拉米夫定与苦参素联合治疗慢性乙型病毒性肝炎20例

对我国GSP认证现状的若干思考

实施GSP认征是我国药品流通领域应对WTO挑战的一项行之有效的决策,但目前只有极少数的企业通过了认证.本文论述了<药品管理法实施条例>对GSP认证做出的相应规定,并着重探讨了GSP认证过程中存在的主要问题.

作者：黎慧贞；马爱霞 刊期： 2003年第01期

青岛市华壹氏大药房有奖销售药品被查处

作者：金易 刊期： 2003年第01期

与时俱进开拓医药市场整治工作新思路--访国家药品监督管理局戴庆骏副局长

[本刊讯]2002年岁末,本刊就新的一年如何推进整治医药市场工作的问题,对国家药品监督管理局戴庆骏副局长进行了专题采访.

作者：邱汉生 刊期： 2003年第01期

旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性探讨

目的:进一步探讨旋光法测定甘露醇注射液含量的可靠性.方法:理论与实践相结合,一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测其含量是否一致;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测其含量是否一致.结果:一定浓度的甘露醇溶液加不同量的硼砂,测得其含量不同;一定浓度的甘露醇溶液加一定量的硼砂,加不同量的氢氧化钠,测得其含量不同.结论:硼砂和氢氧化钠的量均明显影响测定结果,旋光法测定甘露醇注射液含量不可靠.

作者：张海荣；苏家茹 刊期： 2003年第01期

小剂量肝素联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎胆汁淤积40例

目的:探讨小剂量肝素联合还原型谷胱甘肽(GSH)治疗病毒性肝炎胆汁淤积的疗效.方法:80例病毒性肝炎胆汁淤积患者随机分为两组,各40例,在常规治疗的基础上,治疗组加小剂量肝素联合GSH,对照组加熊去氧胆酸.结果:在降低血清胆红素方面,治疗组明显优于对照组(P＜0.01),且无明显毒副反应.结论:小剂量肝素联合GSH治疗病毒性肝炎胆汁淤积有一定的疗效.

作者：罗声香；戴迟兵；邹杰；胡优昌 刊期： 2003年第01期

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为,采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素.干扰试验结果表明,样品原液对鲎试验有直接的抑制作用.样品按1:1稀释后可消除抑制作用.所以,样品按1:1稀释后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的.

作者：刘力明；门秀茹；赵亚丽 刊期： 2003年第01期

精神科住院患者脑代谢药物的应用情况与分析

目的:了解我院精神科住院患者脑代谢药物的应用情况和此类药物对患者的经济负担.方法:调查1999年12月～2001年12月病历905份,采用药物利用分析法对脑代谢药物的使用情况、费用、品种进行分析.结果:我院精神科住院病人应用脑代谢药物的比例为37.9%,并且应用频度、消耗金额高的是新的、价格昂贵的脑代谢药物,给患者带来了沉重的经济负担.结论:我院脑代谢药物应用范围是合理的,但其品种结构不合理、应用不规范,药品的应用没有兼顾药品价格,说明药品的应用和管理存在一定的问题.

作者：徐伏莲 刊期： 2003年第01期

如何制作药品监督执法文书

药品监督执法文书是指一切在药品监督管理中有效的或具有法律意义的文件、文书、公文的总称.从药品监督执法文书的概念可以看出,其包含以下几个方面的内容:①药品监督执法文书的制作主体为药品监督管理部门,包括药品监督管理部门的派出机构.②药品监督执法文书的制作必须依照一定的法定程序进行.即严格按照行政处罚和诉讼程序的规定,从一个阶段走向下一个阶段,另外还需要依照实体法--药品管理法,作为处理案件的终书面决定.③药品监督执法文书中的一部分具有直接的法律效力,一部分具有一定的法律意义.这是药品监督执法文书和一般文书不同的一个大特点.直接的法律效力是指该类文书一经使用就产生特定的强制性,不容抗拒,必须执行.一定的法律意义是指某些法律文书虽不产生直接效力,但对法律的正确实施能起到有力的保证作用.

作者：黄志禄 刊期： 2003年第01期

穿琥宁静脉制剂的临床配伍研究概况

总结了近年临床上穿琥宁静脉制剂与部分输液、抗生素及其它药物配伍的稳定性研究情况,列出了可配伍和配伍禁忌的药物,供临床参考.

作者：解庆东 刊期： 2003年第01期

药物剂型破坏是医药资源的莫大浪费

指出各种不恰当改变药品剂型的做法及其弊端,建议医药工业加快开发新剂型,以满足临床需要,减少药物资源的浪费.

作者：张渝；孙午兴 刊期： 2003年第01期

抗Tac单抗的药理学和临床评价

通过查阅近几年的文献,综述了抗Tac单抗的药效学、药代动力学、临床疗效和不良反应.

作者：虞惠康；朱虹云；廖彩霞；叶伟红 刊期： 2003年第01期

鬼臼毒素喷雾剂的制备及临床应用

目的:研制鬼臼毒素喷雾剂.方法:用高效液相色谱法测定喷雾剂中鬼臼毒素的含量,制定制剂的质量标准,并进行临床疗效观察.结果:制剂质量稳定.结论:鬼臼毒素喷雾剂制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确.

作者：张锦芳；张磊 刊期： 2003年第01期

胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎56例

目的:探讨胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎的疗效及不良反应.方法:选择慢性乙型肝炎患者111例,随机分成两组,其中对照组55例采用综合治疗;治疗组56例在综合治疗基础上加用胸腺五肽1 mg,静脉滴注,每日1次,3月为一疗程.结果:疗程结束时,治疗组HBeAg和HBV-DNA的阴转率为51.9%和55.4%,而对照组为7.3%和10.9%,治疗组的疗效明显优于对照组,二者有非常显著性差异(P＜0.01),治疗组未见明显不良反应.结论:胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎,安全有效,值得临床推广.

作者：陈宣宇；张晓莉；周肖龙 刊期： 2003年第01期

低剂量干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎19例

目的:评价干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎的安全性和有效性.方法:将本院临床诊断为慢性丙型肝炎的住院和门诊患者47例随机分为两组.其中治疗组19例,用干扰素α-1b 1×106U肌肉注射,每周3次,共3个月,以后改为3×106U,每周3次;治疗无效和不耐受者,停止治疗,整个疗程为12个月.对照组28例,用维生素C、维生素B1、口服氨基酸和复方益肝灵等保肝药物.结果:治疗组经3,6,12个月治疗后,显效率分别为41.2%,52.9%,41.7%;有效率分别为58.8%,70.5%,76.5%;HCV-RNA阴转率分别为35.2%,52.9%,58.8%.对照组的显效率、有效率、HCV-RNA阴转率分别为3.6%,10.7%,3.6%.两组比较,均有显著性差异(P＜0.01).治疗组有2例因干扰素的不良反应退出治疗,停药后缓解,其余均顺利通过12个月的治疗.结论:低剂量干扰素-α对有选择性的老年慢性丙型肝炎的治疗是安全、有效的.

作者：韩伟；刘宇琼；王长嘉；周力；路洪艳；孙雷；房长茂 刊期： 2003年第01期

河北省拨付专款开展节日期间药品质量检验

作者：梁志刚 刊期： 2003年第01期

灵芝孢子粉低温间歇灭菌法除菌效果的考察

目的:为含原药材粉末制剂的生产寻找一种可行的除菌方法.方法:以灵芝孢子粉为实验对象,考察低温间歇灭菌法的除菌效果.结果:低温间歇灭菌法除菌效果可靠.结论:低温间歇灭菌法用于含原药材粉末制剂生产的除菌是切实可行的.

作者：萧莉 刊期： 2003年第01期

联立方程新解法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

目的:测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量.方法:用新Vierordt法直接测定,以278 nm为测定波长,256nm为参比波长,纯化水为空白.结果:氯霉素的平均回收率及RSD分别为99.5%和0.3%.结论:用新Vierordt法可直接测定氯霉素滴眼液的含量,操作简单,能消除尼泊金乙酯的干扰,结果满意.

作者：刘丽仙；刘晓霞；叶爱英 刊期： 2003年第01期

处方中的中药名书写存在的问题

当前在医疗、医药经营、专业书籍及教科书的中药名书写上,仍存在着不规范和错误现象.表现为乱用同音字、随意删去首尾及中间字、乱用缩写或别名以及用错别字替代,传统沿袭或冠产地,甚至并开等.建议对中药名书写要以科学态度认真对待,加强技术培训,加强管理,必须按照<中国药典>所录中药名书写.

作者：李敏；刘佩志 刊期： 2003年第01期

我国药品不良反应监测工作的进展与展望

概述药品不良反应(ADR)监测工作的必要性,介绍我国ADR监测工作的重要进展,并对下一阶段我国的ADR监测工作进行探讨.

作者：王兰明 刊期： 2003年第01期

紫外分光光度法测定琥乙红霉素颗粒剂的含量

目的:在生产过程中采用紫外分光光度法测定琥乙红霉素颗粒剂的含量,以代替抗生素微生物检定法测定中间体的含量.方法:利用琥乙红霉素在酸性条件下水解后,其显色水解产物在482 nm波长处有大吸收进行分光光度法测定.结果:平均回收率为99.1%,RSD为0.9%.结论:紫外分光光度法缩短了检验周期,快速、准确,适用于半成品的含量控制.

作者：晏敏红；俞丽君；周建忠 刊期： 2003年第01期