对我国GSP认证现状的若干思考

对在医院中加快推行执业药师制度的探讨

结合目前医疗单位实际,分析医院药学专业现状,指出当前医院实施执业药师制度存在的问题,强调执业药师制度在医院药学中的重要意义,提出在医院中加快推行执业药师制度的建议.

作者：谢异萍 刊期： 2003年第01期

药品监督稽查及检验工作中值得商榷的几个问题

随着药品监管系统的完善和发展,药品监管的广度、深度不断地拓展,打击药品违法或非法行为、保证人民用药安全有效已取得阶段性成果.但笔者在监管和抽样检验中发现,在正确评价厂家产品、抽样原始记录、医院制剂生产、储存、管理方面尚存在一些值得商榷的问题.

作者：李水福 刊期： 2003年第01期

替硝唑载药系统与给药方法的研究进展

目的:介绍替硝唑载药系统与给药方法的研究进展.方法:系统查阅近年来有关替硝唑载药系统与给药方法的研究报道,并进行综合分析.结果:为今后替硝唑载药系统和给药方案的深入研究提供了部分科学依据.为满足替硝唑临床治疗的需要,可以从其载体材料、制备方法、工艺条件等方面进行综合研究,从而研制出疗效佳、给药便捷的替硝唑载药系统.结论:替硝唑载药系统具有良好的发展前景.

作者：蔡晓虹；赵阿娜；张君；冷立书；周巧华 刊期： 2003年第01期

药源性顽固性呃逆及其治疗

目的:对药物引起顽固性呃逆的相关报道进行综述.方法:收集近10年来的相关文献资料,进行分析总结.结果:药物引起的顽固性呃逆在临床上较为常见,涉及药物品种较多,而且以男性患者多见,发病机理不明.结论:药物引起的顽固性呃逆为一种较为严重的药源性疾病,临床一旦发现应及时停药处理,减轻患者痛苦.

作者：李华荣；王振军 刊期： 2003年第01期

与时俱进开拓医药市场整治工作新思路--访国家药品监督管理局戴庆骏副局长

[本刊讯]2002年岁末,本刊就新的一年如何推进整治医药市场工作的问题,对国家药品监督管理局戴庆骏副局长进行了专题采访.

作者：邱汉生 刊期： 2003年第01期

处方中的中药名书写存在的问题

当前在医疗、医药经营、专业书籍及教科书的中药名书写上,仍存在着不规范和错误现象.表现为乱用同音字、随意删去首尾及中间字、乱用缩写或别名以及用错别字替代,传统沿袭或冠产地,甚至并开等.建议对中药名书写要以科学态度认真对待,加强技术培训,加强管理,必须按照<中国药典>所录中药名书写.

作者：李敏；刘佩志 刊期： 2003年第01期

抗Tac单抗的药理学和临床评价

通过查阅近几年的文献,综述了抗Tac单抗的药效学、药代动力学、临床疗效和不良反应.

作者：虞惠康；朱虹云；廖彩霞；叶伟红 刊期： 2003年第01期

努力开创医药质量管理工作的新局面

作者：张鹤镛 刊期： 2003年第01期

紫外分光光度法测定琥乙红霉素颗粒剂的含量

目的:在生产过程中采用紫外分光光度法测定琥乙红霉素颗粒剂的含量,以代替抗生素微生物检定法测定中间体的含量.方法:利用琥乙红霉素在酸性条件下水解后,其显色水解产物在482 nm波长处有大吸收进行分光光度法测定.结果:平均回收率为99.1%,RSD为0.9%.结论:紫外分光光度法缩短了检验周期,快速、准确,适用于半成品的含量控制.

作者：晏敏红；俞丽君；周建忠 刊期： 2003年第01期

对我国GSP认证现状的若干思考

实施GSP认征是我国药品流通领域应对WTO挑战的一项行之有效的决策,但目前只有极少数的企业通过了认证.本文论述了<药品管理法实施条例>对GSP认证做出的相应规定,并着重探讨了GSP认证过程中存在的主要问题.

作者：黎慧贞；马爱霞 刊期： 2003年第01期

低剂量干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎19例

目的:评价干扰素-α治疗老年慢性丙型肝炎的安全性和有效性.方法:将本院临床诊断为慢性丙型肝炎的住院和门诊患者47例随机分为两组.其中治疗组19例,用干扰素α-1b 1×106U肌肉注射,每周3次,共3个月,以后改为3×106U,每周3次;治疗无效和不耐受者,停止治疗,整个疗程为12个月.对照组28例,用维生素C、维生素B1、口服氨基酸和复方益肝灵等保肝药物.结果:治疗组经3,6,12个月治疗后,显效率分别为41.2%,52.9%,41.7%;有效率分别为58.8%,70.5%,76.5%;HCV-RNA阴转率分别为35.2%,52.9%,58.8%.对照组的显效率、有效率、HCV-RNA阴转率分别为3.6%,10.7%,3.6%.两组比较,均有显著性差异(P＜0.01).治疗组有2例因干扰素的不良反应退出治疗,停药后缓解,其余均顺利通过12个月的治疗.结论:低剂量干扰素-α对有选择性的老年慢性丙型肝炎的治疗是安全、有效的.

作者：韩伟；刘宇琼；王长嘉；周力；路洪艳；孙雷；房长茂 刊期： 2003年第01期

我国药品不良反应监测工作的进展与展望

概述药品不良反应(ADR)监测工作的必要性,介绍我国ADR监测工作的重要进展,并对下一阶段我国的ADR监测工作进行探讨.

作者：王兰明 刊期： 2003年第01期

糊精对醋酸地塞米松等小剂量药物含量测定的影响

目的:验证糊精对某些小剂量药物的吸附作用及其解决办法.方法:选用醋酸地塞米松为试验对象,在其处方中加和不加糊精,制成干颗粒后测定主药含量.结果:加入糊精的颗粒,其主药含量比理论含量明显偏低,若再加入糖粉,颗粒主药含量又与理论含量接近.结论:对于小剂量药物,糊精的吸附作用会严重干扰颗粒主药含量的测定,加入糖粉后可部分或全部抵消其吸附作用.

作者：陆滨；阴凤霞 刊期： 2003年第01期

对我国加入WTO后医药企业购并重组的思考

一、我国医药企业购并形势和背景随着经济全球化进程的加快和中国加入WTO后,国内企业之间涌动着购并重组的热潮.同样,中国医药产业融入统一的国际医药大市场之中,已成为不以人们意志为转移的必然趋势.50年来,我国医药产业从小到大、从少到多、从很落后到比较先进经历了一个不平常的发展过程,到目前为止,我国医药产业已形成一个比较大的规模,从医药产量而言居世界第二位.

作者：朱翔 刊期： 2003年第01期

规范乡镇卫生院代购分发药品行为的探索

青岛市药品监督管理局城阳区分局为保证人民群众用药安全有效,紧紧抓住整顿农村药品市场这个重点,加大监管力度,在规范乡镇卫生院为乡村医疗机构代购分发药品方面做了一些有益的探索,取得了初步成效.

作者：曲常兴 刊期： 2003年第01期

如何制作药品监督执法文书

药品监督执法文书是指一切在药品监督管理中有效的或具有法律意义的文件、文书、公文的总称.从药品监督执法文书的概念可以看出,其包含以下几个方面的内容:①药品监督执法文书的制作主体为药品监督管理部门,包括药品监督管理部门的派出机构.②药品监督执法文书的制作必须依照一定的法定程序进行.即严格按照行政处罚和诉讼程序的规定,从一个阶段走向下一个阶段,另外还需要依照实体法--药品管理法,作为处理案件的终书面决定.③药品监督执法文书中的一部分具有直接的法律效力,一部分具有一定的法律意义.这是药品监督执法文书和一般文书不同的一个大特点.直接的法律效力是指该类文书一经使用就产生特定的强制性,不容抗拒,必须执行.一定的法律意义是指某些法律文书虽不产生直接效力,但对法律的正确实施能起到有力的保证作用.

作者：黄志禄 刊期： 2003年第01期

炭药的炮制方法及作用

中药炭药的炮制方法有清炒法、闷煅法及砂烫法.炭药不仅有止血、止泻、止痢、止带等作用,还能改变某些药物的性能,产生新的疗效,并能降低毒副作用,扩大用药范围.中药制炭入药促进了药物在临床使用中发挥佳疗效.

作者：徐美娟 刊期： 2003年第01期

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为,采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素.干扰试验结果表明,样品原液对鲎试验有直接的抑制作用.样品按1:1稀释后可消除抑制作用.所以,样品按1:1稀释后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的.

作者：刘力明；门秀茹；赵亚丽 刊期： 2003年第01期

河北省拨付专款开展节日期间药品质量检验

作者：梁志刚 刊期： 2003年第01期

甲氧氯普胺治疗偏头痛156例

目的:观察甲氧氯普胺对偏头痛的疗效和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照法,选择偏头痛患者312例,治疗组156例,对照组156例,两组患者临床资料相似(P＞0.05).结果:治疗组单次口服甲氧氯普胺20 mg,2 h及4 h后对头痛有效率为54.5%和59.6%;对照组分别为23.1%和27.6%,治疗组显著优于对照组(P均＜0.01).对伴随症状尤其是恶心、呕吐,治疗组有较好的疗效,无一例不良反应发生.结论:单次口服甲氧氯普胺20 mg对偏头痛有较显著的治疗作用,且无不良反应发生.

作者：范超平；陈琼 刊期： 2003年第01期