王启光
药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.
作者：邹积宏；李少民；刘瑜君；修超；周云久 刊期： 2003年第07期
药品抽验是省以下药品监督管理部门的主要工作内容.药品抽验是一项专业性很强的工作,如何切实提高效能,还需要药监系统上下进一步探讨.笔者作为一名基层药检工作人员,现就实际工作中的有关问题谈些看法,以供商榷.
作者：周晖 刊期： 2003年第07期
近几年双氯芬酸的各种局部用药新剂型被不断研制开发,在临床广泛应用,发挥了良好的药物作用,避免全身用药所起的不良反应.
作者：傅建军 刊期： 2003年第07期
目的:探讨加强医院消毒剂管理对于预防严重急性呼吸综合征(SARS)的作用.方法:高度重视消毒工作的重要性,在消毒剂的进货、储存、配制、使用等方面层层把关,加强使用指导和监督以及宣传教育等工作.结果:通过加强医院消毒剂管理,提高医院防范SARS及其它传染性疾病发生的能力.结论:SARS是一种发病急、传播快、病死率高的急性呼吸道传染病,其预防的重要措施之一就是要对患者可能污染的场所和物品进行严格的消毒处理.通过加强医院消毒剂管理,可以大限度地防止SARS及其他传染性疾病在医院的发生.
作者：覃世文；贾渝跃；姬军生；程晓斌 刊期： 2003年第07期
目的:考察室温下穿琥宁注射液与5种输液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定配伍后0～8 h内穿琥宁含量的变化,同时观察配伍液的pH值、外观及穿琥宁紫外吸收光谱的变化.结果:室温下8 h内,穿琥宁注射液与5种输液配伍后pH值、外观及紫外吸收光谱均无显著变化.结论:穿琥宁注射液可与5种输液配伍应用.
作者：陈琍；孙国兵；冯军 刊期： 2003年第07期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸左氧氟沙星片的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(用2 mol/L的柠檬酸溶液调pH至2.5)-乙腈(73∶17),检测波长为293 nm.结果:平均回收率为99.83%,重复进样RSD=0.31%(n=5);线性范围:19.94～99.71μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.
作者：蔡先菊；徐小军；蔡先念 刊期： 2003年第07期
中医滋阴清热方药能有效缓解阴虚发热证候群.西医现代研究表明,阴虚患者常有β-肾上腺素受体-环磷酸腺苷(cAMP)系统功能偏亢,M-胆碱受体-环磷酸鸟苷(cGMP)系统功能偏衰的现象.经滋阴清热治疗,可使cAMP水平降低,cAMP/cGMP比值恢复正常.此项研究从微观上深化了中医理论.
作者：王淑美；徐晓玉 刊期： 2003年第07期
综述反应停在治疗恶性肿瘤、皮肤病、口腔疾病和消化系统疾病中的应用.
作者：邓芳；陈开文；陈小勇 刊期： 2003年第07期
目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.
作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2003年第07期
目的:了解阴沟肠杆菌的药物敏感性情况.方法:对96株临床分离出的阴沟肠杆菌进行药物敏感性分析.结果:阴沟肠杆菌对亚胺培南敏感率100%,对环丙沙星、阿米卡星、奈替米星耐药率相对较低,对氨曲南、头孢他啶、头孢噻肟、头孢曲松、哌拉西林耐药率相对较高.结论:治疗阴沟肠杆菌感染,应建立在体外药物敏感试验的基础上,有针对性地选择抗菌药物.
作者：梁勇 刊期： 2003年第07期
目的:介绍一种新型片剂--分散片.方法:综合国内外相关文献,叙述分散片的性能特点、质量要求、处方设计、制备工艺、已开发的品种和发展前景等.结果:分散片是一种很有发展前景的新型片剂,但目前研究工作还存在一些不足.结论:应加强对分散片尤其是中药分散片的研究,以期更多更好的分散片品种问世.
作者：卢智玲；刘华栋；汪国华 刊期： 2003年第07期
作者：范晓庆；卢锡奂 刊期： 2003年第07期
目的:探讨天麻与掺伪品白及饮片的鉴别特征.方法:采用性状、显微、薄层色谱.紫外光谱的鉴别方法.结果:发现比较明显的鉴别特征.结论:为饮片鉴别提供了参考依据.
作者：徐木根；朱山寅 刊期： 2003年第07期
目的:分析清开灵注射液不良反应发生情况.方法:以1996年12月～2002年3月公开发表的有关清开灵注射液不良反应报道为线索,检索原刊文献,进行统计分析.结果:31例清开灵注射液发生不良反应35例次,其中以变态反应发生率高,为77.1%.结论:对清开灵注射液所致不良反应需加以重视,以保证临床用药安全.
作者：金梅 刊期： 2003年第07期
目的:比较刺五加注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的经济效果.方法:选择78例不稳定型心绞痛患者,随机分为刺五加组和丹参组分别给予治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行分析评价.结果:Ridit分析,两组临床症状总有效率的成本-效果差别无显著性意义(P＜0.05),两组心电图总有效率的成本-效果差别也无显著性意义(P＞0.05).结论:刺五加注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛,从成本-效果上来分析,两者类似.
作者：叶君飞 刊期： 2003年第07期
目的:观察噻唑烷二酮类药物治疗老年2型糖尿病的效果.方法:对21例老年2型糖尿病(T2DM)患者在原降糖治疗基础上加用噻唑烷二酮类药物(罗格列酮或吡格列酮),治疗5月～1.5年,监测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖基化血红蛋白(HbAlc)、肝肾功能、血脂、尿微量白蛋白和体重指数(BMI).结果:FPG、2 h PG和HbA1c较治疗前明显下降(P＜0.01),原用降糖药减量或停用可维持疗效,BMI增加(P＜0.05),与胰岛素联用者可出现水肿和严重低血糖症.结论:噻唑烷二酮类药物单用或与其他降糖药联用,均可稳定持久降低血糖,老年T2DM患者有较好的耐受性,对与胰岛素联用者应密切监测血糖和心功能.
作者：邓晓初 刊期： 2003年第07期
目的:用反相高效液相色谱法测定利培酮片含量.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTM C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90∶10),流速为0.8 mL/min,检测波长为280nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果:利培酮与片剂辅料及杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.1μg/mL,线性范围为1.0～100.0μg/mL,回归方程为Y=1.08×10-1X-3.02×10-1,r=0.999 6(n=6),平均回收率为99.5%,RSD=0.36%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于利培酮片的含量测定.
作者：杨梦心；温预关；刘学军；邱萍英；朱秀梅 刊期： 2003年第07期
半夏是中药早记载的炮制品种之一,根据炮制的方法不同,有生半夏、汤泡、姜制半夏、姜浸半夏、法半夏、半夏曲、蜜制半夏、红半夏,其主治也有一定的差异.
作者：毛红兵 刊期： 2003年第07期
目的:考察注射用加替沙星与60种注射剂的配伍变化.方法:供试品按1∶1等量置多孔点滴板混合后,观察配伍变化.结果:与20种抗微生物药物配伍后有5种发生变化,占25.0%,与40种常用注射剂配伍后有4种发生变化,占10.0%.配伍变化总发生率为15.0%.结论:注射用加替沙星不宜与氯唑西林等9种药物配伍.
作者：柯昌毅；赵春景 刊期： 2003年第07期
综述了头孢菌素类抗生素的含量分析方法,主要有高效液相色谱法、分光光度法、旋光法、光化学荧光分析法、光化学优安法等.
作者：陆国斌 刊期： 2003年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
