注射用加替沙星与60种注射剂的理化配伍考察

反相高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:测定制斑素注射液中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Spherisorb C18分析柱(150 mm×4.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(50∶60),紫外检测波长为295 nm,柱温为35℃,流速为1.1 mL/min.结果:补骨脂素浓度在10～90μg/mL(r=0.9999)范围内,异补骨脂素浓度在10～90μg/mL(r=0.999 8)范围内与峰面积呈线性关系;补骨脂素和异补骨脂素平均回收率(n=5)分别为98.52%(RSD=1.6%)和99.30%(RSD=1.6%).结论:反相高效液相色谱法操作简便、快速、准确、可行,可用于测定制斑素注射剂中补骨脂素和异补骨脂素的含量和该制剂的质量控制.

作者：韩小陶；陈炎伟；廖建伟 刊期： 2003年第07期

复方雷尼替丁、阿莫西林治疗消化性溃疡68例

目的:观察复方雷尼替丁、阿莫西林治疗消化性溃疡及对幽门螺杆菌(HP)的根除率.方法:随机将消化性溃疡133例患者分为治疗组及对照组.治疗组68例用复方雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗,对照组65例用雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗,并进行疗效和幽门螺杆菌(HP)根除率比较.结果:治疗组治愈率为95.8%,对照组治愈率为64.62%,两组有显著性差异(P＜0.01).治疗组HP根除率为90.35%.结论:复方雷尼替丁、阿莫西林胶囊治疗消化性溃疡和根除HP,疗效肯定.

作者：高道国 刊期： 2003年第07期

西安东盛集团控股山西广誉远中药公司

作者：孙泰雁；岳玉宝 刊期： 2003年第07期

卡波姆作为药用辅料的应用进展

目的:介绍卡波姆作为药用辅料在现代制剂中的应用进展情况.方法:广泛查阅国内外资料,综述卡波姆在控缓释制剂、生物粘附制剂、口服混悬制剂及其在经皮给药系统和超声诊断中的应用.结果与结论:卡波姆作为一种优良的药用辅料应用前景广阔.

作者：王宪英；李焕博 刊期： 2003年第07期

复方氟康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的:制备复方氟康唑滴耳剂,并对其进行质量控制.方法:运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定氟康唑含量,单波长分光光度法测定替硝唑含量).结果:氟康唑的线性范围为60～300μg/mL,回归方程C=-0.598 9±714.365△A(r=0.999 9,n=6),回收率为98.18%～102.39%;替硝唑的线性范围为5～25μg/mL,回归方程C=0.049±28.128A(r=0.999 9,n=6),回收率为97.50%～102.73%.结论:复方氟康唑滴耳剂制备简单,质量稳定,无刺激性.

作者：宋沧桑；刘小丰；刘家俊 刊期： 2003年第07期

薄层扫描法测定葛根芩连片中葛根素的含量

目的:测定葛根芩连片中葛根素的含量.方法:薄层扫描法,固定相为硅胶GF254,流动相:氯仿-甲醇-乙酸乙酯-水(14∶6∶3∶1),参比波长370 nm,测定波长254 nm.结果:葛根素在0.5～2.5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率97.99%,RSD为2.10%.结论:本法简便、快速、准确、重现性好,可作为葛根芩连片的质量控制方法.

作者：宋金荣 刊期： 2003年第07期

齐鲁制药厂引进TOC检测仪填补国内空白

作者：王启光 刊期： 2003年第07期

GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作

药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.

作者：邹积宏；李少民；刘瑜君；修超；周云久 刊期： 2003年第07期

3种国产降压药治疗高血压的成本-效果分析

目的:探讨3种国产降压药(比索洛尔、依那普利、缓释硝苯地平)治疗高血压的经济效果.方法:运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:缓释硝基苯地平为治疗轻、中度高血压的优先选择方案.结论:运用药物经济学分析方法可使有限资源得到合理配置.

作者：方子正 刊期： 2003年第07期

注射用酮洛芬的制备及质量控制

目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准.方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量.结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%.结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠.

作者：安国红；王莉；范星彦 刊期： 2003年第07期

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的含量测定

目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法.方法:以葡聚糖凝胶Sephadex G-10(粒度40～120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0 mL/min;上样量为200μL;用BP300-B型高分子杂质分析仪检测.结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意.结论:方法可行.

作者：吴丽梅 刊期： 2003年第07期

银杏叶注射液治疗2型糖尿病微血管病变42例

目的:评价银杏叶注射液治疗2型糖尿病微血管病变的疗效.方法:对42例糖尿病患者给予银杏叶注射液治疗,测定治疗前后血液流变学及粘附分子(sAM)指标,并进行对比.结果:2型糖尿病患者经过治疗后,全血低切、高切粘度,血浆粘度和红细胞聚集指数等血液流变学指标,以及细胞间可溶性粘附分子(SICAM-1)指标与治疗前相比,均有显著性差异或非常显著性差异.结论:银杏叶注射液能改善2型糖尿病患者的血液流变性,减少可溶性粘附分子.

作者：杨向平；吴丽影 刊期： 2003年第07期

齐鲁制药动保分厂获动物保健品企业50强殊荣

作者：王启光 刊期： 2003年第07期

噻唑烷二酮类药物治疗老年2型糖尿病21例

目的:观察噻唑烷二酮类药物治疗老年2型糖尿病的效果.方法:对21例老年2型糖尿病(T2DM)患者在原降糖治疗基础上加用噻唑烷二酮类药物(罗格列酮或吡格列酮),治疗5月～1.5年,监测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖基化血红蛋白(HbAlc)、肝肾功能、血脂、尿微量白蛋白和体重指数(BMI).结果:FPG、2 h PG和HbA1c较治疗前明显下降(P＜0.01),原用降糖药减量或停用可维持疗效,BMI增加(P＜0.05),与胰岛素联用者可出现水肿和严重低血糖症.结论:噻唑烷二酮类药物单用或与其他降糖药联用,均可稳定持久降低血糖,老年T2DM患者有较好的耐受性,对与胰岛素联用者应密切监测血糖和心功能.

作者：邓晓初 刊期： 2003年第07期

反应停临床应用新进展

综述反应停在治疗恶性肿瘤、皮肤病、口腔疾病和消化系统疾病中的应用.

作者：邓芳；陈开文；陈小勇 刊期： 2003年第07期

穿琥宁注射液与5种输液配伍的稳定性考察

目的:考察室温下穿琥宁注射液与5种输液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍后0～8 h内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的pH值、外观及穿琥宁紫外吸收光谱的变化.结果:室温下8 h内,穿琥宁注射液与5种输液配伍后pH值、外观及紫外吸收光谱均无显著变化.结论:穿琥宁注射液可与5种输液配伍应用.

作者：陈琍；孙国兵；冯军 刊期： 2003年第07期

运用规模经济理论促进我国新药研究和开发

目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.

作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2003年第07期

31例清开灵注射液不良反应分析

目的:分析清开灵注射液不良反应发生情况.方法:以1996年12月～2002年3月公开发表的有关清开灵注射液不良反应报道为线索,检索原刊文献,进行统计分析.结果:31例清开灵注射液发生不良反应35例次,其中以变态反应发生率高,为77.1%.结论:对清开灵注射液所致不良反应需加以重视,以保证临床用药安全.

作者：金梅 刊期： 2003年第07期

宝塔糖外观质量影响因素分析

目的:改进、提高传统剂型宝塔糖的外观质量.方法:分析影响其外观质量的生产工艺各环节及设备因素,并提出解决方法.结果:粉碎、摇糖、成糖、干燥及包装各工段均可影响其外观质量,其中摇糖工段是关键;设备影响因素较复杂,需仔细分析.结论:必须重视各种影响因素,才能保证外观质量.

作者：孙绍桐 刊期： 2003年第07期

热缓释袋填充剂加入量对比试验

目的:通过对热缓释袋中填充剂加入量的比较研究,寻求合理、经济、有效的填充剂用量.方法:模拟人体实际应用,通过测定填充剂发热温度和发热时间,比较热效应值及总热效应值,得出佳加入量.结果:填充剂的加入量在1%～2.5%之间所得出的总热效应值,统计学无显著差异,均能达到实验目的.结论:填充剂的佳加入量为1.5%.

作者：胥林；贺德辉；饶友义；余江平 刊期： 2003年第07期