学术投稿

运用规模经济理论促进我国新药研究和开发

孟光兴;邱家学

关键词:新药, 研究和开发, 规模经济
摘要:目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.
中国药业杂志相关文献
  • 中药配方颗粒制备工艺研究思路

    目的:探讨中药配方颗粒的制备工艺.方法:对中药配方颗粒的生产现状及存在的问题进行分析,对其制备工艺的基本原则进行了探讨.结果:以水为溶媒、煮提方法制备配方颗粒不完全符合中医药特点.汤剂中中药成分间的相互作用是达到增效降毒目的的重要途径之一.结论:为中药配方颗粒的制备提供参考.

    作者:陈天朝 刊期: 2003年第07期

  • 《中国药业》杂志36期综合计量分析

    <中国药业>杂志于1992年创刊至今已11年.该杂志在探讨药业理论和实践、推广药学科技成果、推动我国药品生产、流通、使用与管理事业的发展等方面起到了积极作用.在此我们仅就其出刊36期所载文章进行统计分析,以期对<中国药业>杂志作出较为合理的评价.

    作者:程皖鲁;王福常;罗玲 刊期: 2003年第07期

  • 薄层扫描法测定葛根芩连片中葛根素的含量

    目的:测定葛根芩连片中葛根素的含量.方法:薄层扫描法,固定相为硅胶GF254,流动相:氯仿-甲醇-乙酸乙酯-水(14∶6∶3∶1),参比波长370 nm,测定波长254 nm.结果:葛根素在0.5~2.5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率97.99%,RSD为2.10%.结论:本法简便、快速、准确、重现性好,可作为葛根芩连片的质量控制方法.

    作者:宋金荣 刊期: 2003年第07期

  • 半夏的不同炮制方法及其疗效

    半夏是中药早记载的炮制品种之一,根据炮制的方法不同,有生半夏、汤泡、姜制半夏、姜浸半夏、法半夏、半夏曲、蜜制半夏、红半夏,其主治也有一定的差异.

    作者:毛红兵 刊期: 2003年第07期

  • 青岛市药监局着力为医药经济发展营造四种环境

    作者:范晓庆;卢锡奂 刊期: 2003年第07期

  • 过量服用木通、仙鹤草致肾功能衰竭各1例

    患者女,72岁,农民,2002年6月因双手指关节红肿热痛7 d,在当地个体诊所就医,配给单味中药木通3剂,每剂50 g,每天1剂,1剂两煎,服用第1剂后感到胃部不适,服用第2剂第1煎时即感恶心,第2煎就未曾服用.随后出现纳差伴四肢无力,此后未服用木通及其他药物,也未见双手症状改善.1周后出现小便次数和尿量减少,来院查尿常规示蛋白质+,肾功能示尿素氮9.83 mmol/L、肌酐472.3 μmol/L,考虑为药物性肾功能衰竭,入住我院内科治疗.

    作者:赖中福;卢壬丹 刊期: 2003年第07期

  • 注射用酮洛芬的制备及质量控制

    目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准.方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量.结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%.结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠.

    作者:安国红;王莉;范星彦 刊期: 2003年第07期

  • 高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量

    目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量.方法:采用Zorbax SB-C18柱(0.46 mm×250 mm,5 μm);检测波长为207 nm;流动相为水;按外标法计算峰面积.结果:回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=5).结论:方法操作简便,结果准确、可靠.

    作者:张玲雅 刊期: 2003年第07期

  • 贞芪扶正口服液的稳定性考察

    目的:考察贞芪扶正口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;采用初匀速法预测其有效期.结果:贞芪扶正口服液室温贮存期为339 d.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.

    作者:官东秀;冯祚臻;黄卡夫;高海刚 刊期: 2003年第07期

  • GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作

    药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.

    作者:邹积宏;李少民;刘瑜君;修超;周云久 刊期: 2003年第07期

  • 国产和进口法莫替丁在3种配伍注射液中的稳定性比较

    目的:研究国产和进口法莫替丁在3种注射液中的稳定性,为临床提供相应资料.方法:在15℃和25℃温度下,于0,0.5,1,2,4 h考察配伍液的外观、pH值以及法莫替丁的含量变化.结果:两种法莫替丁在不同注射液中稳定性差异不大,外观无变化;pH值无明显变化.结论:0.5 h内含量变化极小.临床使用可根据病情予以选择.

    作者:李明芬;袁浩宇;俞瑜 刊期: 2003年第07期

  • 反应停临床应用新进展

    综述反应停在治疗恶性肿瘤、皮肤病、口腔疾病和消化系统疾病中的应用.

    作者:邓芳;陈开文;陈小勇 刊期: 2003年第07期

  • 艾迪注射液联合微创介入治疗晚期非小细胞肺癌52例

    目的:观察艾迪注射液减轻化疗毒副反应及增加机体免疫功能的情况.方法:在微创介入治疗的基础上加用生理水250mL+艾迪注射液50 mL静脉滴注,1次/d,共20次.结果:在部分缓解+无变化率及临床症状改善方面,治疗组明显优于对照组;不良反应发生率治疗明显低于对照组.结论:艾迪注射液可调节免疫力,改善治疗依从性,降低毒副反应,提高患者生活质量.

    作者:孙连达 刊期: 2003年第07期

  • 省以下基层药品抽验工作存在的问题及对策探讨

    药品抽验是省以下药品监督管理部门的主要工作内容.药品抽验是一项专业性很强的工作,如何切实提高效能,还需要药监系统上下进一步探讨.笔者作为一名基层药检工作人员,现就实际工作中的有关问题谈些看法,以供商榷.

    作者:周晖 刊期: 2003年第07期

  • 扬子江药业集团入驻中关村

    作者:李江 刊期: 2003年第07期

  • 盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

    目的:考察盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法:按临床常用剂量将雷尼替丁注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍,观察配伍液在0~24 h内的物理变化(外观、pH);采用双波长分光光度法[1]不经分离直接测定盐酸雷尼替丁和替硝唑葡萄糖注射液配伍前后的含量变化.结果:在室温条件下,0~24 h内其外观、pH无明显变化;替硝唑含量几乎无变化,盐酸雷尼替丁的含量在24 h内有下降趋势,但不超过10%.结论:盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用.

    作者:王晓东;王丽梅;张月梅 刊期: 2003年第07期

  • 化学合成麻黄碱原料药获准生产

    作者:葛孝忠 刊期: 2003年第07期

  • 头孢菌素类抗生素含量分析方法概述

    综述了头孢菌素类抗生素的含量分析方法,主要有高效液相色谱法、分光光度法、旋光法、光化学荧光分析法、光化学优安法等.

    作者:陆国斌 刊期: 2003年第07期

  • 网上集中招标采购药品存在的问题及其对策

    药品集中招标采购已进入法制轨道,目前全国各省、市级医院药品的采购基本上在其相应的采购中心进行网上交易.由于这种交易方法起步不久,因而采购网中还存在许多亟待解决的问题.笔者就此进行了归纳与整理,以便与同行及有关职能部门进行商榷.

    作者:张志国;陈维旗;谈发金;何健 刊期: 2003年第07期

  • 依达拉奉注射液的制备工艺研究

    目的:研究依达拉奉注射液的制备工艺,确保产品质量的稳定.方法:采用正交设计筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性.结果:依达拉奉注射液的佳处方为每100mL溶液中添加亚硫酸钠0.1g、盐酸L-半胱氨酸0.05 g,该品在pH为3.5、填充氮气、有光照的低温条件下较稳定.结论:按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定.

    作者:方国民;任军 刊期: 2003年第07期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局