学术投稿

我国药品不良反应监测工作的进展与展望

王兰明

关键词:药品不良反应, 监测, 进展
摘要:概述药品不良反应(ADR)监测工作的必要性,介绍我国ADR监测工作的重要进展,并对下一阶段我国的ADR监测工作进行探讨.
中国药业杂志相关文献
  • 规范乡镇卫生院代购分发药品行为的探索

    青岛市药品监督管理局城阳区分局为保证人民群众用药安全有效,紧紧抓住整顿农村药品市场这个重点,加大监管力度,在规范乡镇卫生院为乡村医疗机构代购分发药品方面做了一些有益的探索,取得了初步成效.

    作者:曲常兴 刊期: 2003年第01期

  • 对在医院中加快推行执业药师制度的探讨

    结合目前医疗单位实际,分析医院药学专业现状,指出当前医院实施执业药师制度存在的问题,强调执业药师制度在医院药学中的重要意义,提出在医院中加快推行执业药师制度的建议.

    作者:谢异萍 刊期: 2003年第01期

  • 解读浙江医药经济--浙江医药经济发展的理性思考

    浙江省政府提出了浙江要成为医药大省、医药强省的战略发展目标,是因为近几年的浙江医药经济发展迅速,在全国的地位十分显著,医药工业总产值和医药商业总销售额连续几年均居全国行业前列.

    作者:孙树华 刊期: 2003年第01期

  • HPLC法测定喘舒片中黄芩苷的含量

    目的:制定有效控制喘舒片中黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷含量,甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相,检测波长为280 nm.结果:平均回收率为97.77%,RSD为1.2%(n=5).结论:该法简单、准确、重现性好,可作为该产品的质控方法.

    作者:王家和;郭桂秋;李俊田;王玉坤 刊期: 2003年第01期

  • 山豆根及其混淆品解析

    山豆根的混淆品涉及6个科20多种植物,其易混的主要原因是民间习用和性状相近.鉴别方法为:性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别.简介三种方法的鉴别要点.

    作者:郑继明;朱婕妤 刊期: 2003年第01期

  • 抗病毒合剂治疗儿童流行性腮腺炎60例

    目的:观察自制抗病毒合剂的疗效及安全性.方法:流行性腮腺炎患者110例,随机分成两组,治疗组60例,按规定剂量服用抗病毒合剂;对照组50例应用抗生素,采用常规对症治疗.结果:治疗组的疗效明显高于对照组(P<0.05),尤其在退热天数方面有非常显著的差异(P<0.01),且无毒副作用.结论:抗病毒合剂治疗流行性腮腺炎疗效显著,安全可靠,值得推广应用.

    作者:姚红民;乔孝伟 刊期: 2003年第01期

  • 青岛市药监局公开销毁一批假劣药品

    在新修订的<药品管理法>颁布实施一周年之际,青岛市药监局加大了对药品市场监管力度,于2002年11月26日上午,召开了公开销毁假劣药品现场会,该市市人大、政协的领导同志也亲临现场指导,青岛市药监局社会监督员、青岛市各药品生产、经营、使用单位的代表参加了公开销毁假劣药品活动.

    作者:卢锡奂;吴晶 刊期: 2003年第01期

  • 联立方程新解法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量

    目的:测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量.方法:用新Vierordt法直接测定,以278 nm为测定波长,256nm为参比波长,纯化水为空白.结果:氯霉素的平均回收率及RSD分别为99.5%和0.3%.结论:用新Vierordt法可直接测定氯霉素滴眼液的含量,操作简单,能消除尼泊金乙酯的干扰,结果满意.

    作者:刘丽仙;刘晓霞;叶爱英 刊期: 2003年第01期

  • 如何制作药品监督执法文书

    药品监督执法文书是指一切在药品监督管理中有效的或具有法律意义的文件、文书、公文的总称.从药品监督执法文书的概念可以看出,其包含以下几个方面的内容:①药品监督执法文书的制作主体为药品监督管理部门,包括药品监督管理部门的派出机构.②药品监督执法文书的制作必须依照一定的法定程序进行.即严格按照行政处罚和诉讼程序的规定,从一个阶段走向下一个阶段,另外还需要依照实体法--药品管理法,作为处理案件的终书面决定.③药品监督执法文书中的一部分具有直接的法律效力,一部分具有一定的法律意义.这是药品监督执法文书和一般文书不同的一个大特点.直接的法律效力是指该类文书一经使用就产生特定的强制性,不容抗拒,必须执行.一定的法律意义是指某些法律文书虽不产生直接效力,但对法律的正确实施能起到有力的保证作用.

    作者:黄志禄 刊期: 2003年第01期

  • 灵芝孢子粉低温间歇灭菌法除菌效果的考察

    目的:为含原药材粉末制剂的生产寻找一种可行的除菌方法.方法:以灵芝孢子粉为实验对象,考察低温间歇灭菌法的除菌效果.结果:低温间歇灭菌法除菌效果可靠.结论:低温间歇灭菌法用于含原药材粉末制剂生产的除菌是切实可行的.

    作者:萧莉 刊期: 2003年第01期

  • 甲氧氯普胺治疗偏头痛156例

    目的:观察甲氧氯普胺对偏头痛的疗效和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照法,选择偏头痛患者312例,治疗组156例,对照组156例,两组患者临床资料相似(P>0.05).结果:治疗组单次口服甲氧氯普胺20 mg,2 h及4 h后对头痛有效率为54.5%和59.6%;对照组分别为23.1%和27.6%,治疗组显著优于对照组(P均<0.01).对伴随症状尤其是恶心、呕吐,治疗组有较好的疗效,无一例不良反应发生.结论:单次口服甲氧氯普胺20 mg对偏头痛有较显著的治疗作用,且无不良反应发生.

    作者:范超平;陈琼 刊期: 2003年第01期

  • 穿琥宁静脉制剂的临床配伍研究概况

    总结了近年临床上穿琥宁静脉制剂与部分输液、抗生素及其它药物配伍的稳定性研究情况,列出了可配伍和配伍禁忌的药物,供临床参考.

    作者:解庆东 刊期: 2003年第01期

  • 环孢素A滴眼液的制备及稳定性考察

    目的:建立环孢素A滴眼液的制备方法.方法:采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液,用HPLC法测定制剂中环孢素A的含量,并对制剂的稳定性进行了考察.结果:本方法研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确.结论:该制剂工艺可用于常规制备环孢素A滴眼液.

    作者:张斌;孙支芳 刊期: 2003年第01期

  • 青岛市华壹氏大药房有奖销售药品被查处

    作者:金易 刊期: 2003年第01期

  • 荧光鉴别法在中药材鉴别中的应用

    在日光和紫外灯下,某些中药材会产生不同颜色的荧光,有关的基层单位可利用这一点来鉴别中药材的真伪,鉴别方法简便、省力、省时.

    作者:夏文治 刊期: 2003年第01期

  • 低剂量干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎19例

    目的:评价干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎的安全性和有效性.方法:将本院临床诊断为慢性丙型肝炎的住院和门诊患者47例随机分为两组.其中治疗组19例,用干扰素α-1b 1×106U肌肉注射,每周3次,共3个月,以后改为3×106U,每周3次;治疗无效和不耐受者,停止治疗,整个疗程为12个月.对照组28例,用维生素C、维生素B1、口服氨基酸和复方益肝灵等保肝药物.结果:治疗组经3,6,12个月治疗后,显效率分别为41.2%,52.9%,41.7%;有效率分别为58.8%,70.5%,76.5%;HCV-RNA阴转率分别为35.2%,52.9%,58.8%.对照组的显效率、有效率、HCV-RNA阴转率分别为3.6%,10.7%,3.6%.两组比较,均有显著性差异(P<0.01).治疗组有2例因干扰素的不良反应退出治疗,停药后缓解,其余均顺利通过12个月的治疗.结论:低剂量干扰素-α对有选择性的老年慢性丙型肝炎的治疗是安全、有效的.

    作者:韩伟;刘宇琼;王长嘉;周力;路洪艳;孙雷;房长茂 刊期: 2003年第01期

  • 我院精神分裂症患者住院治疗用药调查分析

    目的:为了解本院对精神分裂症药物治疗使用上的变化,提高临床用药水平.方法:采用时点调查法,与1987年的资料比较分析.结果:单一用药比率有明显增高而合并用药有明显下降(P<0.01);氯氮平的使用频度由原第7位升至首位,吩噻嗪类使用频度呈下降趋势(P<0.01);抗精神病药物剂量较1987年低(P<0.05~0.01);并用苯海索的目的发生变化,1987年组以拮抗锥外系副反应为主,2000年组为防止氯氮平流涎.结论:精神分裂症治疗药物的变化与新药的出现、医生的安全治疗意识增高及被治疗者要求提高有关,也与医务人员行为有关.

    作者:丁连成;孙轻骑;沈自力;张燕飞 刊期: 2003年第01期

  • 雾化给药法与小儿呼吸道疾病

    目的:综述雾化给药治疗小儿呼吸道疾病的药物及方法.方法:依据文献介绍高频超声雾化吸入方式给药.结果:雾化给药方法简单,奏效快,疗效确切.结论:雾化给药适合大小儿童,值得椎广.

    作者:唐芬;谷容 刊期: 2003年第01期

  • 精神科住院患者脑代谢药物的应用情况与分析

    目的:了解我院精神科住院患者脑代谢药物的应用情况和此类药物对患者的经济负担.方法:调查1999年12月~2001年12月病历905份,采用药物利用分析法对脑代谢药物的使用情况、费用、品种进行分析.结果:我院精神科住院病人应用脑代谢药物的比例为37.9%,并且应用频度、消耗金额高的是新的、价格昂贵的脑代谢药物,给患者带来了沉重的经济负担.结论:我院脑代谢药物应用范围是合理的,但其品种结构不合理、应用不规范,药品的应用没有兼顾药品价格,说明药品的应用和管理存在一定的问题.

    作者:徐伏莲 刊期: 2003年第01期

  • 几种常见中药材的混淆掺假现象及鉴定方法

    简要介绍几种常用中药材的掺假、混淆现象及其简单鉴定方法,以防止中药使用中以假充真,保证药品质量和临床安全有效地用药.

    作者:王剑;吕国兴;吴静芬 刊期: 2003年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局