注射用酮洛芬的制备及质量控制

反相高效液相色谱法测定利培酮片的含量

目的:用反相高效液相色谱法测定利培酮片含量.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTM C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90∶10),流速为0.8 mL/min,检测波长为280nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果:利培酮与片剂辅料及杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.1μg/mL,线性范围为1.0～100.0μg/mL,回归方程为Y=1.08×10-1X-3.02×10-1,r=0.999 6(n=6),平均回收率为99.5%,RSD=0.36%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于利培酮片的含量测定.

作者：杨梦心；温预关；刘学军；邱萍英；朱秀梅 刊期： 2003年第07期

注射用加替沙星与60种注射剂的理化配伍考察

目的:考察注射用加替沙星与60种注射剂的配伍变化.方法:供试品按1∶1等量置多孔点滴板混合后,观察配伍变化.结果:与20种抗微生物药物配伍后有5种发生变化,占25.0%,与40种常用注射剂配伍后有4种发生变化,占10.0%.配伍变化总发生率为15.0%.结论:注射用加替沙星不宜与氯唑西林等9种药物配伍.

作者：柯昌毅；赵春景 刊期： 2003年第07期

加拿大的国家医疗保障体制改革

加拿大现行的医疗保险制度使国家财政负担过重,影响医疗服务质量提高,引进美国的商业医疗保险体系是当前加拿大国内讨论的热点,也受到世界的关注.

作者：孙乙 刊期： 2003年第07期

高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量

目的:探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量.方法:采用Zorbax SB-C18柱(0.46 mm×250 mm,5 μm);检测波长为207 nm;流动相为水;按外标法计算峰面积.结果:回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=5).结论:方法操作简便,结果准确、可靠.

作者：张玲雅 刊期： 2003年第07期

奥曲肽联合酚妥拉明介入治疗食管曲张出血41例

目的:探讨奥曲肽和酚妥拉明介入治疗食管静脉曲张破裂出血的效果.方法:将112例患者随机分为3组.Ⅰ组:采用数字减影装置,按Seldingerer法将cobra导管分别置于肠系膜上动脉和肝固有动脉内,输注奥曲肽和酚妥拉明;Ⅱ组:单纯于肠系膜上动脉输注奥曲肽;Ⅲ组:静脉滴注奥典肽.对3组疗效进行比较.结果:总有效率Ⅰ组为95.1%,Ⅱ组为75.0%,Ⅲ组为62.9%.Ⅰ组与Ⅱ组、Ⅲ组相比,均有统计学意义(P＜0.05及P＜0.01).结论:奥曲肽联合酚妥拉明介入治疗食管静脉曲张破裂出血疗效显著,优于单纯奥曲肽肠系膜上动脉介入治疗及奥曲肽静脉滴注治疗.

作者：师俊萍；张园 刊期： 2003年第07期

灵芝胶囊对药物性肾病模型大鼠的药效学研究

目的:探讨灵芝胶囊治疗肾病的效果.方法:采用皮下注射硫酸庆大霉素法造模对雄性大白鼠予以两种不同浓度的灵芝胶囊提取液灌胃治疗,观察该药对大鼠体重、血清总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、肾指数的影响.结果:与正常组相比,模型组动物体重明显下降,肾指数升高,血清总蛋白、白蛋白减少,尿素氮、肌酐含量增加;与模型组相比,灵芝低剂量组、灵芝高剂量组动物体重明显增加,肾指数降低,血清总蛋白、白蛋白增加,尿素氮、肌酐含量减少,且均有显著性差异.结论:灵芝胶囊对肾病模型大鼠的肾功能恢复具有一定效果.

作者：郭功玲；李启艳；宋小莉 刊期： 2003年第07期

禁止以注册商标企业名称等形式变相发布处方药广告

作者： 刊期： 2003年第07期

GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作

药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.

作者：邹积宏；李少民；刘瑜君；修超；周云久 刊期： 2003年第07期

加强消毒剂管理以预防SARS在医院的发生

目的:探讨加强医院消毒剂管理对于预防严重急性呼吸综合征(SARS)的作用.方法:高度重视消毒工作的重要性,在消毒剂的进货、储存、配制、使用等方面层层把关,加强使用指导和监督以及宣传教育等工作.结果:通过加强医院消毒剂管理,提高医院防范SARS及其它传染性疾病发生的能力.结论:SARS是一种发病急、传播快、病死率高的急性呼吸道传染病,其预防的重要措施之一就是要对患者可能污染的场所和物品进行严格的消毒处理.通过加强医院消毒剂管理,可以大限度地防止SARS及其他传染性疾病在医院的发生.

作者：覃世文；贾渝跃；姬军生；程晓斌 刊期： 2003年第07期

缬沙坦对充血性心力衰竭患者血浆内皮素的影响

目的:了解缬沙坦对充血性心力衰竭(CHF)患者血浆内皮素(ET)的影响.方法:缬沙坦80 mg/d,连服2周.治疗前后检测血浆ET含量.结果:40例CHF患者经缬沙坦治疗,治疗前平均血浆ET浓度为(90.7±10.6)pg/mL,治疗后为(78.2±13.1)pg/mL(P＜0.001).结论:内皮素在心血管疾病的发病和病理生理过程中起着重要作用.

作者：何涛；徐传蔚；郭新贵 刊期： 2003年第07期

头孢菌素类抗生素含量分析方法概述

综述了头孢菌素类抗生素的含量分析方法,主要有高效液相色谱法、分光光度法、旋光法、光化学荧光分析法、光化学优安法等.

作者：陆国斌 刊期： 2003年第07期

运用规模经济理论促进我国新药研究和开发

目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.

作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2003年第07期

青岛市药监局着力为医药经济发展营造四种环境

作者：范晓庆；卢锡奂 刊期： 2003年第07期

宝塔糖外观质量影响因素分析

目的:改进、提高传统剂型宝塔糖的外观质量.方法:分析影响其外观质量的生产工艺各环节及设备因素,并提出解决方法.结果:粉碎、摇糖、成糖、干燥及包装各工段均可影响其外观质量,其中摇糖工段是关键;设备影响因素较复杂,需仔细分析.结论:必须重视各种影响因素,才能保证外观质量.

作者：孙绍桐 刊期： 2003年第07期

钙制剂的质量评价及合理应用

参考国内外有关文献,综合分析不同类型的钙制剂中钙的物理性质、处方组成及在人体内的吸收和利用情况、不良反应等,客观评价钙制剂的质量及影响因素,以指导临床合理用药.目前国内市场上种类繁多的钙剂中,碳酸钙制剂的市场占有率大且具有良好的发展前景.

作者：田华；葛勤；张恩娟；刘同华 刊期： 2003年第07期

复方雷尼替丁、阿莫西林治疗消化性溃疡68例

目的:观察复方雷尼替丁、阿莫西林治疗消化性溃疡及对幽门螺杆菌(HP)的根除率.方法:随机将消化性溃疡133例患者分为治疗组及对照组.治疗组68例用复方雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗,对照组65例用雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗,并进行疗效和幽门螺杆菌(HP)根除率比较.结果:治疗组治愈率为95.8%,对照组治愈率为64.62%,两组有显著性差异(P＜0.01).治疗组HP根除率为90.35%.结论:复方雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗消化性溃疡和根除HP,疗效肯定.

作者：高道国 刊期： 2003年第07期

阴沟肠杆菌的药物敏感性分析

目的:了解阴沟肠杆菌的药物敏感性情况.方法:对96株临床分离出的阴沟肠杆菌进行药物敏感性分析.结果:阴沟肠杆菌对亚胺培南敏感率100%,对环丙沙星、阿米卡星、奈替米星耐药率相对较低,对氨曲南、头孢他啶、头孢噻肟、头孢曲松、哌拉西林耐药率相对较高.结论:治疗阴沟肠杆菌感染,应建立在体外药物敏感试验的基础上,有针对性地选择抗菌药物.

作者：梁勇 刊期： 2003年第07期

卡波姆作为药用辅料的应用进展

目的:介绍卡波姆作为药用辅料在现代制剂中的应用进展情况.方法:广泛查阅国内外资料,综述卡波姆在控缓释制剂、生物粘附制剂、口服混悬制剂及其在经皮给药系统和超声诊断中的应用.结果与结论:卡波姆作为一种优良的药用辅料应用前景广阔.

作者：王宪英；李焕博 刊期： 2003年第07期

国产和进口法莫替丁在3种配伍注射液中的稳定性比较

目的:研究国产和进口法莫替丁在3种注射液中的稳定性,为临床提供相应资料.方法:在15℃和25℃温度下,于0,0.5,1,2,4 h考察配伍液的外观、pH值以及法莫替丁的含量变化.结果:两种法莫替丁在不同注射液中稳定性差异不大,外观无变化;pH值无明显变化.结论:0.5 h内含量变化极小.临床使用可根据病情予以选择.

作者：李明芬；袁浩宇；俞瑜 刊期： 2003年第07期

滋阴清热药对环核苷酸的影响

中医滋阴清热方药能有效缓解阴虚发热证候群.西医现代研究表明,阴虚患者常有β-肾上腺素受体-环磷酸腺苷(cAMP)系统功能偏亢,M-胆碱受体-环磷酸鸟苷(cGMP)系统功能偏衰的现象.经滋阴清热治疗,可使cAMP水平降低,cAMP/cGMP比值恢复正常.此项研究从微观上深化了中医理论.

作者：王淑美；徐晓玉 刊期： 2003年第07期