孙绍桐
药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.
作者：邹积宏；李少民；刘瑜君；修超；周云久 刊期： 2003年第07期
作者：王启光 刊期： 2003年第07期
目的:测定葛根芩连片中葛根素的含量.方法:薄层扫描法,固定相为硅胶GF254,流动相:氯仿-甲醇-乙酸乙酯-水(14∶6∶3∶1),参比波长370 nm,测定波长254 nm.结果:葛根素在0.5～2.5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率97.99%,RSD为2.10%.结论:本法简便、快速、准确、重现性好,可作为葛根芩连片的质量控制方法.
作者：宋金荣 刊期： 2003年第07期
目的:了解缬沙坦对充血性心力衰竭(CHF)患者血浆内皮素(ET)的影响.方法:缬沙坦80 mg/d,连服2周.治疗前后检测血浆ET含量.结果:40例CHF患者经缬沙坦治疗,治疗前平均血浆ET浓度为(90.7±10.6)pg/mL,治疗后为(78.2±13.1)pg/mL(P＜0.001).结论:内皮素在心血管疾病的发病和病理生理过程中起着重要作用.
作者：何涛；徐传蔚；郭新贵 刊期： 2003年第07期
目的:改进、提高传统剂型宝塔糖的外观质量.方法:分析影响其外观质量的生产工艺各环节及设备因素,并提出解决方法.结果:粉碎、摇糖、成糖、干燥及包装各工段均可影响其外观质量,其中摇糖工段是关键;设备影响因素较复杂,需仔细分析.结论:必须重视各种影响因素,才能保证外观质量.
作者：孙绍桐 刊期： 2003年第07期
目的:了解我院抗抑郁药的使用情况,为临床用药提供参考.方法:采用金额及DDDs频度分析方法.结果:抗抑郁药用药金额及用药频度(DDDs)逐年增高.氟西汀及帕罗西汀片疗效高,不良反应少,使用频度及用药金额高,阿米替林因其价廉近5年DDDs一直位列前5位.结论:应根据患者条件及病情选用三环类或新型抗抑郁药.
作者：熊丽；陈庆宪 刊期： 2003年第07期
目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准.方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量.结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%.结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠.
作者：安国红；王莉；范星彦 刊期： 2003年第07期
<中国药业>杂志于1992年创刊至今已11年.该杂志在探讨药业理论和实践、推广药学科技成果、推动我国药品生产、流通、使用与管理事业的发展等方面起到了积极作用.在此我们仅就其出刊36期所载文章进行统计分析,以期对<中国药业>杂志作出较为合理的评价.
作者：程皖鲁；王福常；罗玲 刊期： 2003年第07期
目的:分析清开灵注射液不良反应发生情况.方法:以1996年12月～2002年3月公开发表的有关清开灵注射液不良反应报道为线索,检索原刊文献,进行统计分析.结果:31例清开灵注射液发生不良反应35例次,其中以变态反应发生率高,为77.1%.结论:对清开灵注射液所致不良反应需加以重视,以保证临床用药安全.
作者：金梅 刊期： 2003年第07期
目的:介绍卡波姆作为药用辅料在现代制剂中的应用进展情况.方法:广泛查阅国内外资料,综述卡波姆在控缓释制剂、生物粘附制剂、口服混悬制剂及其在经皮给药系统和超声诊断中的应用.结果与结论:卡波姆作为一种优良的药用辅料应用前景广阔.
作者：王宪英；李焕博 刊期： 2003年第07期
目的:为积极开发、利用、整合我国现有新药研究和开发(R&D)资源,促进新药R&D工作的进步提供参考.方法:以蒿甲醚的成功研制为实例,结合规模经济的概念及国内外现状进行论证分析.结果及结论:通过适当的组织形式可以促进我国新药R&D的规模经济,提高有限资源的利用率,进而推动新药R&D工作的进步.
作者：孟光兴；邱家学 刊期： 2003年第07期
分析提高医院药学咨询服务工作质量的影响因素,提出促进医院领导重视药学咨询工作、选择合适的咨询服务模式、提高咨询药师的业务素质、改进咨询工作语言、配备必要的服务设施等建议.
作者：郑苏芹；胡岳江 刊期： 2003年第07期
目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法.方法:以葡聚糖凝胶Sephadex G-10(粒度40～120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0 mL/min;上样量为200μL;用BP300-B型高分子杂质分析仪检测.结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意.结论:方法可行.
作者：吴丽梅 刊期： 2003年第07期
作者：范晓庆；卢锡奂 刊期： 2003年第07期
综述了头孢菌素类抗生素的含量分析方法,主要有高效液相色谱法、分光光度法、旋光法、光化学荧光分析法、光化学优安法等.
作者：陆国斌 刊期： 2003年第07期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸左氧氟沙星片的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(用2 mol/L的柠檬酸溶液调pH至2.5)-乙腈(73∶17),检测波长为293 nm.结果:平均回收率为99.83%,重复进样RSD=0.31%(n=5);线性范围:19.94～99.71μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.
作者：蔡先菊；徐小军；蔡先念 刊期： 2003年第07期
目的:通过对热缓释袋中填充剂加入量的比较研究,寻求合理、经济、有效的填充剂用量.方法:模拟人体实际应用,通过测定填充剂发热温度和发热时间,比较热效应值及总热效应值,得出佳加入量.结果:填充剂的加入量在1%～2.5%之间所得出的总热效应值,统计学无显著差异,均能达到实验目的.结论:填充剂的佳加入量为1.5%.
作者：胥林；贺德辉；饶友义；余江平 刊期： 2003年第07期
目的:研究依达拉奉注射液的制备工艺,确保产品质量的稳定.方法:采用正交设计筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性.结果:依达拉奉注射液的佳处方为每100mL溶液中添加亚硫酸钠0.1g、盐酸L-半胱氨酸0.05 g,该品在pH为3.5、填充氮气、有光照的低温条件下较稳定.结论:按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定.
作者：方国民；任军 刊期： 2003年第07期
目的:探讨加强医院消毒剂管理对于预防严重急性呼吸综合征(SARS)的作用.方法:高度重视消毒工作的重要性,在消毒剂的进货、储存、配制、使用等方面层层把关,加强使用指导和监督以及宣传教育等工作.结果:通过加强医院消毒剂管理,提高医院防范SARS及其它传染性疾病发生的能力.结论:SARS是一种发病急、传播快、病死率高的急性呼吸道传染病,其预防的重要措施之一就是要对患者可能污染的场所和物品进行严格的消毒处理.通过加强医院消毒剂管理,可以大限度地防止SARS及其他传染性疾病在医院的发生.
作者：覃世文；贾渝跃；姬军生；程晓斌 刊期： 2003年第07期
中药现代化是中医药走向世界的必由之路,医院在中药临床、中药制剂、医院药学研究方面可以为中药现代化多作贡献.
作者：冯涛 刊期： 2003年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
