雾化给药方法简单,奏效快,疗效确切.结论:雾化给药适合大小儿童,值得椎广.

    作者:唐芬;谷容 刊期: 2003年第01期

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局